기업 기본 정보
설립일자
1996-04-26
업종
전기식 진단 및 요법 기기 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 오상헬스케어는 혈액 진단 바이오센서 개발에 전념하는 체외진단 전문 기업으로, 혈당, HbA1c, 콜레스테롤 측정 바이오센서와 코로나19 및 독감 동시 진단 키트 등을 포함한 생화학, 면역, 분자 진단 분야의 의료기기를 개발, 제조, 판매하는 기업. 의료장비의 가전화를 지향하며 모든 질병을 간단하게 측정하는 'Technology for Everyone'을 기업 목표로 삼고 있음. 전 세계 110여 개국에 제품을 수출하며 글로벌 헬스케어 시장에서 입지를 다지고 있음. 혁신적인 헬스케어 솔루션 제공을 통해 건강과 삶의 질 향상에 기여하는 대한민국 대표 기업.오상헬스케어는 혈액 진단 바이오센서 개발에 전념하는 체외진단 전문 기업으로, 혈당, HbA1c, 콜레스테롤 측정 바이오센서와 코로나19 및 독감 동시 진단 키트 등을 포함한 생화학, 면역, 분자 진단 분야의 의료기기를 개발, 제조, 판매하는 기업. 의료장비의 가전화를 지향하며 모든 질병을 간단하게 측정하는 'Technology for Everyone'을 기업 목표로 삼고 있음. 전 세계 110여 개국에 제품을 수출하며 글로벌 헬스케어 시장에서 입지를 다지고 있음. 혁신적인 헬스케어 솔루션 제공을 통해 건강과 삶의 질 향상에 기여하는 대한민국 대표 기업.
- 대표 제품군/보유 기술
- **생화학 진단 제품군**: 혈당 측정기(GluNEO, GluNEO H, Oh'Care Lite 등), HbA1c 측정 바이오센서(CLOVER A1c Plus, CLOVER A1c Expert, CLOVER A1c Self), 콜레스테롤 측정 바이오센서(LipidPro Meter, LipidPro HDL-콜레스테롤 스트립) 등. 특히 GluNEO H는 국제 품질 기준(ISO 15197:2013)에 부합하며 손끝 모세혈과 정맥혈 측정이 모두 가능하고 적혈구 용적률 영향을 보정하여 정확도를 높인 제품. CLOVER A1c Plus는 NGSP 4-14%, IFCC 20-130 mmol/mol의 측정 범위와 5분 이내의 측정 시간을 가진 효소측정원리 기반의 당화혈색소 측정기.**생화학 진단 제품군**: 혈당 측정기(GluNEO, GluNEO H, Oh'Care Lite 등), HbA1c 측정 바이오센서(CLOVER A1c Plus, CLOVER A1c Expert, CLOVER A1c Self), 콜레스테롤 측정 바이오센서(LipidPro Meter, LipidPro HDL-콜레스테롤 스트립) 등. 특히 GluNEO H는 국제 품질 기준(ISO 15197:2013)에 부합하며 손끝 모세혈과 정맥혈 측정이 모두 가능하고 적혈구 용적률 영향을 보정하여 정확도를 높인 제품. CLOVER A1c Plus는 NGSP 4-14%, IFCC 20-130 mmol/mol의 측정 범위와 5분 이내의 측정 시간을 가진 효소측정원리 기반의 당화혈색소 측정기.
- **면역 진단 제품군**: 코로나19 자가진단키트(OHC COVID-19 Antigen Self Test), 전문가용 코로나19·독감 항원 동시진단키트(진파인더 코로나19·독감 항원 전문가용 검사), 개인용 코로나19·독감 콤보키트 등. SelexOn은 한국생명공학연구원과 공동 개발한 면역진단 제품. 코로나19·독감 콤보 키트는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별 가능한 진단기기.**면역 진단 제품군**: 코로나19 자가진단키트(OHC COVID-19 Antigen Self Test), 전문가용 코로나19·독감 항원 동시진단키트(진파인더 코로나19·독감 항원 전문가용 검사), 개인용 코로나19·독감 콤보키트 등. SelexOn은 한국생명공학연구원과 공동 개발한 면역진단 제품. 코로나19·독감 콤보 키트는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별 가능한 진단기기.
- **분자 진단 제품군**: 감염성 질환 진단 제품(호흡기 감염 검사 외), HLA(조직적합성항원) 포함 내인성 인자 검사 제품군, GeneFinder HLA-B*5801 Plus RealAmp Kit 등. GeneFinder HLA-B*5801 Plus RealAmp Kit는 알로푸리놀에 의한 중증 피부 약물이상반응 유발 가능성이 큰 통풍 환자 식별 진단 키트. 광열 PCR 기반의 현장 분자진단기기(POC) 개발을 위해 미국 스타트업 Kryptos Biotechnologies에 투자.**분자 진단 제품군**: 감염성 질환 진단 제품(호흡기 감염 검사 외), HLA(조직적합성항원) 포함 내인성 인자 검사 제품군, GeneFinder HLA-B*5801 Plus RealAmp Kit 등. GeneFinder HLA-B*5801 Plus RealAmp Kit는 알로푸리놀에 의한 중증 피부 약물이상반응 유발 가능성이 큰 통풍 환자 식별 진단 키트. 광열 PCR 기반의 현장 분자진단기기(POC) 개발을 위해 미국 스타트업 Kryptos Biotechnologies에 투자.
- **연속혈당측정기(CGM)**: 미국 바이오벤처 알레 헬스(Allez Health)에 투자하여 CGM 개발을 진행 중이며, 특히 인슐린 펌프 등과 통합된 연속혈당 모니터링 시스템 'ICGM' 개발 목표. 2026년 미국 FDA 승인 및 시장 진입을 목표로 개발 중.**연속혈당측정기(CGM)**: 미국 바이오벤처 알레 헬스(Allez Health)에 투자하여 CGM 개발을 진행 중이며, 특히 인슐린 펌프 등과 통합된 연속혈당 모니터링 시스템 'ICGM' 개발 목표. 2026년 미국 FDA 승인 및 시장 진입을 목표로 개발 중.
- 경쟁 우위 포인트
- **다각화된 체외진단 포트폴리오**: 생화학, 면역, 분자 진단 분야를 모두 영위하는 국내 몇 안 되는 체외진단 기업으로, 다양한 질병 진단 영역에서 제품 라인업을 구축한 점. 이는 질병 유행 및 시장 변화에 유연하게 대응 가능한 강점.**다각화된 체외진단 포트폴리오**: 생화학, 면역, 분자 진단 분야를 모두 영위하는 국내 몇 안 되는 체외진단 기업으로, 다양한 질병 진단 영역에서 제품 라인업을 구축한 점. 이는 질병 유행 및 시장 변화에 유연하게 대응 가능한 강점.
- **글로벌 시장 경쟁력 및 인증 확보**: 2003년 국내 기업 최초로 개인용 혈당측정기의 미국 FDA 승인을 획득했으며, 최근 개인용 혈당측정기의 유럽 CE IVDR 인증을 획득하여 글로벌 시장 진출에 필수적인 성능과 안전성을 인정받은 점. 개인용 코로나19·독감 콤보 키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 및 전문가용 제품 승인을 통해 해외 시장에서 높은 인지도를 확보.**글로벌 시장 경쟁력 및 인증 확보**: 2003년 국내 기업 최초로 개인용 혈당측정기의 미국 FDA 승인을 획득했으며, 최근 개인용 혈당측정기의 유럽 CE IVDR 인증을 획득하여 글로벌 시장 진출에 필수적인 성능과 안전성을 인정받은 점. 개인용 코로나19·독감 콤보 키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 및 전문가용 제품 승인을 통해 해외 시장에서 높은 인지도를 확보.
- **지속적인 연구 개발 및 혁신**: 20년 이상 축적된 기술과 노하우를 바탕으로 고성능 개인용 혈당측정기 개발 및 연속혈당측정기(CGM) 등 차세대 진단 기술에 대한 선제적 투자. 광열 PCR 기반 현장 분자진단기기 개발을 위한 미국 스타트업 투자 등 혁신 기술 확보 노력.**지속적인 연구 개발 및 혁신**: 20년 이상 축적된 기술과 노하우를 바탕으로 고성능 개인용 혈당측정기 개발 및 연속혈당측정기(CGM) 등 차세대 진단 기술에 대한 선제적 투자. 광열 PCR 기반 현장 분자진단기기 개발을 위한 미국 스타트업 투자 등 혁신 기술 확보 노력.
- **강력한 유통망 및 파트너십**: 코로나19 팬데믹 당시 유한양행을 통해 개인용 코로나19 자가검사키트를 약국에 공급했으며, 혈당측정기 신제품 또한 유한양행에 ODM 방식으로 공급하여 전국 약국 판매망 확보. 글로벌 유통망을 통해 세계 110여 개국에 수출하는 능력.**강력한 유통망 및 파트너십**: 코로나19 팬데믹 당시 유한양행을 통해 개인용 코로나19 자가검사키트를 약국에 공급했으며, 혈당측정기 신제품 또한 유한양행에 ODM 방식으로 공급하여 전국 약국 판매망 확보. 글로벌 유통망을 통해 세계 110여 개국에 수출하는 능력.
- **품질 관리 시스템의 우수성**: 유럽 CE IVDR 인증 심사기관 BSI로부터 개인용 혈당측정기 품목 중 가장 빠른 기간 내 인증서 발행을 통해 체계적인 품질관리시스템의 우수성을 국제적으로 인정받은 점.**품질 관리 시스템의 우수성**: 유럽 CE IVDR 인증 심사기관 BSI로부터 개인용 혈당측정기 품목 중 가장 빠른 기간 내 인증서 발행을 통해 체계적인 품질관리시스템의 우수성을 국제적으로 인정받은 점.
- 적용 산업
- **의료 및 헬스케어 산업**: 병원, 의원, 보건소 등 의료기관에서의 질병 진단 및 모니터링. 개인의 자가 건강 관리 및 만성 질환(당뇨, 고지혈증 등) 모니터링.**의료 및 헬스케어 산업**: 병원, 의원, 보건소 등 의료기관에서의 질병 진단 및 모니터링. 개인의 자가 건강 관리 및 만성 질환(당뇨, 고지혈증 등) 모니터링.
- **연구 및 임상 진단 분야**: 연구소 및 임상 환경에서의 생화학, 면역, 분자 진단 검사. 특히 당화혈색소 측정기는 실험실 및 병원, 진료소에서 전문가용으로 사용.**연구 및 임상 진단 분야**: 연구소 및 임상 환경에서의 생화학, 면역, 분자 진단 검사. 특히 당화혈색소 측정기는 실험실 및 병원, 진료소에서 전문가용으로 사용.
- 주요 시장
- 대한민국, 일본대한민국, 일본
- 유럽 연합 국가 전체유럽 연합 국가 전체
- 미국미국
- 인증/특허
- **미국 FDA 승인**: 2003년 국내 기업 최초 개인용 혈당측정기 미국 FDA 승인. 개인용 코로나19·독감 콤보 키트 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 및 전문가용 제품 승인. 코로나19 진단키트(분자진단 시약) FDA 긴급 사용 승인.**미국 FDA 승인**: 2003년 국내 기업 최초 개인용 혈당측정기 미국 FDA 승인. 개인용 코로나19·독감 콤보 키트 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 및 전문가용 제품 승인. 코로나19 진단키트(분자진단 시약) FDA 긴급 사용 승인.
- **유럽 CE IVDR 인증**: 개인용 혈당측정기 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 인증 획득. 당화혈색소 측정기(생화학 진단), 신속진단키트(면역 진단), 진단시약(분자 진단) 등 주요 제품들의 IVDR 인증 순차적 진행 예정.**유럽 CE IVDR 인증**: 개인용 혈당측정기 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 인증 획득. 당화혈색소 측정기(생화학 진단), 신속진단키트(면역 진단), 진단시약(분자 진단) 등 주요 제품들의 IVDR 인증 순차적 진행 예정.
- **국제 품질 기준**: 개인용 혈당측정기 GluNEO H는 국제 품질 기준(ISO 15197:2013)에 부합하는 우수한 성능.**국제 품질 기준**: 개인용 혈당측정기 GluNEO H는 국제 품질 기준(ISO 15197:2013)에 부합하는 우수한 성능.
- **특허**: 혈당측정기 및 바이오 센서 관련 42개 특허. 비드 측정 방식 등 30개 특허. 광열 PCR 기반 현장 분자진단기기 관련 10여 건의 특허로 기술 보호. 연속혈당측정기(CGM) 개발 관련 특허 침해 분석(FTO) 완료.**특허**: 혈당측정기 및 바이오 센서 관련 42개 특허. 비드 측정 방식 등 30개 특허. 광열 PCR 기반 현장 분자진단기기 관련 10여 건의 특허로 기술 보호. 연속혈당측정기(CGM) 개발 관련 특허 침해 분석(FTO) 완료.
- **식품의약품안전처 허가**: 개인용 혈당측정기 신제품 'GluNEO H' 식약처 허가. 'GeneFinder HLA-B*5801 Plus RealAmp Kit' 식약처 승인. 코로나19 자가검사키트 식약처 허가.**식품의약품안전처 허가**: 개인용 혈당측정기 신제품 'GluNEO H' 식약처 허가. 'GeneFinder HLA-B*5801 Plus RealAmp Kit' 식약처 승인. 코로나19 자가검사키트 식약처 허가.
기업 소개
기업 위치
경기도 안양시 동안구 안양천동로 132