기업 기본 정보
설립일자
2012-03-09
업종
정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 글로벌 의료기기 전문기업 오스테오닉은 CMF, Trauma, Sports Medicine 분야의 정형외과용 임플란트 제품을 주력으로 개발 및 제조하는 기업. 생분해성 복합소재와 초정밀 금속 가공 기술을 기반으로 혁신적인 의료 솔루션을 제공하며, GI Endoscopy Device, Endoscopic Device, 척추 임플란트 등으로 제품군을 확장 중인 토탈 의료기기 회사로의 전환 단계. 국내외 70개 이상의 대리점 판매망을 구축하고 있으며, 글로벌 메이저 기업과의 파트너십을 통해 해외 시장 확대를 가속화하는 중. 지속적인 R&D 투자와 주요 제품군의 미국 FDA 승인 확보로 글로벌 시장 경쟁력 강화에 집중.글로벌 의료기기 전문기업 오스테오닉은 CMF, Trauma, Sports Medicine 분야의 정형외과용 임플란트 제품을 주력으로 개발 및 제조하는 기업. 생분해성 복합소재와 초정밀 금속 가공 기술을 기반으로 혁신적인 의료 솔루션을 제공하며, GI Endoscopy Device, Endoscopic Device, 척추 임플란트 등으로 제품군을 확장 중인 토탈 의료기기 회사로의 전환 단계. 국내외 70개 이상의 대리점 판매망을 구축하고 있으며, 글로벌 메이저 기업과의 파트너십을 통해 해외 시장 확대를 가속화하는 중. 지속적인 R&D 투자와 주요 제품군의 미국 FDA 승인 확보로 글로벌 시장 경쟁력 강화에 집중.
- 대표 제품군/보유 기술
- **CMF 시스템 (Cranio-Maxillo-Facial System)**: 두개악안면 수술용 임플란트 제품군으로, Optimus CMF System, Maxillofacial, Mandible, IMF Screw 시스템을 포함. Optimus Neuro, Optimus Facial, Optimus Orthognathic, Optimus Mandible 등 네 가지 개별 시스템으로 구성되어 다양한 임상 요구에 대응하는 솔루션 제공. 2015년 미국 FDA 승인을 획득한 제품군으로, Optimus CMF System과 생분해성 소재 기반의 CMF Biosorb 시스템 보유.**CMF 시스템 (Cranio-Maxillo-Facial System)**: 두개악안면 수술용 임플란트 제품군으로, Optimus CMF System, Maxillofacial, Mandible, IMF Screw 시스템을 포함. Optimus Neuro, Optimus Facial, Optimus Orthognathic, Optimus Mandible 등 네 가지 개별 시스템으로 구성되어 다양한 임상 요구에 대응하는 솔루션 제공. 2015년 미국 FDA 승인을 획득한 제품군으로, Optimus CMF System과 생분해성 소재 기반의 CMF Biosorb 시스템 보유.
- **Trauma & Extremities System**: 외상 및 상하지 재건에 사용되는 Signex Trauma System 및 Quantum Plating System 등 임플란트 제품군. 손, 발, 팔, 다리 골절 및 외상 재건을 위한 티타늄 소재의 금속 임플란트 제품이 주를 이루며, 927종의 트라우마 제품에 대해 2024년 6월 미국 FDA 승인 완료.**Trauma & Extremities System**: 외상 및 상하지 재건에 사용되는 Signex Trauma System 및 Quantum Plating System 등 임플란트 제품군. 손, 발, 팔, 다리 골절 및 외상 재건을 위한 티타늄 소재의 금속 임플란트 제품이 주를 이루며, 927종의 트라우마 제품에 대해 2024년 6월 미국 FDA 승인 완료.
- **Sports Medicine (스포츠메디신)**: 관절 부위 인대 손상 시 인대 조직을 뼈에 고정하는 수술에 사용되는 Kinex 제품군. 독자 개발한 생분해성 복합소재(Biocomposite)를 적용하여 생체 친화성과 물리적 강도를 최적화, 수술 후 2차 제거 수술이 불필요한 장점. 2024년 12월, 스포츠메디신 제품 10종에 대한 미국 FDA 승인 획득.**Sports Medicine (스포츠메디신)**: 관절 부위 인대 손상 시 인대 조직을 뼈에 고정하는 수술에 사용되는 Kinex 제품군. 독자 개발한 생분해성 복합소재(Biocomposite)를 적용하여 생체 친화성과 물리적 강도를 최적화, 수술 후 2차 제거 수술이 불필요한 장점. 2024년 12월, 스포츠메디신 제품 10종에 대한 미국 FDA 승인 획득.
- **Dental (치과)**: 치과 임플란트 및 교정용 제품으로, Optimus D PalaFix 구개 확장 플레이트, 토크 치과용 스크루드라이버, 치과 임플란트 수술 기구 키트 등. 연세대학교 교수와 공동 개발한 티타늄 소재의 치과 교정용 보철 기기 포함.**Dental (치과)**: 치과 임플란트 및 교정용 제품으로, Optimus D PalaFix 구개 확장 플레이트, 토크 치과용 스크루드라이버, 치과 임플란트 수술 기구 키트 등. 연세대학교 교수와 공동 개발한 티타늄 소재의 치과 교정용 보철 기기 포함.
- **Spine (척추)**: 2023년 출시된 척추 제품 라인업으로, 추간판 탈출증 등 척추 질환 치료에 사용되는 임플란트 제품. 3D 프린팅 기술을 활용한 티타늄 척추 임플란트 개발 및 2026년 3월 미국 FDA 승인 획득.**Spine (척추)**: 2023년 출시된 척추 제품 라인업으로, 추간판 탈출증 등 척추 질환 치료에 사용되는 임플란트 제품. 3D 프린팅 기술을 활용한 티타늄 척추 임플란트 개발 및 2026년 3월 미국 FDA 승인 획득.
- **핵심 기술**: 1천분의 1mm 정밀 지수를 제어하는 초정밀 금속 가공 기술력으로 이식형 의료기기의 정밀 구조 구현. 생분해성 원료 제조 및 복합 다중합체 기반 생체 흡수성 골 고정 장치 개발 능력.**핵심 기술**: 1천분의 1mm 정밀 지수를 제어하는 초정밀 금속 가공 기술력으로 이식형 의료기기의 정밀 구조 구현. 생분해성 원료 제조 및 복합 다중합체 기반 생체 흡수성 골 고정 장치 개발 능력.
- 경쟁 우위 포인트
- **광범위한 제품 포트폴리오 및 풀 라인업**: CMF, Trauma, Sports Medicine, Dental, Spine 등 다양한 정형외과용 임플란트 제품군을 보유하며, 머리끝부터 발끝까지 아우르는 포괄적인 의료 솔루션 제공 능력.**광범위한 제품 포트폴리오 및 풀 라인업**: CMF, Trauma, Sports Medicine, Dental, Spine 등 다양한 정형외과용 임플란트 제품군을 보유하며, 머리끝부터 발끝까지 아우르는 포괄적인 의료 솔루션 제공 능력.
- **혁신적인 생체 소재 기술력**: 독자 개발한 생분해성 복합소재(Biocomposite)를 제품에 적용, 생체 친화성과 최적화된 물리적 강도를 구현하여 2차 제거 수술의 필요성을 없애는 차별점.**혁신적인 생체 소재 기술력**: 독자 개발한 생분해성 복합소재(Biocomposite)를 제품에 적용, 생체 친화성과 최적화된 물리적 강도를 구현하여 2차 제거 수술의 필요성을 없애는 차별점.
- **글로벌 메이저 파트너십 및 유통망**: 세계 2위 정형외과용 의료기기 기업인 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)와 스포츠메디신 제품 독점 공급 계약, 독일 비브라운(B.Braun)과의 신경외과 제품 공급 계약을 통해 안정적인 글로벌 매출처 및 유통망 확보.**글로벌 메이저 파트너십 및 유통망**: 세계 2위 정형외과용 의료기기 기업인 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)와 스포츠메디신 제품 독점 공급 계약, 독일 비브라운(B.Braun)과의 신경외과 제품 공급 계약을 통해 안정적인 글로벌 매출처 및 유통망 확보.
- **초정밀 가공 및 제조 역량**: 10년 이상의 기술적 경험을 바탕으로 1천분의 1mm 정밀 지수를 제어하는 초정밀 금속 가공 기술을 보유, 수술 과정에서의 시술자 요구사항과 임상적 요구를 만족하는 고품질 제품 생산.**초정밀 가공 및 제조 역량**: 10년 이상의 기술적 경험을 바탕으로 1천분의 1mm 정밀 지수를 제어하는 초정밀 금속 가공 기술을 보유, 수술 과정에서의 시술자 요구사항과 임상적 요구를 만족하는 고품질 제품 생산.
- **주요 시장 FDA 승인 확보**: CMF, Trauma, Sports Medicine, Spine 등 핵심 제품군에 대한 미국 FDA 승인을 순차적으로 획득, 세계 최대 의료기기 시장인 미국을 포함한 글로벌 시장 진출 및 경쟁 우위 확보.**주요 시장 FDA 승인 확보**: CMF, Trauma, Sports Medicine, Spine 등 핵심 제품군에 대한 미국 FDA 승인을 순차적으로 획득, 세계 최대 의료기기 시장인 미국을 포함한 글로벌 시장 진출 및 경쟁 우위 확보.
- **가격 경쟁력 및 수익성**: 메이저 기업 수준의 고품질 제품을 기존 제품 대비 경쟁력 있는 가격으로 공급 가능하며, 특히 해외 수출 시 국내 판매가보다 높은 가격으로 공급하여 영업이익 증대에 기여.**가격 경쟁력 및 수익성**: 메이저 기업 수준의 고품질 제품을 기존 제품 대비 경쟁력 있는 가격으로 공급 가능하며, 특히 해외 수출 시 국내 판매가보다 높은 가격으로 공급하여 영업이익 증대에 기여.
- 적용 산업
- 의료기기 산업의료기기 산업
- 정형외과 분야정형외과 분야
- 신경외과 분야신경외과 분야
- 성형외과 및 구강외과 분야 (CMF 수술)성형외과 및 구강외과 분야 (CMF 수술)
- 스포츠 메디신 분야 (관절보존)스포츠 메디신 분야 (관절보존)
- 치과 분야 (치과 임플란트, 교정)치과 분야 (치과 임플란트, 교정)
- 외상 재건 분야 (Trauma)외상 재건 분야 (Trauma)
- 척추 질환 치료 분야 (Spine)척추 질환 치료 분야 (Spine)
- 주요 시장
- 이집트, 모로코, 수단, 레바논, 남아프리카이집트, 모로코, 수단, 레바논, 남아프리카
- 일본, 인도, 중국, 베트남, 파키스탄, 인도네시아, 태국, 스리랑카, 홍콩, 몽골, 말레이시아, 대만, 필리핀, 싱가포르, 사우디아라비아, 이란, 시리아, 터키, 아랍 에미리트, 이라크일본, 인도, 중국, 베트남, 파키스탄, 인도네시아, 태국, 스리랑카, 홍콩, 몽골, 말레이시아, 대만, 필리핀, 싱가포르, 사우디아라비아, 이란, 시리아, 터키, 아랍 에미리트, 이라크
- 독일, 불가리아, 스페인, 리투아니아, 러시아, 이탈리아, 알바니아, 그리스독일, 불가리아, 스페인, 리투아니아, 러시아, 이탈리아, 알바니아, 그리스
- 미국, 멕시코, 도미니카 공화국, 과테말라미국, 멕시코, 도미니카 공화국, 과테말라
- 호주호주
- 아르헨티나, 칠레, 브라질, 콜롬비아, 에콰도르, 페루아르헨티나, 칠레, 브라질, 콜롬비아, 에콰도르, 페루
- 인증/특허
- **미국 FDA 승인**: CMF 제품 (2015년), 스포츠메디신 제품 10종 (2024년 12월), 트라우마 제품 927종 (2024년 6월), 척추 임플란트 제품 (2026년 3월) 등 주요 제품군에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득.**미국 FDA 승인**: CMF 제품 (2015년), 스포츠메디신 제품 10종 (2024년 12월), 트라우마 제품 927종 (2024년 6월), 척추 임플란트 제품 (2026년 3월) 등 주요 제품군에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득.
- **기술 경쟁력**: 복합 다중합체 기반 생체 흡수성 골 고정 장치 개발 (2016년 2월), 의료용 복합소재 기술 (2017년 1월), 가변 각도가 적용된 정형외과용 임플란트 시스템 개발 (2018년 10월) 등 혁신적인 기술 개발 이력. 초정밀 금속 가공 기술과 생분해성 복합소재 개발을 통해 고품질의 생체 친화적 의료기기 생산 능력.**기술 경쟁력**: 복합 다중합체 기반 생체 흡수성 골 고정 장치 개발 (2016년 2월), 의료용 복합소재 기술 (2017년 1월), 가변 각도가 적용된 정형외과용 임플란트 시스템 개발 (2018년 10월) 등 혁신적인 기술 개발 이력. 초정밀 금속 가공 기술과 생분해성 복합소재 개발을 통해 고품질의 생체 친화적 의료기기 생산 능력.
기업 소개
기업 위치
서울특별시 구로구 디지털로29길 38