기업 기본 정보
설립일자
2007-01-17
업종
기타 기술 시험, 검사 및 분석업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 신약 개발 및 체외 진단기기 전문 바이오 기업으로, 의약품 품질관리, 신약개발지원, 인체 및 동물용 체외진단기기 연구·개발 및 판매를 주요 사업 영역으로 하는 기업. NTMD(Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics) 및 NALF(Nucleic Acid Lateral Flow) 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 진단키트를 개발하고 상용화를 추진 중인 혁신 기업. 의약품 품질관리 사업의 안정적인 수익을 바탕으로 신약 개발 지원 및 진단 사업 분야의 지속적인 성장을 추구하는 기업. 전문 기술인력 확보와 적극적인 연구개발 투자를 통해 성장해온 코스닥 상장 기업.신약 개발 및 체외 진단기기 전문 바이오 기업으로, 의약품 품질관리, 신약개발지원, 인체 및 동물용 체외진단기기 연구·개발 및 판매를 주요 사업 영역으로 하는 기업. NTMD(Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics) 및 NALF(Nucleic Acid Lateral Flow) 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 진단키트를 개발하고 상용화를 추진 중인 혁신 기업. 의약품 품질관리 사업의 안정적인 수익을 바탕으로 신약 개발 지원 및 진단 사업 분야의 지속적인 성장을 추구하는 기업. 전문 기술인력 확보와 적극적인 연구개발 투자를 통해 성장해온 코스닥 상장 기업.
- 대표 제품군/보유 기술
- **체외 진단 키트**: Fragile X 키트 상용화 제품 [cite: database, 7]. STR 키트 상용화 제품 [cite: database, 7]. 알러지 Rapid Kit 상용화 예정 제품 [cite: database, 7]. 소 임신 Rapid Kit 상용화 예정 제품 [cite: database, 7]. 스마트테스트 코로나19 항체 진단키트(SsmarTest COVID-19 IgG/IgM detection kit) 식약처 수출 허가 완료 제품. 코로나19 항원 진단 키트(SsmarTest COVID-19 Ag detection kit) 및 코로나19 면역력 진단 키트(SsmarTest COVID-19 Neutralizing Ab detection kit) 연구개발 중인 제품.**체외 진단 키트**: Fragile X 키트 상용화 제품 [cite: database, 7]. STR 키트 상용화 제품 [cite: database, 7]. 알러지 Rapid Kit 상용화 예정 제품 [cite: database, 7]. 소 임신 Rapid Kit 상용화 예정 제품 [cite: database, 7]. 스마트테스트 코로나19 항체 진단키트(SsmarTest COVID-19 IgG/IgM detection kit) 식약처 수출 허가 완료 제품. 코로나19 항원 진단 키트(SsmarTest COVID-19 Ag detection kit) 및 코로나19 면역력 진단 키트(SsmarTest COVID-19 Neutralizing Ab detection kit) 연구개발 중인 제품.
- **플랫폼 기술**: NTMD(Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics)는 나노-바이오 융합 다중진단 기술로, 항체 또는 항원에 특정한 나노물질을 태깅하여 항원-항체 반응 후 나노물질의 양을 측정하는 기술 [cite: database, 2, 4, 7, 8, 12, 14, 19, 21, 26, 32]. 높은 민감도와 특이성을 가지며, 하나의 진단키트로 여러 타깃을 동시에 검출 가능한 장점. 바이러스 진단, 암 진단, 항생제 잔류 검사 등 다양한 분야로의 확장 가능성. NALF(Nucleic Acid Lateral Flow) 플랫폼 기술.**플랫폼 기술**: NTMD(Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics)는 나노-바이오 융합 다중진단 기술로, 항체 또는 항원에 특정한 나노물질을 태깅하여 항원-항체 반응 후 나노물질의 양을 측정하는 기술 [cite: database, 2, 4, 7, 8, 12, 14, 19, 21, 26, 32]. 높은 민감도와 특이성을 가지며, 하나의 진단키트로 여러 타깃을 동시에 검출 가능한 장점. 바이러스 진단, 암 진단, 항생제 잔류 검사 등 다양한 분야로의 확장 가능성. NALF(Nucleic Acid Lateral Flow) 플랫폼 기술.
- **서비스 사업**: 의약품 품질관리 서비스는 완제의약품 품질검사, 안정성 시험, 맞춤 검사를 포함하며, 바이러스 제제, 항체치료제, mRNA 백신 등 신규 바이오의약품 품질검사 분야로 서비스 확장 [cite: database, 1, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 23, 24, 29, 32]. 신약개발지원 서비스는 후보물질 효능평가, 임상시험 검체분석, 독성 검사, 역가·순도·함량 분석, PK(약물동력학) 분석 등 다양한 분석 및 검사 기법 개발 서비스 [cite: database, 1, 5, 8, 12, 14, 18, 20, 26, 29, 32]. 반려동물 의약품 연구개발 및 품질관리 사업 확장 계획 [cite: database, 12, 20]. 식품 및 화장품 시험검사 시장 진출 계획.**서비스 사업**: 의약품 품질관리 서비스는 완제의약품 품질검사, 안정성 시험, 맞춤 검사를 포함하며, 바이러스 제제, 항체치료제, mRNA 백신 등 신규 바이오의약품 품질검사 분야로 서비스 확장 [cite: database, 1, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 23, 24, 29, 32]. 신약개발지원 서비스는 후보물질 효능평가, 임상시험 검체분석, 독성 검사, 역가·순도·함량 분석, PK(약물동력학) 분석 등 다양한 분석 및 검사 기법 개발 서비스 [cite: database, 1, 5, 8, 12, 14, 18, 20, 26, 29, 32]. 반려동물 의약품 연구개발 및 품질관리 사업 확장 계획 [cite: database, 12, 20]. 식품 및 화장품 시험검사 시장 진출 계획.
- 경쟁 우위 포인트
- 전문 기술인력 확보와 적극적인 연구개발 투자를 통한 지속적인 성장 동력 확보 [cite: database, 5, 32].전문 기술인력 확보와 적극적인 연구개발 투자를 통한 지속적인 성장 동력 확보 [cite: database, 5, 32].
- NTMD 및 NALF 등 독자적인 플랫폼 기술을 기반으로 한 체외진단기기 개발 및 상용화 역량 보유.NTMD 및 NALF 등 독자적인 플랫폼 기술을 기반으로 한 체외진단기기 개발 및 상용화 역량 보유.
- 의약품, 의약외품, 동물의약품을 모두 취급하는 국내 유일의 종합 품질관리 서비스 제공 기업.의약품, 의약외품, 동물의약품을 모두 취급하는 국내 유일의 종합 품질관리 서비스 제공 기업.
- 식품의약품안전처로부터 허가받은 300개 이상의 시험 항목 및 품목, 31개 종류의 제형에 대한 시험 승인으로 독보적인 시장 경쟁력 확보.식품의약품안전처로부터 허가받은 300개 이상의 시험 항목 및 품목, 31개 종류의 제형에 대한 시험 승인으로 독보적인 시장 경쟁력 확보.
- 글로벌 빅파마(GSK, 바이엘, 아스트라제네카, 박스터, 다케다 등) 및 국내외 주요 제약사들과의 광범위한 고객 네트워크 구축.글로벌 빅파마(GSK, 바이엘, 아스트라제네카, 박스터, 다케다 등) 및 국내외 주요 제약사들과의 광범위한 고객 네트워크 구축.
- 화이자와의 mRNA 백신 품질관리 계약 및 노보노디스크의 비만치료제 '위고비' 품질관리 독점 계약을 통한 기술력 및 신뢰도 입증.화이자와의 mRNA 백신 품질관리 계약 및 노보노디스크의 비만치료제 '위고비' 품질관리 독점 계약을 통한 기술력 및 신뢰도 입증.
- 의약품 품질관리 사업의 안정적인 캐시카우 역할을 통한 신사업 투자 및 지속적인 성장 동력 확보.의약품 품질관리 사업의 안정적인 캐시카우 역할을 통한 신사업 투자 및 지속적인 성장 동력 확보.
- ISO 9001, ISO 13485, GMP 인증, 벤처기업 인증, 이노비즈 선정 등 다수의 국내외 인증 및 한국기업데이터(주) 기술성 평가 'A' 획득.ISO 9001, ISO 13485, GMP 인증, 벤처기업 인증, 이노비즈 선정 등 다수의 국내외 인증 및 한국기업데이터(주) 기술성 평가 'A' 획득.
- 적용 산업
- 제약 산업제약 산업
- 바이오 산업바이오 산업
- 의료기기 산업 (체외진단기기)의료기기 산업 (체외진단기기)
- 동물 의약품 산업 [cite: database, 12, 20]동물 의약품 산업 [cite: database, 12, 20]
- 식품 및 화장품 산업 (신규 진출 예정)식품 및 화장품 산업 (신규 진출 예정)
- 주요 시장
- 일본, 중국 (NTMD 특허 취득)일본, 중국 (NTMD 특허 취득)
- 유럽 (NTMD 특허 등록, CE 인증 추진)유럽 (NTMD 특허 등록, CE 인증 추진)
- 미국 (NTMD 특허 취득, FDA 제품 등록 추진)미국 (NTMD 특허 취득, FDA 제품 등록 추진)
- 호주 (알레르기 진단키트 특허 등록)호주 (알레르기 진단키트 특허 등록)
- 인증/특허
- **인증**: ISO 9001 취득 (2007년). 벤처기업 인증 (2008년, 한국벤처캐피탈협회). 식품의약품안전처 의약품 품질/검사기관 지정 (2008년). 식품의약품안전처 생물학적 동등성 시험기관 지정 (2009년). 질병관리본부 유전자 검사기관 인정 (2009년). 산업기술진흥협회 기업부설연구소 인증 (2009년). 중소벤처기업부 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 선정 (2011년). 식품의약품안전처 의료기기 제조업 허가 (2013년). ISO 13485 인증 (2016년). GMP 인증. 한국기업데이터(주) 기술성 평가 'A' 획득.**인증**: ISO 9001 취득 (2007년). 벤처기업 인증 (2008년, 한국벤처캐피탈협회). 식품의약품안전처 의약품 품질/검사기관 지정 (2008년). 식품의약품안전처 생물학적 동등성 시험기관 지정 (2009년). 질병관리본부 유전자 검사기관 인정 (2009년). 산업기술진흥협회 기업부설연구소 인증 (2009년). 중소벤처기업부 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 선정 (2011년). 식품의약품안전처 의료기기 제조업 허가 (2013년). ISO 13485 인증 (2016년). GMP 인증. 한국기업데이터(주) 기술성 평가 'A' 획득.
- **특허**: NTMD(Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics) 기술 관련 다수의 특허 보유. '생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 제조 방법' 기술 특허 취득 (유럽 2018년, 중국 2019년, 미국 2019년). 알레르기 진단키트 제품 캐나다 특허 등록 (2024년 4월), 국내 식약처 판매 허가, 호주, 일본 특허 등록. '복수개의 금속나노태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 일본 특허 취득 (2020년 1월).**특허**: NTMD(Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics) 기술 관련 다수의 특허 보유. '생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 제조 방법' 기술 특허 취득 (유럽 2018년, 중국 2019년, 미국 2019년). 알레르기 진단키트 제품 캐나다 특허 등록 (2024년 4월), 국내 식약처 판매 허가, 호주, 일본 특허 등록. '복수개의 금속나노태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 일본 특허 취득 (2020년 1월).
기업 소개
기업 위치
경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 7층