비보존제약은 1938년 경성제약으로 시작하여 전문의약품 및 일반의약품 개발에 주력하는 제약 기업으로, 특히 비마약성 진통제 및 중추신경계 질환 치료제 분야의 혁신 신약 연구 개발에 집중하는 기업입니다. 과거 IT 디스플레이 BLU 및 자동차 조명용 LED 제품 제조 및 판매 사업을 영위하였으나, 현재는 제약 사업을 핵심 동력으로 성장 중인 기업입니다. 새로운 제형 기술과 혁신적인 품질 개량 기술을 바탕으로 인류 건강 증진에 기여하는 것을 목표로 하는 기업입니다.비보존제약은1938년경성제약으로시작하여전문의약품및일반의약품개발에주력하는제약기업으로,특히비마약성진통제및중추신경계질환치료제분야의혁신신약연구개발에집중하는기업입니다.과거IT디스플레이BLU및자동차조명용LED제품제조및판매사업을영위하였으나,현재는제약사업을핵심동력으로성장중인기업입니다.새로운제형기술과혁신적인품질개량기술을바탕으로인류건강증진에기여하는것을목표로하는기업입니다.
대표 제품군/보유 기술대표제품군/보유기술
주요 제품군으로는 국산 38호 신약 비마약성 진통제 '어나프라주(Opiranserin, VVZ-149)'가 있으며, 이는 수술 후 중등도에서 중증의 급성 통증 조절을 위한 주사제입니다. 어나프라주는 마약성 진통제와 동등한 진통 효과를 보이면서도 중독 및 오남용 위험이 없는 혁신 신약입니다. 이 제품은 글라이신 수송체2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체2a(5HT2a)를 동시에 억제하는 다중 기전을 특징으로 하는 제품입니다.주요제품군으로는국산38호신약비마약성진통제'어나프라주(Opiranserin,VVZ-149)'가있으며,이는수술후중등도에서중증의급성통증조절을위한주사제입니다.어나프라주는마약성진통제와동등한진통효과를보이면서도중독및오남용위험이없는혁신신약입니다.이제품은글라이신수송체2형(GlyT2)과세로토닌수용체2a(5HT2a)를동시에억제하는다중기전을특징으로하는제품입니다.
파이프라인에는 경구용 비마약성 진통제 후보물질 'VVZ-2471'이 있으며, 이는 오피오이드 중독 치료 및 신경병증성 통증 완화 가능성을 가진 이중 길항제입니다. 또한, 파킨슨병, 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환 치료 후보물질 'VVZ-3416'과 조현병 치료제 후보물질 'N3' 등 중추신경계 질환 분야의 강력한 파이프라인을 구축하고 있습니다.파이프라인에는경구용비마약성진통제후보물질'VVZ-2471'이있으며,이는오피오이드중독치료및신경병증성통증완화가능성을가진이중길항제입니다.또한,파킨슨병,알츠하이머병등퇴행성뇌질환치료후보물질'VVZ-3416'과조현병치료제후보물질'N3'등중추신경계질환분야의강력한파이프라인을구축하고있습니다.
보유 기술로는 여러 질병 유발 인자에 동시에 작용하는 약물을 개발하는 '다중 표적 약물 발굴 플랫폼' 기술이 핵심 역량입니다. 이 플랫폼은 오피란제린의 성공적인 개발을 통해 실효성을 입증한 기술입니다. 또한, 새로운 제형 개발 기술과 혁신적인 품질 개량 기술을 통해 제품 차별화 및 경쟁력을 확보하는 데 기여하는 기술입니다.보유기술로는여러질병유발인자에동시에작용하는약물을개발하는'다중표적약물발굴플랫폼'기술이핵심역량입니다.이플랫폼은오피란제린의성공적인개발을통해실효성을입증한기술입니다.또한,새로운제형개발기술과혁신적인품질개량기술을통해제품차별화및경쟁력을확보하는데기여하는기술입니다.
과거 사업 영역에는 IT Display BLU용, 일반 및 자동차 조명용 LED PKG 및 MODULE 제조 및 판매가 포함되었으며, 'Lighting Part', 'Automotive', 'Display BLU', '직관형 LED램프 (외장형)' 등의 제품군과 'LMMTP721AWHZ120-C00', 'LUMIMICRO Series' 등의 모델을 보유했던 이력입니다.과거사업영역에는ITDisplayBLU용,일반및자동차조명용LEDPKG및MODULE제조및판매가포함되었으며,'LightingPart','Automotive','DisplayBLU','직관형LED램프(외장형)'등의제품군과'LMMTP721AWHZ120-C00','LUMIMICROSeries'등의모델을보유했던이력입니다.
경쟁 우위 포인트경쟁우위포인트
비마약성 진통제 '어나프라주'는 마약성 진통제 수준의 강력한 통증 조절 효과를 제공하면서도 중독성과 부작용 위험이 없는 혁신 신약으로, 오피오이드 오남용 문제에 대한 효과적인 대안이라는 점이 큰 경쟁 우위입니다.비마약성진통제'어나프라주'는마약성진통제수준의강력한통증조절효과를제공하면서도중독성과부작용위험이없는혁신신약으로,오피오이드오남용문제에대한효과적인대안이라는점이큰경쟁우위입니다.
다중 표적 약물 발굴 플랫폼 기술은 여러 질병 유발 인자에 동시에 작용하는 약물 개발을 가능하게 하여, 기존 단일 표적 약물의 한계를 극복하고 다양한 질환에 대한 치료 가능성을 확대하는 핵심 역량입니다.다중표적약물발굴플랫폼기술은여러질병유발인자에동시에작용하는약물개발을가능하게하여,기존단일표적약물의한계를극복하고다양한질환에대한치료가능성을확대하는핵심역량입니다.
글로벌 시장 진출을 위한 선제적인 특허 포트폴리오 구축 전략과 미국 FDA 신속심사(Fast Track) 지정, IND 승인 등의 성과는 글로벌 기술 이전 및 상업화 전략의 중요한 밑거름으로 작용하는 강점입니다.글로벌시장진출을위한선제적인특허포트폴리오구축전략과미국FDA신속심사(FastTrack)지정,IND승인등의성과는글로벌기술이전및상업화전략의중요한밑거름으로작용하는강점입니다.
KGMP 규정에 의한 첨단 설비와 철저한 품질 관리를 통해 원료 입고부터 출하까지 모든 공정에서 완벽을 기하는 생산 시스템은 의약품의 신뢰성과 안전성을 확보하는 중요한 요소입니다.KGMP규정에의한첨단설비와철저한품질관리를통해원료입고부터출하까지모든공정에서완벽을기하는생산시스템은의약품의신뢰성과안전성을확보하는중요한요소입니다.
국내 주요 상급종합병원 및 종합병원에 '어나프라주' 공급을 확대하고 있으며, 특히 삼성서울병원과 신촌세브란스병원 등 소위 '빅5' 병원에서의 약사위원회(DC) 통과는 시장 내 입지를 강화하는 중요한 레퍼런스입니다.국내주요상급종합병원및종합병원에'어나프라주'공급을확대하고있으며,특히삼성서울병원과신촌세브란스병원등소위'빅5'병원에서의약사위원회(DC)통과는시장내입지를강화하는중요한레퍼런스입니다.
통증 및 중추신경계 질환 분야에 집중된 강력한 신약 파이프라인은 미래 성장 동력을 확보하고 지속적인 혁신을 가능하게 하는 기업의 핵심 경쟁력입니다.통증및중추신경계질환분야에집중된강력한신약파이프라인은미래성장동력을확보하고지속적인혁신을가능하게하는기업의핵심경쟁력입니다.
적용 산업적용산업
의약품 제조 및 판매 산업의약품제조및판매산업
헬스케어 산업헬스케어산업
통증 관리 및 치료 분야통증관리및치료분야
중추신경계(CNS) 질환 치료 분야 (파킨슨병, 알츠하이머, 조현병 등)중추신경계(CNS)질환치료분야(파킨슨병,알츠하이머,조현병등)
약물 중독 치료 분야 (오피오이드 중독 등)약물중독치료분야(오피오이드중독등)
주요 시장주요시장
남아프리카공화국 (특허 등록)남아프리카공화국(특허등록)
대한민국, 중국 (기술 수출 논의), 일본 (특허 등록, 기술 이전 목표), 대만 (특허 등록), 인도 (특허 심사 진행 중), 동남아 (수출 논의)대한민국,중국(기술수출논의),일본(특허등록,기술이전목표),대만(특허등록),인도(특허심사진행중),동남아(수출논의)
유럽연합(EU) (특허 심사 진행 중, 기술 이전 목표)유럽연합(EU)(특허심사진행중,기술이전목표)
미국 (FDA 허가 추진, 임상 진행, 기술 이전 목표), 캐나다 (특허 심사 진행 중)미국(FDA허가추진,임상진행,기술이전목표),캐나다(특허심사진행중)
호주 (특허 심사 진행 중)호주(특허심사진행중)
브라질 (특허 심사 진행 중), 중남미 (수출 논의)브라질(특허심사진행중),중남미(수출논의)
인증/특허인증/특허
비마약성 진통제 '어나프라주'의 고농도 주사제 제형에 대한 유라시아 특허 등록 결정비마약성진통제'어나프라주'의고농도주사제제형에대한유라시아특허등록결정
경구용 비마약성 진통제 후보물질 'VVZ-2471'의 일본 물질특허 등록 허가 (미국, 남아프리카공화국, 중국, 대만에서도 등록 완료)경구용비마약성진통제후보물질'VVZ-2471'의일본물질특허등록허가(미국,남아프리카공화국,중국,대만에서도등록완료)
국산 38호 신약 '어나프라주(오피란제린염산염)'에 대한 국내 특허 등재 (2032년 11월 29일 만료 예정, 존속기간 연장 출원 시 2037년까지 독점 기간 연장 기대)국산38호신약'어나프라주(오피란제린염산염)'에대한국내특허등재(2032년11월29일만료예정,존속기간연장출원시2037년까지독점기간연장기대)
신약 후보물질 'VVZ-2471'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인 획득신약후보물질'VVZ-2471'에대한미국식품의약국(FDA)임상시험계획(IND)승인획득
비마약성 진통제 '어나프라주(VVZ-149)'에 대한 미국 FDA 신속심사(Fast Track) 지정비마약성진통제'어나프라주(VVZ-149)'에대한미국FDA신속심사(FastTrack)지정
KGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 획득한 생산 공장 보유로 의약품 생산 및 품질 관리 역량 확보입니다.KGMP(우수의약품제조및품질관리기준)인증을획득한생산공장보유로의약품생산및품질관리역량확보입니다.