기업 기본 정보
설립일자
2011-12-09
업종
그 외 기타 의료용 기기 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 수젠텍은 바이오, 나노, IT 융합기술을 기반으로 체외진단 분야를 선도하는 기업으로, 다중면역블롯, 현장진단, 디지털 헬스케어 시스템을 통해 개인 맞춤형 진단 솔루션 제공. 질병의 예측, 예방, 진단, 맞춤형 처방 및 치료 후 모니터링을 가능하게 하는 스마트 모바일 헬스케어 시스템 구현. 특히 코로나19 신속진단키트 개발 및 전 세계 수출로 글로벌 인지도 확보. 알레르기, 자가면역질환, 감염성 질환, 여성 건강 등 다양한 분야의 진단 제품 개발 및 공급 역량 보유.수젠텍은 바이오, 나노, IT 융합기술을 기반으로 체외진단 분야를 선도하는 기업으로, 다중면역블롯, 현장진단, 디지털 헬스케어 시스템을 통해 개인 맞춤형 진단 솔루션 제공. 질병의 예측, 예방, 진단, 맞춤형 처방 및 치료 후 모니터링을 가능하게 하는 스마트 모바일 헬스케어 시스템 구현. 특히 코로나19 신속진단키트 개발 및 전 세계 수출로 글로벌 인지도 확보. 알레르기, 자가면역질환, 감염성 질환, 여성 건강 등 다양한 분야의 진단 제품 개발 및 공급 역량 보유.
- 대표 제품군/보유 기술
- 다중면역블롯 시스템: 종합병원 및 검진센터용으로, 100종 이상의 알레르기 원인 물질 진단 시약(SGTi-Allergy Screen, SGTi-Allergy Screen Plus) 및 전신성 자가면역질환 관련 항-핵항체 검사 제품 포함. 반자동 면역블롯 분석기 S-Blot 2 Easy는 12개 스트립 동시 처리 가능하며, S-Blot 2는 최대 48개 스트립 처리 능력 보유. S-Blot3는 시약 전처리 및 분석을 통합한 자동화 장비.다중면역블롯 시스템: 종합병원 및 검진센터용으로, 100종 이상의 알레르기 원인 물질 진단 시약(SGTi-Allergy Screen, SGTi-Allergy Screen Plus) 및 전신성 자가면역질환 관련 항-핵항체 검사 제품 포함. 반자동 면역블롯 분석기 S-Blot 2 Easy는 12개 스트립 동시 처리 가능하며, S-Blot 2는 최대 48개 스트립 처리 능력 보유. S-Blot3는 시약 전처리 및 분석을 통합한 자동화 장비.
- 현장진단(POCT) 시스템: 인플루엔자 A&B, 뎅기열, 결핵 등 감염성 질환 진단 키트(SGTi-flex 라인) 및 당뇨, 심혈관 질환, 호르몬, CRP, 총 IgE 정량 분석을 위한 INCLIX 라인 제품군. INCLIX 분석기는 우수한 CMOS 센서와 자체 알고리즘 기반의 높은 정확도 제공 및 10,000건의 테스트 결과 저장 능력 보유. 코로나19 및 인플루엔자 동시 진단 제품(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag, SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag)은 나노비드 기술 적용으로 해석 용이성 증대.현장진단(POCT) 시스템: 인플루엔자 A&B, 뎅기열, 결핵 등 감염성 질환 진단 키트(SGTi-flex 라인) 및 당뇨, 심혈관 질환, 호르몬, CRP, 총 IgE 정량 분석을 위한 INCLIX 라인 제품군. INCLIX 분석기는 우수한 CMOS 센서와 자체 알고리즘 기반의 높은 정확도 제공 및 10,000건의 테스트 결과 저장 능력 보유. 코로나19 및 인플루엔자 동시 진단 제품(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag, SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag)은 나노비드 기술 적용으로 해석 용이성 증대.
- 디지털 헬스케어 및 홈 테스트 시스템: 여성 호르몬 5종 분석을 통한 생리 주기, 배란, 갱년기 증상 등 여성 건강 관리를 위한 슈얼리 스마트(Surearly SMART) 플랫폼. 슈얼리 디지털 임신 테스트 및 배란 테스트는 모바일 앱 연동을 통한 자가 진단 및 결과 관리 기능 제공.디지털 헬스케어 및 홈 테스트 시스템: 여성 호르몬 5종 분석을 통한 생리 주기, 배란, 갱년기 증상 등 여성 건강 관리를 위한 슈얼리 스마트(Surearly SMART) 플랫폼. 슈얼리 디지털 임신 테스트 및 배란 테스트는 모바일 앱 연동을 통한 자가 진단 및 결과 관리 기능 제공.
- 핵산 분자진단 기술: Ampli & Array 기술은 Real-Time PCR과 DNA Chip을 통합한 신개념 진단 플랫폼으로, HPV(자궁경부암 바이러스) 및 다중 결핵 검사에 적용. 바이오 물질의 실시간 정량 및 정성 분석 방법 관련 미국 특허 보유.핵산 분자진단 기술: Ampli & Array 기술은 Real-Time PCR과 DNA Chip을 통합한 신개념 진단 플랫폼으로, HPV(자궁경부암 바이러스) 및 다중 결핵 검사에 적용. 바이오 물질의 실시간 정량 및 정성 분석 방법 관련 미국 특허 보유.
- 고감도 분석 기술: 코로나 항원 진단키트 개발에 필수적인 고감도 분석 기술인 '시간분해 형광신호 분석장치' 특허 취득.고감도 분석 기술: 코로나 항원 진단키트 개발에 필수적인 고감도 분석 기술인 '시간분해 형광신호 분석장치' 특허 취득.
- 경쟁 우위 포인트
- BT/NT/IT/AI 융합기술 기반의 체외진단 토탈 플랫폼 선도기업으로서, 다중면역블롯, 현장진단, 디지털 헬스케어 등 다양한 진단 분야를 아우르는 기술력 보유.BT/NT/IT/AI 융합기술 기반의 체외진단 토탈 플랫폼 선도기업으로서, 다중면역블롯, 현장진단, 디지털 헬스케어 등 다양한 진단 분야를 아우르는 기술력 보유.
- 코로나19 팬데믹 시 신속진단키트의 빠른 개발 및 상용화 능력 입증으로 글로벌 시장에서의 신뢰도 및 인지도 확보.코로나19 팬데믹 시 신속진단키트의 빠른 개발 및 상용화 능력 입증으로 글로벌 시장에서의 신뢰도 및 인지도 확보.
- MDSAP, GMP, ISO13485, CE CoC, 미국 FDA 510(k) 및 등록 등 광범위한 국제 인증 및 인허가 획득을 통한 글로벌 시장 진출 가속화.MDSAP, GMP, ISO13485, CE CoC, 미국 FDA 510(k) 및 등록 등 광범위한 국제 인증 및 인허가 획득을 통한 글로벌 시장 진출 가속화.
- 독자적인 고감도 분석 기술(시간분해 형광신호 분석장치) 및 정밀한 다중 분석 알고리즘을 통한 높은 진단 정확도와 신뢰성 제공.독자적인 고감도 분석 기술(시간분해 형광신호 분석장치) 및 정밀한 다중 분석 알고리즘을 통한 높은 진단 정확도와 신뢰성 제공.
- 알레르기, 자가면역질환, 감염병, 여성 건강 등 다양한 질병 분야를 포괄하는 광범위한 제품 라인업 구축 및 지속적인 연구 개발 투자.알레르기, 자가면역질환, 감염병, 여성 건강 등 다양한 질병 분야를 포괄하는 광범위한 제품 라인업 구축 및 지속적인 연구 개발 투자.
- 자동화 및 반자동화 진단 시스템 개발을 통해 검사 효율성 증대 및 인적 오류 감소 기여.자동화 및 반자동화 진단 시스템 개발을 통해 검사 효율성 증대 및 인적 오류 감소 기여.
- 여성 호르몬 자가 진단 제품(펨테크) 등 신규 유망 시장 개척을 위한 선도적인 노력.여성 호르몬 자가 진단 제품(펨테크) 등 신규 유망 시장 개척을 위한 선도적인 노력.
- 적용 산업
- 종합병원 및 검진센터: 알레르기, 자가면역질환, 감염성 질환 진단 및 대량 검체 처리 시스템 적용.종합병원 및 검진센터: 알레르기, 자가면역질환, 감염성 질환 진단 및 대량 검체 처리 시스템 적용.
- 중소형 병원 및 현장 진료 환경: 신속하고 간편한 현장 진단(POCT) 제품을 통한 감염병, 만성질환 등의 즉각적인 진단 활용.중소형 병원 및 현장 진료 환경: 신속하고 간편한 현장 진단(POCT) 제품을 통한 감염병, 만성질환 등의 즉각적인 진단 활용.
- 개인 및 가정용 헬스케어: 모바일 앱 연동 자가 진단 키트를 통한 임신, 배란, 여성 호르몬 관리 등 개인 맞춤형 건강 관리 서비스 제공.개인 및 가정용 헬스케어: 모바일 앱 연동 자가 진단 키트를 통한 임신, 배란, 여성 호르몬 관리 등 개인 맞춤형 건강 관리 서비스 제공.
- 공중 보건 및 방역: 코로나19, 인플루엔자 등 감염병의 신속한 진단 및 확산 방지 역할.공중 보건 및 방역: 코로나19, 인플루엔자 등 감염병의 신속한 진단 및 확산 방지 역할.
- 주요 시장
- 베트남, 인도네시아, 카자흐스탄, 중국, 동남아시아 전반베트남, 인도네시아, 카자흐스탄, 중국, 동남아시아 전반
- 독일, 오스트리아, 이탈리아, 벨기에, 그리스, 영국, 유럽 전역 (CE CoC 기반)독일, 오스트리아, 이탈리아, 벨기에, 그리스, 영국, 유럽 전역 (CE CoC 기반)
- 미국, 캐나다미국, 캐나다
- 브라질브라질
- 인증/특허
- MDSAP (Medical Device Single Audit Program) 인증: 미국, 캐나다, 브라질 등 3개국 의료기기 제조시설 심사 면제 자격 획득.MDSAP (Medical Device Single Audit Program) 인증: 미국, 캐나다, 브라질 등 3개국 의료기기 제조시설 심사 면제 자격 획득.
- GMP 및 ISO13485 인증: 의료기기 제조 및 품질 관리 시스템에 대한 국제 표준 준수.GMP 및 ISO13485 인증: 의료기기 제조 및 품질 관리 시스템에 대한 국제 표준 준수.
- CE CoC (Certificate of Conformity) 획득: 국내 기업 최초 코로나19 항원/항체 자가진단키트 유럽 개인사용허가 획득.CE CoC (Certificate of Conformity) 획득: 국내 기업 최초 코로나19 항원/항체 자가진단키트 유럽 개인사용허가 획득.
- 미국 FDA 510(k) 허가: 디지털 임신 테스트 및 임신 스트립 2종에 대한 미국 시장 판매 승인.미국 FDA 510(k) 허가: 디지털 임신 테스트 및 임신 스트립 2종에 대한 미국 시장 판매 승인.
- 시간분해 형광신호 분석장치 특허: 코로나 항원 신속진단키트 개발에 필수적인 고감도 분석 기술 관련.시간분해 형광신호 분석장치 특허: 코로나 항원 신속진단키트 개발에 필수적인 고감도 분석 기술 관련.
- 다중블롯검사 자동화 시스템 특허: 최대 60명 환자의 혈액 검사를 자동화하는 시스템 기술.다중블롯검사 자동화 시스템 특허: 최대 60명 환자의 혈액 검사를 자동화하는 시스템 기술.
- Ampli & Array 기술: 분자진단(Real-Time PCR 및 DNA Chip 통합) 분야의 다중·정량 분석 신기술로, 보건신기술(NET) 인증 및 유럽 CE 인증 완료.Ampli & Array 기술: 분자진단(Real-Time PCR 및 DNA Chip 통합) 분야의 다중·정량 분석 신기술로, 보건신기술(NET) 인증 및 유럽 CE 인증 완료.
- 5천만 불 수출의 탑 수상: 2022년 제59회 무역의 날 행사에서 수출 실적을 인정받아 수상.5천만 불 수출의 탑 수상: 2022년 제59회 무역의 날 행사에서 수출 실적을 인정받아 수상.
- 혁신형 의료기기 기업 인증: 보건복지부로부터 혁신 기술력을 인정받아 인증 갱신.혁신형 의료기기 기업 인증: 보건복지부로부터 혁신 기술력을 인정받아 인증 갱신.
기업 소개
기업 위치
대전광역시 유성구 테크노2로 206, 사무동 2층(용산동)