기업 기본 정보
설립일자
2009-09-28
업종
기타 측정, 시험, 항해, 제어 및 정밀기기 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 프리시젼바이오(주)는 TRF(Time-Resolved Fluorescence) 면역 진단 플랫폼과 멀티플렉스 임상화학 플랫폼을 기반으로 현장진단(POCT) 분야에 필요한 진단 제품을 개발 및 판매하는 의료기기 전문 기업. 이 기업은 체외진단 의료기기 연구개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하며, 사람 및 동물용 진단 솔루션을 제공하는 글로벌 기업으로 도약 중. 특히, 고감도 TRF 형광 기술을 활용하여 기존 형광 제품 대비 민감도를 향상시킨 면역 현장진단 플랫폼과 10분 이내에 최대 9개 대사물질을 동시에 분석 가능한 임상화학 플랫폼을 제공하는 점이 특징.프리시젼바이오(주)는 TRF(Time-Resolved Fluorescence) 면역 진단 플랫폼과 멀티플렉스 임상화학 플랫폼을 기반으로 현장진단(POCT) 분야에 필요한 진단 제품을 개발 및 판매하는 의료기기 전문 기업. 이 기업은 체외진단 의료기기 연구개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하며, 사람 및 동물용 진단 솔루션을 제공하는 글로벌 기업으로 도약 중. 특히, 고감도 TRF 형광 기술을 활용하여 기존 형광 제품 대비 민감도를 향상시킨 면역 현장진단 플랫폼과 10분 이내에 최대 9개 대사물질을 동시에 분석 가능한 임상화학 플랫폼을 제공하는 점이 특징.
- 대표 제품군/보유 기술
- Exdia TRF Plus: TRF 및 광학 기술을 활용하여 기존 형광 제품 대비 민감도를 향상시킨 면역 현장진단 플랫폼. 심혈관, 감염성, 염증성, 종양 등 다양한 질환 진단용 카트리지 14종을 포함한 면역진단 제품군 보유.Exdia TRF Plus: TRF 및 광학 기술을 활용하여 기존 형광 제품 대비 민감도를 향상시킨 면역 현장진단 플랫폼. 심혈관, 감염성, 염증성, 종양 등 다양한 질환 진단용 카트리지 14종을 포함한 면역진단 제품군 보유.
- Exdia TRF: 고감도 시분해 형광(TRF) 기술을 적용한 면역 진단 플랫폼으로, 혈액 내 미량 바이오마커를 picogram(pg) 수준까지 검출 가능한 높은 민감도 제공.Exdia TRF: 고감도 시분해 형광(TRF) 기술을 적용한 면역 진단 플랫폼으로, 혈액 내 미량 바이오마커를 picogram(pg) 수준까지 검출 가능한 높은 민감도 제공.
- Exdia PT10/Exdia PT10S: 멀티플렉스(Lab on a chip) 기술 기반의 임상화학 현장진단 플랫폼으로, 6~10분 이내에 최대 9개 항목 동시 분석 가능. 70μL의 최소 혈액 샘플량으로 자동화된 검사 절차 제공. 간, 지질, 종합 대사, 당화혈색소 등 인의용 5종 카트리지 및 동물용 11종 카트리지 보유.Exdia PT10/Exdia PT10S: 멀티플렉스(Lab on a chip) 기술 기반의 임상화학 현장진단 플랫폼으로, 6~10분 이내에 최대 9개 항목 동시 분석 가능. 70μL의 최소 혈액 샘플량으로 자동화된 검사 절차 제공. 간, 지질, 종합 대사, 당화혈색소 등 인의용 5종 카트리지 및 동물용 11종 카트리지 보유.
- Exdia PT10V: 반려동물 진단에 특화된 임상화학 플랫폼으로, 빠르고 정확한 동물 진단 서비스 제공. 기존 제품 대비 검사 항목 추가 및 정밀도 개선된 동물용 간 진단 제품 'Exdia PT10V Liver Plus 12V' 포함.Exdia PT10V: 반려동물 진단에 특화된 임상화학 플랫폼으로, 빠르고 정확한 동물 진단 서비스 제공. 기존 제품 대비 검사 항목 추가 및 정밀도 개선된 동물용 간 진단 제품 'Exdia PT10V Liver Plus 12V' 포함.
- Nano-Check RSV Test: 미국 자회사 나노디텍(Nanoditech)이 생산하는 체외진단용 신속진단키트로, RSV(호흡기세포융합바이러스) 진단 제품. 미국 FDA 510(k) 정식 승인 및 CLIA-Waived 인증 획득.Nano-Check RSV Test: 미국 자회사 나노디텍(Nanoditech)이 생산하는 체외진단용 신속진단키트로, RSV(호흡기세포융합바이러스) 진단 제품. 미국 FDA 510(k) 정식 승인 및 CLIA-Waived 인증 획득.
- PBCheck COVID Flu Ag Combo / Exdia COVID Flu Ag Combo: 코로나19와 인플루엔자 A/B를 동시에 진단 가능한 신속진단키트. PBCheck COVID Flu Ag Combo는 식약처 허가 완료. Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test는 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 획득.PBCheck COVID Flu Ag Combo / Exdia COVID Flu Ag Combo: 코로나19와 인플루엔자 A/B를 동시에 진단 가능한 신속진단키트. PBCheck COVID Flu Ag Combo는 식약처 허가 완료. Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test는 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 획득.
- TRF 플랫폼 기술: 표지 물질인 나노 골드 입자를 형광 물질로 대체하여 민감도를 향상시킨 기술. 영상 데이터 동시 취득, 정확한 측정 시간 제어, AI 기반 이미지 프로세스 등 요소 기술을 활용한 이미지 기반 TRF POCT 제공.TRF 플랫폼 기술: 표지 물질인 나노 골드 입자를 형광 물질로 대체하여 민감도를 향상시킨 기술. 영상 데이터 동시 취득, 정확한 측정 시간 제어, AI 기반 이미지 프로세스 등 요소 기술을 활용한 이미지 기반 TRF POCT 제공.
- 멀티플렉스 임상화학 플랫폼 기술: Lab on a chip 기술을 통해 여러 대사물질을 동시에 분석하는 기술. 건조 시약 및 효소 기술 적용으로 습식 시약 불필요, 액상 폐기물 처리 간소화.멀티플렉스 임상화학 플랫폼 기술: Lab on a chip 기술을 통해 여러 대사물질을 동시에 분석하는 기술. 건조 시약 및 효소 기술 적용으로 습식 시약 불필요, 액상 폐기물 처리 간소화.
- 정밀 광학제어, AI 기반 이미징 프로세싱, 데이터 연결성, 항체 엔지니어링, 미세유체역학, 생물학적 분석 기술 등 핵심 기술 보유.정밀 광학제어, AI 기반 이미징 프로세싱, 데이터 연결성, 항체 엔지니어링, 미세유체역학, 생물학적 분석 기술 등 핵심 기술 보유.
- 경쟁 우위 포인트
- 고감도 TRF(Time-Resolved Fluorescence) 기술력: 유로퓸(Europium)을 활용한 시분해 형광 기술로 기존 형광 제품 대비 1,000배 이상 높은 picogram(pg) 수준의 바이오마커 검출 민감도 확보. 이는 대형 병원 장비에 필적하는 성능으로 현장진단(POCT)의 한계를 극복하는 핵심 경쟁력.고감도 TRF(Time-Resolved Fluorescence) 기술력: 유로퓸(Europium)을 활용한 시분해 형광 기술로 기존 형광 제품 대비 1,000배 이상 높은 picogram(pg) 수준의 바이오마커 검출 민감도 확보. 이는 대형 병원 장비에 필적하는 성능으로 현장진단(POCT)의 한계를 극복하는 핵심 경쟁력.
- 통합 솔루션 제공 역량: 진단 시약 카트리지 전문 기업인 미국 '나노디텍'과 진단 분석기 전문 기업인 한국 '테라웨이브'의 통합을 통해 원재료 공급부터 진단 시약 및 분석 장비의 개발, 제조, 유통, 판매까지 아우르는 토탈 솔루션 제공 가능.통합 솔루션 제공 역량: 진단 시약 카트리지 전문 기업인 미국 '나노디텍'과 진단 분석기 전문 기업인 한국 '테라웨이브'의 통합을 통해 원재료 공급부터 진단 시약 및 분석 장비의 개발, 제조, 유통, 판매까지 아우르는 토탈 솔루션 제공 가능.
- 폭넓은 진단 영역 확장성 및 오픈 이노베이션: 단백질 기반 바이오마커 및 생화학 대사물질의 조기 진단 기술을 기반으로 사람과 동물을 아우르는 진단 영역 확장성 보유. 다양한 바이오마커를 보유한 글로벌 기업 및 연구기관과의 오픈 이노베이션을 통해 신규 바이오마커 및 플랫폼을 지속적으로 도입하고 제품 상업화 추진.폭넓은 진단 영역 확장성 및 오픈 이노베이션: 단백질 기반 바이오마커 및 생화학 대사물질의 조기 진단 기술을 기반으로 사람과 동물을 아우르는 진단 영역 확장성 보유. 다양한 바이오마커를 보유한 글로벌 기업 및 연구기관과의 오픈 이노베이션을 통해 신규 바이오마커 및 플랫폼을 지속적으로 도입하고 제품 상업화 추진.
- 글로벌 품질 시스템 및 인증 확보: FDA, CE, MFDS, PMDA 등 주요 의료 인증을 획득하고 ISO 13485, KGMP 기반의 글로벌 품질 시스템을 구축하여 제품의 품질과 안전성을 보장. 특히, Nano-Check RSV Test는 국내 판매 RSV 진단 제품 중 유일하게 FDA 정식 승인을 받은 제품.글로벌 품질 시스템 및 인증 확보: FDA, CE, MFDS, PMDA 등 주요 의료 인증을 획득하고 ISO 13485, KGMP 기반의 글로벌 품질 시스템을 구축하여 제품의 품질과 안전성을 보장. 특히, Nano-Check RSV Test는 국내 판매 RSV 진단 제품 중 유일하게 FDA 정식 승인을 받은 제품.
- 사용자 편의성 및 자동화된 시스템: Exdia PT10/PT10S 플랫폼은 6~10분 이내의 빠른 결과 도출, 70μL의 최소 샘플량, 건조 시약 및 자동 혈장 분리 기술을 통한 간편한 3단계 검사 절차 제공. 이는 의료진과 환자 모두에게 편리함을 제공하며, 현장진단 제품의 핵심 요구사항 충족.사용자 편의성 및 자동화된 시스템: Exdia PT10/PT10S 플랫폼은 6~10분 이내의 빠른 결과 도출, 70μL의 최소 샘플량, 건조 시약 및 자동 혈장 분리 기술을 통한 간편한 3단계 검사 절차 제공. 이는 의료진과 환자 모두에게 편리함을 제공하며, 현장진단 제품의 핵심 요구사항 충족.
- 디지털 헬스케어 및 맞춤형 진단 솔루션 지향: 진단 데이터 분석을 통한 효과적인 치료 솔루션 제공 기술을 보유하며, 디지털 치료제와 같은 차세대 헬스케어 플랫폼 개발을 통해 개인 맞춤형 헬스케어 시장 진출을 목표.디지털 헬스케어 및 맞춤형 진단 솔루션 지향: 진단 데이터 분석을 통한 효과적인 치료 솔루션 제공 기술을 보유하며, 디지털 치료제와 같은 차세대 헬스케어 플랫폼 개발을 통해 개인 맞춤형 헬스케어 시장 진출을 목표.
- 적용 산업
- 의료 및 헬스케어 산업: 현장진단(POCT) 제품을 통해 병원, 의원, 약국 등 다양한 의료 환경에서 질병 진단 및 환자 건강 관리. 심혈관 질환, 감염성 질환(코로나19, 인플루엔자, RSV, 결핵 등), 염증성 질환, 종양, 간 질환, 당뇨 등 광범위한 질환 진단.의료 및 헬스케어 산업: 현장진단(POCT) 제품을 통해 병원, 의원, 약국 등 다양한 의료 환경에서 질병 진단 및 환자 건강 관리. 심혈관 질환, 감염성 질환(코로나19, 인플루엔자, RSV, 결핵 등), 염증성 질환, 종양, 간 질환, 당뇨 등 광범위한 질환 진단.
- 동물 의료 및 수의학 산업: 반려동물용 임상화학 진단 제품(Exdia PT10V)을 통해 동물 질병 진단 및 건강 관리.동물 의료 및 수의학 산업: 반려동물용 임상화학 진단 제품(Exdia PT10V)을 통해 동물 질병 진단 및 건강 관리.
- 디지털 헬스케어 산업: 진단 데이터 분석 및 디지털 치료제 개발을 통해 개인 맞춤형 건강 관리 및 모니터링 솔루션 제공.디지털 헬스케어 산업: 진단 데이터 분석 및 디지털 치료제 개발을 통해 개인 맞춤형 건강 관리 및 모니터링 솔루션 제공.
- 주요 시장
- 대한민국, 일본, 사우디아라비아 (예정), 아랍에미리트 (예정), 쿠웨이트 (예정), 싱가포르대한민국, 일본, 사우디아라비아 (예정), 아랍에미리트 (예정), 쿠웨이트 (예정), 싱가포르
- 이탈리아, 독일, 루마니아이탈리아, 독일, 루마니아
- 미국미국
- 중남미중남미
- 인증/특허
- 370개 이상의 진단 관련 기술 특허 보유.370개 이상의 진단 관련 기술 특허 보유.
- FDA (미국 식품의약국) 인증.FDA (미국 식품의약국) 인증.
- CE (유럽 통합 규격 인증) 인증.CE (유럽 통합 규격 인증) 인증.
- MFDS (식품의약품안전처) 인증.MFDS (식품의약품안전처) 인증.
- PMDA (일본 의약품의료기기종합기구) 인증.PMDA (일본 의약품의료기기종합기구) 인증.
- ISO 13485 (의료기기 품질경영시스템) 인증.ISO 13485 (의료기기 품질경영시스템) 인증.
- KGMP (우수 의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증.KGMP (우수 의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증.
- 혁신형 의료기기기업 인증 (혁신도약형 기업 선정).혁신형 의료기기기업 인증 (혁신도약형 기업 선정).
- 2022년 대전시 유망 중소기업 선정.2022년 대전시 유망 중소기업 선정.
- 2018년 디지털 이노베이션 대상 수상.2018년 디지털 이노베이션 대상 수상.
기업 소개
기업 위치
대전광역시 유성구 테크노2로 306