기업 기본 정보
설립일자
2010-08-03
업종
그 외 기타 의료용 기기 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 세종메디칼은 1996년 설립된 의료기기 전문 제조회사로, 대한민국 복강경 수술기구 분야의 선두 기업. 고품질 고기능의 복강경 수술용 의료기기 개발 및 공급에 주력하며, 환자와 의료인의 만족을 위한 지속적인 혁신을 추구하는 기업. 국내 시장에서 수입 의료기기 중심이었던 복강경 수술기구 시장을 국산 제품으로 대체하는 데 기여한 기업. 국내를 넘어 세계 최고의 복강경 의료기기 기업으로 자리매김하기 위한 글로벌 비즈니스 확장 노력.세종메디칼은 1996년 설립된 의료기기 전문 제조회사로, 대한민국 복강경 수술기구 분야의 선두 기업. 고품질 고기능의 복강경 수술용 의료기기 개발 및 공급에 주력하며, 환자와 의료인의 만족을 위한 지속적인 혁신을 추구하는 기업. 국내 시장에서 수입 의료기기 중심이었던 복강경 수술기구 시장을 국산 제품으로 대체하는 데 기여한 기업. 국내를 넘어 세계 최고의 복강경 의료기기 기업으로 자리매김하기 위한 글로벌 비즈니스 확장 노력.
- 대표 제품군/보유 기술
- 세종메디칼의 주요 제품군은 복강경 수술 시스템 및 장비로, 투관침(Trocar), 단일공(Single Port), 검체 회수 주머니(Specimen Pouch), 봉합기(Suture Loop), 흡인 세척기(Suction Irrigation), 연기 필터(Smoke Filter), BUMI 등 다양한 제품 라인업을 보유. 특히 투관침은 복강경 수술 도구가 체내외로 드나드는 채널 역할을 하며, 복강 내 압력을 유지하는 핵심 기구. 단일공 수술용 싱글 포트는 단 하나의 절개부를 통해 수술 도구의 자유로운 사용을 가능하게 하며, 로봇 수술 환경에도 적합한 유연성과 내열성을 제공하는 제품. 흡인 세척기 Lap-iX는 체액 및 혈액 흡인, 세척 기능에 더해 절개 및 지혈 전극 장치가 추가된 복강경 수술용 의료기기. 이 제품은 기존 제품 대비 높은 수익성을 가진 신제품으로, 미국 FDA 스페셜 510K 승인을 획득하며 기술력을 인정받은 제품. 회사는 100% 자체 생산 시스템을 통해 무결점 복강경 의료기기를 생산하며, 철저한 품질 관리를 통해 고객 만족을 실현하는 기업.세종메디칼의 주요 제품군은 복강경 수술 시스템 및 장비로, 투관침(Trocar), 단일공(Single Port), 검체 회수 주머니(Specimen Pouch), 봉합기(Suture Loop), 흡인 세척기(Suction Irrigation), 연기 필터(Smoke Filter), BUMI 등 다양한 제품 라인업을 보유. 특히 투관침은 복강경 수술 도구가 체내외로 드나드는 채널 역할을 하며, 복강 내 압력을 유지하는 핵심 기구. 단일공 수술용 싱글 포트는 단 하나의 절개부를 통해 수술 도구의 자유로운 사용을 가능하게 하며, 로봇 수술 환경에도 적합한 유연성과 내열성을 제공하는 제품. 흡인 세척기 Lap-iX는 체액 및 혈액 흡인, 세척 기능에 더해 절개 및 지혈 전극 장치가 추가된 복강경 수술용 의료기기. 이 제품은 기존 제품 대비 높은 수익성을 가진 신제품으로, 미국 FDA 스페셜 510K 승인을 획득하며 기술력을 인정받은 제품. 회사는 100% 자체 생산 시스템을 통해 무결점 복강경 의료기기를 생산하며, 철저한 품질 관리를 통해 고객 만족을 실현하는 기업.
- 의료공학연구소를 통한 지속적인 연구 개발은 핵심 기술 역량의 기반. 매출의 4% 이상을 연구 개발에 투자하며 의료기기 전문 기업으로서의 입지를 강화하는 기업. 로봇 수술기기 관련 제품 개발 및 상용화 노력으로 로봇 수술 투관침 개발에 성공하는 등 미래 의료 기술 트렌드에 선제적으로 대응. 생체전자의약품 전용 트로카 개발을 통해 새로운 의료기기 치료법을 기대하는 등 신사업 모멘텀을 확보.의료공학연구소를 통한 지속적인 연구 개발은 핵심 기술 역량의 기반. 매출의 4% 이상을 연구 개발에 투자하며 의료기기 전문 기업으로서의 입지를 강화하는 기업. 로봇 수술기기 관련 제품 개발 및 상용화 노력으로 로봇 수술 투관침 개발에 성공하는 등 미래 의료 기술 트렌드에 선제적으로 대응. 생체전자의약품 전용 트로카 개발을 통해 새로운 의료기기 치료법을 기대하는 등 신사업 모멘텀을 확보.
- 경쟁 우위 포인트
- 국내 복강경 수술기구 국산화 선도 기업으로, 국내 최초로 복강경 수술용 투관침(Trocar) 국산화에 성공하며 국내 의료기기 시장의 수입 의존도를 낮추는 데 크게 기여. 이는 30여 년간 수입 의료기기가 지배적이던 국내 시장에서 국산 제품으로의 대체 효과를 창출한 경쟁 우위.국내 복강경 수술기구 국산화 선도 기업으로, 국내 최초로 복강경 수술용 투관침(Trocar) 국산화에 성공하며 국내 의료기기 시장의 수입 의존도를 낮추는 데 크게 기여. 이는 30여 년간 수입 의료기기가 지배적이던 국내 시장에서 국산 제품으로의 대체 효과를 창출한 경쟁 우위.
- 다양하고 폭넓은 복강경 수술기구 제품 포트폴리오를 보유한 기업. 일회용 내시경 투관침, 생체 검사용 도구, 단일공 수술 기구, 로봇 수술 전용 포트 등 광범위한 제품군을 통해 다양한 수술 환경과 의료진의 요구에 대응하는 역량. 특히 복강경용 장기적출주머니(Bag)의 국내 점유율은 90% 수준으로 추정되는 시장 지배력.다양하고 폭넓은 복강경 수술기구 제품 포트폴리오를 보유한 기업. 일회용 내시경 투관침, 생체 검사용 도구, 단일공 수술 기구, 로봇 수술 전용 포트 등 광범위한 제품군을 통해 다양한 수술 환경과 의료진의 요구에 대응하는 역량. 특히 복강경용 장기적출주머니(Bag)의 국내 점유율은 90% 수준으로 추정되는 시장 지배력.
- 글로벌 시장에서의 높은 경쟁력과 광범위한 수출 네트워크를 구축한 기업. 미국 FDA, 유럽 CE 등 주요 국제 품질 인증을 획득하며 제품의 신뢰성과 해외 시장 진출 기반을 확보. 전 세계 30여 개국 이상의 파트너사와 Sales Network를 통해 글로벌 시장에서의 입지를 강화하는 기업.글로벌 시장에서의 높은 경쟁력과 광범위한 수출 네트워크를 구축한 기업. 미국 FDA, 유럽 CE 등 주요 국제 품질 인증을 획득하며 제품의 신뢰성과 해외 시장 진출 기반을 확보. 전 세계 30여 개국 이상의 파트너사와 Sales Network를 통해 글로벌 시장에서의 입지를 강화하는 기업.
- 100% 자체 생산 시스템과 엄격한 품질 관리 체제를 운영하는 기업. 제품 기획부터 개발, 공급까지 일괄 생산 체제를 구축하여 무결점 의료기기 생산을 원칙으로 하며, 이는 높은 품질 경쟁력으로 이어지는 강점. 의료 현장의 요구사항을 연구소 및 제조 과정에 적극 반영하여 시장 신뢰도를 높이는 노력.100% 자체 생산 시스템과 엄격한 품질 관리 체제를 운영하는 기업. 제품 기획부터 개발, 공급까지 일괄 생산 체제를 구축하여 무결점 의료기기 생산을 원칙으로 하며, 이는 높은 품질 경쟁력으로 이어지는 강점. 의료 현장의 요구사항을 연구소 및 제조 과정에 적극 반영하여 시장 신뢰도를 높이는 노력.
- 지속적인 연구 개발 투자와 신기술 도입을 통한 혁신 역량. 매출의 4% 이상을 R&D에 투자하며 신제품 개발 및 기존 제품 개선에 집중하는 기업. 전자약 전용 제품 개발, 마이크로니들 기술 신사업 추진 등 미래 성장 동력을 확보하며 변화하는 의료 패러다임에 적극적으로 대응하는 기업.지속적인 연구 개발 투자와 신기술 도입을 통한 혁신 역량. 매출의 4% 이상을 R&D에 투자하며 신제품 개발 및 기존 제품 개선에 집중하는 기업. 전자약 전용 제품 개발, 마이크로니들 기술 신사업 추진 등 미래 성장 동력을 확보하며 변화하는 의료 패러다임에 적극적으로 대응하는 기업.
- 적용 산업
- 의료기기 산업의료기기 산업
- 외과 수술 분야 (특히 복강경 수술)외과 수술 분야 (특히 복강경 수술)
- 최소 침습 수술 분야최소 침습 수술 분야
- 로봇 수술 분야로봇 수술 분야
- 주요 시장
- 대한민국 (내수 시장), 인도 (SKD 수출, OEM 추진), 일본 (OEM 사업 가시화, 수출 본격화)대한민국 (내수 시장), 인도 (SKD 수출, OEM 추진), 일본 (OEM 사업 가시화, 수출 본격화)
- 유럽 (CE 인증 획득 및 MDR 전환 노력, 수출 시장)유럽 (CE 인증 획득 및 MDR 전환 노력, 수출 시장)
- 미국 (FDA 등록 및 510K 승인, 수출 시장)미국 (FDA 등록 및 510K 승인, 수출 시장)
- 인증/특허
- 미국 식품의약국(FDA) 510K (Class 2) 승인 (특히 복강경 수술용 의료기기 LAP-iX 신규모델)미국 식품의약국(FDA) 510K (Class 2) 승인 (특히 복강경 수술용 의료기기 LAP-iX 신규모델)
- 유럽 CE 인증 획득 및 강화된 유럽 인증 규정(CE-MDR) 전환 노력 중유럽 CE 인증 획득 및 강화된 유럽 인증 규정(CE-MDR) 전환 노력 중
- 한국의료기기산업협회 제21회 정기총회 기념 유공자포상식에서 보건복지부장관상 및 한국보건산업진흥원장상 수상한국의료기기산업협회 제21회 정기총회 기념 유공자포상식에서 보건복지부장관상 및 한국보건산업진흥원장상 수상
- 제42회 정기총회 '정부 및 유관 기관장 포상'에서 한국보건산업진흥원장상 수상 (복강경 수술기기 국산화 공로)제42회 정기총회 '정부 및 유관 기관장 포상'에서 한국보건산업진흥원장상 수상 (복강경 수술기기 국산화 공로)
- 제37회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2022)에서 식품의약품안전처장 표창 수상제37회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2022)에서 식품의약품안전처장 표창 수상
- 대통령 표창 및 백만불 수출 탑 수상대통령 표창 및 백만불 수출 탑 수상
- 국내 최초 복강경 수술용 투관침 국산화 성공 등 독자적인 기술 개발 역량국내 최초 복강경 수술용 투관침 국산화 성공 등 독자적인 기술 개발 역량
기업 소개
기업 위치
경기도 파주시 신촌2로 11, (신촌동)