기업 기본 정보
설립일자
2008-02-12
업종
체외 진단 시약 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 피씨엘(주)은 다중면역진단 원천기술을 기반으로 하는 체외 진단 의료기기 전문 기업. 세계 최초 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역제품 상용화에 성공한 기업. 국내 최초로 다중 체외 진단 의료기기 최고 등급을 획득하고 자체 개발 대형 장비 상용화를 이뤄낸 기업.피씨엘(주)은 다중면역진단 원천기술을 기반으로 하는 체외 진단 의료기기 전문 기업. 세계 최초 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역제품 상용화에 성공한 기업. 국내 최초로 다중 체외 진단 의료기기 최고 등급을 획득하고 자체 개발 대형 장비 상용화를 이뤄낸 기업.
- 대표 제품군/보유 기술
- 3차원 고정화 다중진단 기술인 SG Cap™을 핵심 원천기술로 보유. 이 기술은 1000배 높은 분석 민감도와 높은 특이도를 가진 다중 질병 진단 플랫폼. 최대 64개 질병을 동시에 진단할 수 있는 기술 역량.3차원 고정화 다중진단 기술인 SG Cap™을 핵심 원천기술로 보유. 이 기술은 1000배 높은 분석 민감도와 높은 특이도를 가진 다중 질병 진단 플랫폼. 최대 64개 질병을 동시에 진단할 수 있는 기술 역량.
- 혈액 선별 스크리닝 제품군으로 HiSU와 휴대용 PCLOK II 시스템 보유. HiSU는 4시간 이내에 최대 540명의 후천성면역결핍증(HIV), C형 및 B형 간염, 매독 등 5개 바이러스 감염 여부를 동시에 스크리닝하는 시스템.혈액 선별 스크리닝 제품군으로 HiSU와 휴대용 PCLOK II 시스템 보유. HiSU는 4시간 이내에 최대 540명의 후천성면역결핍증(HIV), C형 및 B형 간염, 매독 등 5개 바이러스 감염 여부를 동시에 스크리닝하는 시스템.
- 코로나19 진단 키트로 타액 및 비인두 검체를 이용하는 항원 신속진단키트 'PCL COVID 19 Ag Gold' 개발. 이 키트는 10분 만에 결과를 확인할 수 있으며, 임상 민감도 94%, 임상 특이도 99.99%의 성능.코로나19 진단 키트로 타액 및 비인두 검체를 이용하는 항원 신속진단키트 'PCL COVID 19 Ag Gold' 개발. 이 키트는 10분 만에 결과를 확인할 수 있으며, 임상 민감도 94%, 임상 특이도 99.99%의 성능.
- 치매 진단 키트 분야에서는 신규 마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단 키트 개발. 독감 진단 제품 Ai와 다중 암 진단 제품 Cancer-6의 제품화 진행 중.치매 진단 키트 분야에서는 신규 마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단 키트 개발. 독감 진단 제품 Ai와 다중 암 진단 제품 Cancer-6의 제품화 진행 중.
- AI 기반 현장진단(POCT) 기술 개발 및 CES 전시회 출품. SG-ID를 포함한 다양한 연구 플랫폼 서비스 제공.AI 기반 현장진단(POCT) 기술 개발 및 CES 전시회 출품. SG-ID를 포함한 다양한 연구 플랫폼 서비스 제공.
- 경쟁 우위 포인트
- 독자적인 3차원 고정화 다중진단 원천기술(SG Cap™) 보유. 이는 높은 민감도와 특이도로 다수의 질병을 한 번에 정확하게 진단하는 핵심 기술.독자적인 3차원 고정화 다중진단 원천기술(SG Cap™) 보유. 이는 높은 민감도와 특이도로 다수의 질병을 한 번에 정확하게 진단하는 핵심 기술.
- 세계 최초 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중진단 시약의 대규모 다기관 임상 및 제품 상용화 성공 경험. 국내 유일의 혈액 스크리닝 전문 기업으로서의 입지.세계 최초 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중진단 시약의 대규모 다기관 임상 및 제품 상용화 성공 경험. 국내 유일의 혈액 스크리닝 전문 기업으로서의 입지.
- 기술력에 대한 대외적 인정으로 2015년 대한민국 기술대상 장관상 수상 (SG Cap™ 기반 다중 질병진단 시스템). 2017년 보건신기술(NET) 인증 획득. 2022년 치매진단키트 기술개발사업으로 '올해의 산업혁신기술상' 산업통상자원부 장관상 수상.기술력에 대한 대외적 인정으로 2015년 대한민국 기술대상 장관상 수상 (SG Cap™ 기반 다중 질병진단 시스템). 2017년 보건신기술(NET) 인증 획득. 2022년 치매진단키트 기술개발사업으로 '올해의 산업혁신기술상' 산업통상자원부 장관상 수상.
- 글로벌 시장 진출 역량으로 남미 및 유럽 등에서 사업 진행. 프랑스, 독일, 브라질로 혈액 스크리닝 제품 Hi3-1 수출. 러시아 최대 혈액원 전문 진단서비스회사 아스타(ASTA)와 10년간 1000억원 규모의 혈액 스크리닝 장비 및 시약 공급 계약 체결. 캐나다, 독일, 아프리카, 대만 등에서 코로나19 진단키트 사용 승인 및 수출 실적. 모로코 등 아프리카, 중동 시장 진출의 교두보 확보.글로벌 시장 진출 역량으로 남미 및 유럽 등에서 사업 진행. 프랑스, 독일, 브라질로 혈액 스크리닝 제품 Hi3-1 수출. 러시아 최대 혈액원 전문 진단서비스회사 아스타(ASTA)와 10년간 1000억원 규모의 혈액 스크리닝 장비 및 시약 공급 계약 체결. 캐나다, 독일, 아프리카, 대만 등에서 코로나19 진단키트 사용 승인 및 수출 실적. 모로코 등 아프리카, 중동 시장 진출의 교두보 확보.
- 다양한 응용기술 개발을 통한 신속진단, 간편 진단 등 제품 확장 능력. AI 기반 POCT 개발 및 홈헬스케어 시장 대응 추진. 사람, 동물, 환경 진단을 종합하는 '원헬스 시스템' 구축을 통한 사업 다각화 추진.다양한 응용기술 개발을 통한 신속진단, 간편 진단 등 제품 확장 능력. AI 기반 POCT 개발 및 홈헬스케어 시장 대응 추진. 사람, 동물, 환경 진단을 종합하는 '원헬스 시스템' 구축을 통한 사업 다각화 추진.
- 적용 산업
- 체외진단 의료기기 산업체외진단 의료기기 산업
- 바이오 및 의료 진단 분야바이오 및 의료 진단 분야
- 혈액 스크리닝 및 수혈 안전성 검사혈액 스크리닝 및 수혈 안전성 검사
- 감염성 질환 진단 (예: HIV, 간염, 매독, 코로나19, 독감 등)감염성 질환 진단 (예: HIV, 간염, 매독, 코로나19, 독감 등)
- 치매 및 암 등 질환의 조기 진단치매 및 암 등 질환의 조기 진단
- 현장 신속 진단 (POCT) 시장현장 신속 진단 (POCT) 시장
- 디지털 헬스케어, 동물 디지털 모니터링, 환경 진단 (향후 확장 예정)디지털 헬스케어, 동물 디지털 모니터링, 환경 진단 (향후 확장 예정)
- 주요 시장
- 모로코, 기타 아프리카 국가모로코, 기타 아프리카 국가
- 대만, 중국 (반려동물 진단 제품)대만, 중국 (반려동물 진단 제품)
- 프랑스, 독일, 러시아프랑스, 독일, 러시아
- 캐나다, 미국 (시장 진출 추진 중)캐나다, 미국 (시장 진출 추진 중)
- 브라질브라질
- 인증/특허
- 30여 개국에 등록된 원천기술 관련 특허 보유. 특히 SG Cap™ 기술 관련 특허.30여 개국에 등록된 원천기술 관련 특허 보유. 특히 SG Cap™ 기술 관련 특허.
- 국내 최초 다중 체외 진단 의료기기 최고 등급 획득.국내 최초 다중 체외 진단 의료기기 최고 등급 획득.
- 유럽 체외진단의료기기(CE-IVD) LIST A 등급 획득 (고위험군 바이러스 진단 시약 Hi3-1).유럽 체외진단의료기기(CE-IVD) LIST A 등급 획득 (고위험군 바이러스 진단 시약 Hi3-1).
- 2015년 대한민국 기술대상 장관상 수상 (3차원 고정화 기술인 SG Cap™ 기반의 다중 질병진단 시스템).2015년 대한민국 기술대상 장관상 수상 (3차원 고정화 기술인 SG Cap™ 기반의 다중 질병진단 시스템).
- 2017년 보건신기술(NET) 인증 획득.2017년 보건신기술(NET) 인증 획득.
- 2022년 '올해의 산업혁신기술상' 산업통상자원부 장관상 수상 (치매진단키트 기술개발사업).2022년 '올해의 산업혁신기술상' 산업통상자원부 장관상 수상 (치매진단키트 기술개발사업).
- 고용노동부 선정 청년친화 강소기업, 여성가족부 선정 가족친화기업, 이노비즈, 서울형 강소기업 선정.고용노동부 선정 청년친화 강소기업, 여성가족부 선정 가족친화기업, 이노비즈, 서울형 강소기업 선정.
기업 소개
기업 위치
서울특별시 금천구 디지털로9길 99