기업 기본 정보
설립일자
2012-03-09
업종
정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 글로벌 의료기기 전문기업 오스테오닉은 정형외과 및 치과용 임플란트 개발 및 제조에 주력하는 기업으로, 두개악안면(CMF), 외상(Trauma), 스포츠메디신(Sports Medicine) 분야에서 혁신적인 제품을 제공하는 기업입니다. 금속 및 생분해성 복합소재 기반의 제품을 생산하며, 소화기 내시경 기기(GI Endoscopy Device) 및 내시경 기기(Endoscopic Device) 등으로 제품군을 확장하며 토탈 의료기기 회사로의 변화를 추진 중인 기업입니다. 지속적인 연구개발 투자를 통해 인류의 건강 증진에 기여하는 다양한 의료 솔루션을 제공하는 기업입니다. 2012년 설립되어 2018년 코스닥에 상장한 기업으로, 국내외 시장에서 꾸준히 성장하는 기업입니다.글로벌 의료기기 전문기업 오스테오닉은 정형외과 및 치과용 임플란트 개발 및 제조에 주력하는 기업으로, 두개악안면(CMF), 외상(Trauma), 스포츠메디신(Sports Medicine) 분야에서 혁신적인 제품을 제공하는 기업입니다. 금속 및 생분해성 복합소재 기반의 제품을 생산하며, 소화기 내시경 기기(GI Endoscopy Device) 및 내시경 기기(Endoscopic Device) 등으로 제품군을 확장하며 토탈 의료기기 회사로의 변화를 추진 중인 기업입니다. 지속적인 연구개발 투자를 통해 인류의 건강 증진에 기여하는 다양한 의료 솔루션을 제공하는 기업입니다. 2012년 설립되어 2018년 코스닥에 상장한 기업으로, 국내외 시장에서 꾸준히 성장하는 기업입니다.
- 대표 제품군/보유 기술
- CMF 시스템 (Optimus): 두개악안면 부위의 골절 및 재건을 위한 제품군으로, Maxillofacial, Mandible, IMF Screw, Neuro Plating System, Customized Mesh, Power Driver, Facial, Orthognathic, Real Fit Custom-made Cranial Implant, Real Fit Mandible Compression Plate 등이 포함된 시스템입니다. 두개골, 비골, 광대뼈, 상하악골 교정 등에 사용되며, 2015년 미국 FDA 승인을 획득한 제품군입니다.CMF 시스템 (Optimus): 두개악안면 부위의 골절 및 재건을 위한 제품군으로, Maxillofacial, Mandible, IMF Screw, Neuro Plating System, Customized Mesh, Power Driver, Facial, Orthognathic, Real Fit Custom-made Cranial Implant, Real Fit Mandible Compression Plate 등이 포함된 시스템입니다. 두개골, 비골, 광대뼈, 상하악골 교정 등에 사용되며, 2015년 미국 FDA 승인을 획득한 제품군입니다.
- Trauma & Extremities (Signex, Quantum): 신체 외상 및 사지 재건에 사용되는 제품군으로, Hand & Wrist System (Hand Plating System, Distal Radius Plating System, Signex Wrist System, Galaxy Wrist System), Foot System (Foot Plating System), Universal 3.5/5.0 System, Cannulated Screw System, Humerus Compression Plate, Radius Compression Plate, Tibia Compression Plate, Clavicle Compression Plate, Small Bone Fragment Compression Screw 등으로 구성됩니다. 2024년 6월 927종의 외상 제품에 대한 미국 FDA 승인을 획득한 제품군입니다.Trauma & Extremities (Signex, Quantum): 신체 외상 및 사지 재건에 사용되는 제품군으로, Hand & Wrist System (Hand Plating System, Distal Radius Plating System, Signex Wrist System, Galaxy Wrist System), Foot System (Foot Plating System), Universal 3.5/5.0 System, Cannulated Screw System, Humerus Compression Plate, Radius Compression Plate, Tibia Compression Plate, Clavicle Compression Plate, Small Bone Fragment Compression Screw 등으로 구성됩니다. 2024년 6월 927종의 외상 제품에 대한 미국 FDA 승인을 획득한 제품군입니다.
- Sports Medicine (Kinex): 관절 부위 인대 조직 손상 시 인대 조직을 뼈에 고정하는 수술에 사용되는 제품군으로, ACL Screw, Fix2Lock Medial Anchor, Fix2Lock Lateral Anchor, 봉합 앵커, 인대 재건용 임플란트 등이 있습니다. 독자적으로 개발한 생분해성 복합소재를 적용하여 생체 친화적이며 물리적 강도와 기능이 최적화된 강점을 가진 제품군입니다. 2024년 12월 10종의 스포츠메디신 제품에 대한 미국 FDA 승인을 완료한 제품군입니다.Sports Medicine (Kinex): 관절 부위 인대 조직 손상 시 인대 조직을 뼈에 고정하는 수술에 사용되는 제품군으로, ACL Screw, Fix2Lock Medial Anchor, Fix2Lock Lateral Anchor, 봉합 앵커, 인대 재건용 임플란트 등이 있습니다. 독자적으로 개발한 생분해성 복합소재를 적용하여 생체 친화적이며 물리적 강도와 기능이 최적화된 강점을 가진 제품군입니다. 2024년 12월 10종의 스포츠메디신 제품에 대한 미국 FDA 승인을 완료한 제품군입니다.
- Spine 제품군: 척추 임플란트 제품으로, 경추 수술에서 척추를 고정하여 안정성을 확보하고 골유합을 돕는 척추 고정 시스템인 ASTER-ACP Plate & Screw System 등이 있습니다. 척추 유합용 케이지 및 플레이트 등 다양한 척추 임플란트 제품을 포함하며, 2026년 3월 미국 FDA 승인을 획득한 제품군입니다.Spine 제품군: 척추 임플란트 제품으로, 경추 수술에서 척추를 고정하여 안정성을 확보하고 골유합을 돕는 척추 고정 시스템인 ASTER-ACP Plate & Screw System 등이 있습니다. 척추 유합용 케이지 및 플레이트 등 다양한 척추 임플란트 제품을 포함하며, 2026년 3월 미국 FDA 승인을 획득한 제품군입니다.
- Dental 제품군 (Optimus D): 치과 수술에 사용되는 제품군으로, Mandible Compression Bone Screw, Palatal Plate Optimus D PalaFix, Torque Dental Screwdriver, Dental Implant Surgery Instrument Kit 등이 있습니다. 연세대학교와 공동 개발한 티타늄 소재의 치과 교정용 보철 기기를 포함한 제품군입니다.Dental 제품군 (Optimus D): 치과 수술에 사용되는 제품군으로, Mandible Compression Bone Screw, Palatal Plate Optimus D PalaFix, Torque Dental Screwdriver, Dental Implant Surgery Instrument Kit 등이 있습니다. 연세대학교와 공동 개발한 티타늄 소재의 치과 교정용 보철 기기를 포함한 제품군입니다.
- 핵심 기술: 초정밀 금속 가공 기술은 정밀 구조를 갖는 이식형 의료기기 생산을 가능하게 하는 역량입니다. 생분해성 복합소재(Biocomposite) 개발 및 제조 기술은 생체 친화적이면서도 최적화된 물리적 강도와 기능을 구현하는 핵심 기술입니다. 자동화 시스템 기반의 고품질 제품 생산 능력은 효율적이고 안정적인 제품 공급을 위한 제조 역량입니다.핵심 기술: 초정밀 금속 가공 기술은 정밀 구조를 갖는 이식형 의료기기 생산을 가능하게 하는 역량입니다. 생분해성 복합소재(Biocomposite) 개발 및 제조 기술은 생체 친화적이면서도 최적화된 물리적 강도와 기능을 구현하는 핵심 기술입니다. 자동화 시스템 기반의 고품질 제품 생산 능력은 효율적이고 안정적인 제품 공급을 위한 제조 역량입니다.
- 경쟁 우위 포인트
- 독자적인 생체 복합소재 기술력: 생체 친화적이면서도 물리적 강도와 기능이 최적화된 생분해성 복합소재를 독자적으로 개발하고 제품에 적용하는 기술력입니다. 이는 Kinex Sports Medicine 제품군 등에서 그 우수성을 입증하며, 수술 후 제거 시술이 필요 없는 장점을 제공하는 핵심 경쟁력입니다.독자적인 생체 복합소재 기술력: 생체 친화적이면서도 물리적 강도와 기능이 최적화된 생분해성 복합소재를 독자적으로 개발하고 제품에 적용하는 기술력입니다. 이는 Kinex Sports Medicine 제품군 등에서 그 우수성을 입증하며, 수술 후 제거 시술이 필요 없는 장점을 제공하는 핵심 경쟁력입니다.
- 글로벌 OEM/ODM 파트너십: 세계 2위 정형외과용 의료기기 기업인 Zimmer Biomet 및 신경외과 전문 기업 B.Braun (Aesculap)과의 독점 공급 계약을 통해 안정적인 글로벌 매출처를 확보하고 있습니다. 이러한 파트너십은 기술력과 제품 경쟁력을 국제적으로 인정받는 중요한 요소입니다.글로벌 OEM/ODM 파트너십: 세계 2위 정형외과용 의료기기 기업인 Zimmer Biomet 및 신경외과 전문 기업 B.Braun (Aesculap)과의 독점 공급 계약을 통해 안정적인 글로벌 매출처를 확보하고 있습니다. 이러한 파트너십은 기술력과 제품 경쟁력을 국제적으로 인정받는 중요한 요소입니다.
- 광범위한 제품 포트폴리오 및 확장 전략: CMF, Trauma, Sports Medicine, Spine, Dental 등 다양한 정형외과 및 의료기기 분야에서 폭넓은 제품군을 보유하고 있습니다. 또한 GI Endoscopy Device, Endoscopic Device 등 신규 라인업에 대한 과감한 R&D 투자를 통해 토탈 의료기기 회사로의 지속적인 제품 확대를 추진하는 성장 전략입니다.광범위한 제품 포트폴리오 및 확장 전략: CMF, Trauma, Sports Medicine, Spine, Dental 등 다양한 정형외과 및 의료기기 분야에서 폭넓은 제품군을 보유하고 있습니다. 또한 GI Endoscopy Device, Endoscopic Device 등 신규 라인업에 대한 과감한 R&D 투자를 통해 토탈 의료기기 회사로의 지속적인 제품 확대를 추진하는 성장 전략입니다.
- 글로벌 시장 인증 및 판매망: 미국 FDA 승인 (CMF, Trauma, Sports Medicine, Spine 제품군), 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP) 인증 (미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본 4개국), 유럽 CE 인증, 한국 식품의약품안전처 승인 등 주요 해외 시장 진출에 필수적인 인증을 다수 확보하고 있습니다. 전 세계 58개국 83개 대리점을 통한 광범위한 글로벌 판매 네트워크 구축도 중요한 경쟁 우위입니다.글로벌 시장 인증 및 판매망: 미국 FDA 승인 (CMF, Trauma, Sports Medicine, Spine 제품군), 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP) 인증 (미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본 4개국), 유럽 CE 인증, 한국 식품의약품안전처 승인 등 주요 해외 시장 진출에 필수적인 인증을 다수 확보하고 있습니다. 전 세계 58개국 83개 대리점을 통한 광범위한 글로벌 판매 네트워크 구축도 중요한 경쟁 우위입니다.
- 초정밀 가공 및 제조 역량: 정밀 구조를 갖는 이식형 의료기기 생산에 최적화된 초정밀 금속 가공 기술을 보유하고 있습니다. 이는 수술 과정에서의 시술자 요구사항 및 임상적 요구를 만족하는 고성능 제품 구현을 가능하게 하며, 자동화 시스템 기반의 고품질 제품 생산 역량으로 이어지는 강점입니다.초정밀 가공 및 제조 역량: 정밀 구조를 갖는 이식형 의료기기 생산에 최적화된 초정밀 금속 가공 기술을 보유하고 있습니다. 이는 수술 과정에서의 시술자 요구사항 및 임상적 요구를 만족하는 고성능 제품 구현을 가능하게 하며, 자동화 시스템 기반의 고품질 제품 생산 역량으로 이어지는 강점입니다.
- 적용 산업
- 의료기기 산업의료기기 산업
- 정형외과 분야정형외과 분야
- 신경외과 분야신경외과 분야
- 성형외과 및 구강외과 분야 (CMF 수술)성형외과 및 구강외과 분야 (CMF 수술)
- 치과 분야치과 분야
- 스포츠 의학 분야스포츠 의학 분야
- 주요 시장
- 이집트, 모로코, 수단, 레바논, 남아프리카이집트, 모로코, 수단, 레바논, 남아프리카
- 일본, 인도, 중국, 베트남, 파키스탄, 인도네시아, 태국, 스리랑카, 홍콩, 몽골, 말레이시아, 대만, 필리핀, 사우디아라비아, 아랍에미리트일본, 인도, 중국, 베트남, 파키스탄, 인도네시아, 태국, 스리랑카, 홍콩, 몽골, 말레이시아, 대만, 필리핀, 사우디아라비아, 아랍에미리트
- 독일, 불가리아, 스페인, 리투아니아, 러시아, 이탈리아, 알바니아, 그리스독일, 불가리아, 스페인, 리투아니아, 러시아, 이탈리아, 알바니아, 그리스
- 미국, 멕시코미국, 멕시코
- 호주호주
- 아르헨티나, 칠레, 브라질, 콜롬비아, 과테말라, 에콰도르, 페루, 도미니카 공화국아르헨티나, 칠레, 브라질, 콜롬비아, 과테말라, 에콰도르, 페루, 도미니카 공화국
- 인증/특허
- 미국 FDA 승인: CMF 제품 (2015년), Trauma 제품 927종 (2024년 6월), 스포츠메디신 제품 10종 (2024년 12월), 척추 임플란트 제품 (ASTER-ACP Plate & Screw System, 2026년 3월) 등 주요 제품군에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득.미국 FDA 승인: CMF 제품 (2015년), Trauma 제품 927종 (2024년 6월), 스포츠메디신 제품 10종 (2024년 12월), 척추 임플란트 제품 (ASTER-ACP Plate & Screw System, 2026년 3월) 등 주요 제품군에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득.
- 의료기기 단일 심사 프로그램 (MDSAP) 인증: 미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본이 공동 운영하는 '의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP)' 인증을 2024년 2월 획득. 이는 5개국에 대한 의료기기 인증 심사 면제 또는 일부 면제 혜택을 제공하는 인증입니다.의료기기 단일 심사 프로그램 (MDSAP) 인증: 미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본이 공동 운영하는 '의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP)' 인증을 2024년 2월 획득. 이는 5개국에 대한 의료기기 인증 심사 면제 또는 일부 면제 혜택을 제공하는 인증입니다.
- 유럽 CE 인증: 대부분의 제품군에 대한 유럽 CE 인증 획득.유럽 CE 인증: 대부분의 제품군에 대한 유럽 CE 인증 획득.
- 한국 식품의약품안전처 승인: 독자 개발한 척추 임플란트 제품군 (2023년 5월) 등 국내 시장 판매를 위한 식품의약품안전처 승인 획득.한국 식품의약품안전처 승인: 독자 개발한 척추 임플란트 제품군 (2023년 5월) 등 국내 시장 판매를 위한 식품의약품안전처 승인 획득.
- 특허: 앵커 전달 장치 관련 특허 출원.특허: 앵커 전달 장치 관련 특허 출원.
기업 소개
기업 위치
서울특별시 구로구 디지털로29길 38