기업 기본 정보
설립일자
2007-01-17
업종
기타 기술 시험, 검사 및 분석업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 에스엘에스바이오는 의약품 품질관리, 신약 개발 지원 서비스, 체외 진단 키트 개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오 기술 전문 기업. 국내 유일의 의약품, 의약외품, 동물의약품을 포괄하는 종합 품질관리 서비스 제공 기업. 나노-바이오 융합 다중진단 기술인 NTMD(Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics) 및 NALF(Nucleic Acid Lateral Flow) 플랫폼 기술을 기반으로 체외 진단기기를 개발. 최근에는 식품 및 화장품 시험검사 시장으로 사업 영역을 확장 중인 기업. 2023년 10월 코스닥 시장으로 이전 상장한 기업.에스엘에스바이오는 의약품 품질관리, 신약 개발 지원 서비스, 체외 진단 키트 개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오 기술 전문 기업. 국내 유일의 의약품, 의약외품, 동물의약품을 포괄하는 종합 품질관리 서비스 제공 기업. 나노-바이오 융합 다중진단 기술인 NTMD(Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics) 및 NALF(Nucleic Acid Lateral Flow) 플랫폼 기술을 기반으로 체외 진단기기를 개발. 최근에는 식품 및 화장품 시험검사 시장으로 사업 영역을 확장 중인 기업. 2023년 10월 코스닥 시장으로 이전 상장한 기업.
- 대표 제품군/보유 기술
- 의약품 품질관리 서비스: 완제의약품 품질검사, 안정성 시험, 맞춤 검사 등을 포함한 종합 품질관리 서비스. 화학 의약품, 바이오 의약품(백신, 항체 치료제), 동물의약품 등 광범위한 제품군에 대한 품질 관리 서비스 제공.의약품 품질관리 서비스: 완제의약품 품질검사, 안정성 시험, 맞춤 검사 등을 포함한 종합 품질관리 서비스. 화학 의약품, 바이오 의약품(백신, 항체 치료제), 동물의약품 등 광범위한 제품군에 대한 품질 관리 서비스 제공.
- 신약 개발 지원 서비스 (CRO): 임상시험 검체 분석, 후보물질 효능 평가, 임상 설계 및 컨설팅 등 신약 개발 전 주기에 걸친 전문 서비스 제공. IND(임상시험계획) 승인 취득을 위한 토탈 서비스 제공.신약 개발 지원 서비스 (CRO): 임상시험 검체 분석, 후보물질 효능 평가, 임상 설계 및 컨설팅 등 신약 개발 전 주기에 걸친 전문 서비스 제공. IND(임상시험계획) 승인 취득을 위한 토탈 서비스 제공.
- 체외 진단 키트 개발: NTMD(Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics) 및 NALF(Nucleic Acid Lateral Flow) 플랫폼 기술 기반의 진단 키트 개발. Fragile X, STR 키트, 알러지 Rapid Kit, 소 임신 Rapid Kit, 코로나19 항체 진단 키트 등 다양한 진단 제품 개발.체외 진단 키트 개발: NTMD(Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics) 및 NALF(Nucleic Acid Lateral Flow) 플랫폼 기술 기반의 진단 키트 개발. Fragile X, STR 키트, 알러지 Rapid Kit, 소 임신 Rapid Kit, 코로나19 항체 진단 키트 등 다양한 진단 제품 개발.
- NTMD (Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics) 플랫폼: 다양한 나노 물질을 활용한 다중 동시 진단 기술. 시험 비용 절감 및 검사 소요 시간 단축에 기여하는 기술.NTMD (Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics) 플랫폼: 다양한 나노 물질을 활용한 다중 동시 진단 기술. 시험 비용 절감 및 검사 소요 시간 단축에 기여하는 기술.
- NALF (Nucleic Acid Lateral Flow) 플랫폼: 핵산 기반의 래피드 진단 기술. 신속하고 정확한 진단 결과 제공에 활용되는 기술.NALF (Nucleic Acid Lateral Flow) 플랫폼: 핵산 기반의 래피드 진단 기술. 신속하고 정확한 진단 결과 제공에 활용되는 기술.
- 식품 및 화장품 시험검사 서비스: 농수산물 안전성 검사, 기능성 식품 검사, 화장품 피부 독성 시험 등 신규 사업 영역. 국내외 수입 및 수출 시장을 겨냥한 서비스.식품 및 화장품 시험검사 서비스: 농수산물 안전성 검사, 기능성 식품 검사, 화장품 피부 독성 시험 등 신규 사업 영역. 국내외 수입 및 수출 시장을 겨냥한 서비스.
- 경쟁 우위 포인트
- 국내 유일의 종합 품질관리 서비스 제공 능력: 의약품, 의약외품, 동물의약품을 포괄하는 국내 유일의 종합 품질관리 서비스 제공 기업. 300개 이상의 시험 항목 및 품목에 대한 식약처 승인 보유.국내 유일의 종합 품질관리 서비스 제공 능력: 의약품, 의약외품, 동물의약품을 포괄하는 국내 유일의 종합 품질관리 서비스 제공 기업. 300개 이상의 시험 항목 및 품목에 대한 식약처 승인 보유.
- 독자적인 진단 플랫폼 기술력: NTMD 및 NALF와 같은 나노-바이오 융합 다중진단 플랫폼 기술 보유. 시험 비용 절감, 검사 시간 단축, 다중 동시 진단 가능.독자적인 진단 플랫폼 기술력: NTMD 및 NALF와 같은 나노-바이오 융합 다중진단 플랫폼 기술 보유. 시험 비용 절감, 검사 시간 단축, 다중 동시 진단 가능.
- 글로벌 제약사와의 파트너십 및 레퍼런스: 비만 치료제 '위고비'의 품질 관리, 글로벌 빅파마의 mRNA 백신 품질 검사 계약 등 글로벌 제약사와의 협력 경험. 화이자, GSK, 암젠 등 국내외 유수 제약사들과의 파트너십.글로벌 제약사와의 파트너십 및 레퍼런스: 비만 치료제 '위고비'의 품질 관리, 글로벌 빅파마의 mRNA 백신 품질 검사 계약 등 글로벌 제약사와의 협력 경험. 화이자, GSK, 암젠 등 국내외 유수 제약사들과의 파트너십.
- 사업 다각화를 통한 성장 동력 확보: 기존 의약품 품질관리 사업의 안정성을 기반으로 신약 개발 지원, 체외 진단 키트 개발, 그리고 최근 식품 및 화장품 시험검사 시장으로 확장. 종합 시험검사 기관으로의 도약 목표.사업 다각화를 통한 성장 동력 확보: 기존 의약품 품질관리 사업의 안정성을 기반으로 신약 개발 지원, 체외 진단 키트 개발, 그리고 최근 식품 및 화장품 시험검사 시장으로 확장. 종합 시험검사 기관으로의 도약 목표.
- 전문 기술 인력 및 연구 개발 역량: 의학, 의과학, 생화학 등 전문 연구원들을 통한 다수의 연구개발 성과 및 진행 중인 프로젝트. 안정적인 수익을 연구개발 투자로 연결하는 선순환 구조.전문 기술 인력 및 연구 개발 역량: 의학, 의과학, 생화학 등 전문 연구원들을 통한 다수의 연구개발 성과 및 진행 중인 프로젝트. 안정적인 수익을 연구개발 투자로 연결하는 선순환 구조.
- 식품의약품안전처 및 농림축산식품부 지정 기관: 의약품 품질검사 기관 및 임상시험 검체분석기관 지정. 농수산물 안전성검사기관 지정 적합 판정.식품의약품안전처 및 농림축산식품부 지정 기관: 의약품 품질검사 기관 및 임상시험 검체분석기관 지정. 농수산물 안전성검사기관 지정 적합 판정.
- 적용 산업
- 제약 산업: 화학 의약품, 바이오 의약품(백신, 항체 치료제, 바이오시밀러), 동물의약품 품질 관리 및 신약 개발 지원.제약 산업: 화학 의약품, 바이오 의약품(백신, 항체 치료제, 바이오시밀러), 동물의약품 품질 관리 및 신약 개발 지원.
- 의료 및 진단 산업: 인체 및 동물용 체외 진단 키트 개발 및 공급. 알러지, 임신, 감염병 진단 등.의료 및 진단 산업: 인체 및 동물용 체외 진단 키트 개발 및 공급. 알러지, 임신, 감염병 진단 등.
- 식품 산업: 농수산물 안전성 검사, 기능성 식품 검사 등 식품 안전성 확보.식품 산업: 농수산물 안전성 검사, 기능성 식품 검사 등 식품 안전성 확보.
- 화장품 산업: 화장품 피부 독성 시험 등 화장품 품질 및 안전성 검사.화장품 산업: 화장품 피부 독성 시험 등 화장품 품질 및 안전성 검사.
- 주요 시장
- 일본 (소 임신 진단 키트 특허 취득)일본 (소 임신 진단 키트 특허 취득)
- EU (제품 등록 및 허가 취득 추진)EU (제품 등록 및 허가 취득 추진)
- 미국 (제품 등록 및 허가 취득 추진)미국 (제품 등록 및 허가 취득 추진)
- 호주 (소 임신 진단 키트 특허 취득)호주 (소 임신 진단 키트 특허 취득)
- 인증/특허
- KOLAS(Korea Laboratory Accreditation) 인증 (한국인정기구)KOLAS(Korea Laboratory Accreditation) 인증 (한국인정기구)
- 의료기기 제조업 허가 (식품의약품안전처)의료기기 제조업 허가 (식품의약품안전처)
- STD 6종 품목허가 (식품의약품안전처)STD 6종 품목허가 (식품의약품안전처)
- 소 임신 진단 키트 일본 특허 취득소 임신 진단 키트 일본 특허 취득
- 소 임신 진단 키트 호주 특허 취득소 임신 진단 키트 호주 특허 취득
- 식품의약품안전처로부터 의약품 품질검사 기관 및 임상시험 검체분석기관 지정식품의약품안전처로부터 의약품 품질검사 기관 및 임상시험 검체분석기관 지정
- 농수산물 안전성검사기관 지정 적합 판정 (국립농산물품질관리원)농수산물 안전성검사기관 지정 적합 판정 (국립농산물품질관리원)
- 첨단 바이오 의약품 '항체 치료제' 품질 시험·검사 항목 식약처 승인 추가 획득첨단 바이오 의약품 '항체 치료제' 품질 시험·검사 항목 식약처 승인 추가 획득
- 발암물질 니트로사민류 불순물 시험 항목 식약처 승인발암물질 니트로사민류 불순물 시험 항목 식약처 승인
기업 소개
기업 위치
경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 7층