기업 기본 정보
설립일자
1996-04-26
업종
전기식 진단 및 요법 기기 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 오상헬스케어는 혈액 진단 바이오센서 개발에 전념하는 체외진단 의료기기 전문 기업. 혈당, HbA1c, 콜레스테롤 측정 바이오센서를 비롯하여 생화학, 면역, 분자 진단 분야의 첨단 바이오 기술 보유 기업. 의료장비의 가전화를 지향하며, 모든 질병을 간단하게 측정할 수 있는 'Technology for Everyone'을 기업 목표로 삼는 기업. 전 세계 110여 개국에 진단 솔루션을 수출하며 글로벌 헬스케어 시장에서 입지를 다지는 기업. 심장질환진단센서, 암진단센서, 원격진단 시스템 개발을 통해 진단 바이오 분야의 선두 주자 도약 목표 기업.오상헬스케어는 혈액 진단 바이오센서 개발에 전념하는 체외진단 의료기기 전문 기업. 혈당, HbA1c, 콜레스테롤 측정 바이오센서를 비롯하여 생화학, 면역, 분자 진단 분야의 첨단 바이오 기술 보유 기업. 의료장비의 가전화를 지향하며, 모든 질병을 간단하게 측정할 수 있는 'Technology for Everyone'을 기업 목표로 삼는 기업. 전 세계 110여 개국에 진단 솔루션을 수출하며 글로벌 헬스케어 시장에서 입지를 다지는 기업. 심장질환진단센서, 암진단센서, 원격진단 시스템 개발을 통해 진단 바이오 분야의 선두 주자 도약 목표 기업.
- 대표 제품군/보유 기술
- 생화학 진단 제품군: 혈당 측정 바이오센서 (GluNEO, GluNEO H, OKRA Pro, Oh'Care Lite, GlucoLab), HbA1c 측정 바이오센서 (CLOVER A1c Plus, CLOVER A1c Expert, CLOVER A1c Self), 콜레스테롤 측정 바이오센서 (LipidPro Meter, LipidPro HDL-콜레스테롤 스트립) 등을 포함하는 제품군. GluNEO H는 국제품질기준 ISO 15197:2013에 부합하며 손끝 모세혈 및 정맥혈 측정 가능, 적혈구 용적률 보정 기술 적용으로 정확도 향상. CLOVER A1c Plus는 NGSP 4-14%, IFCC 20-130 mmol/mol의 측정 범위와 5분 이내의 측정 시간을 제공하며 보로네이트 친화 방식을 활용한 제품. LipidPro Meter는 총 콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지질단백질(HDL), 저밀도지질단백질(LDL) 등 4가지 콜레스테롤 항목을 측정 가능한 제품.생화학 진단 제품군: 혈당 측정 바이오센서 (GluNEO, GluNEO H, OKRA Pro, Oh'Care Lite, GlucoLab), HbA1c 측정 바이오센서 (CLOVER A1c Plus, CLOVER A1c Expert, CLOVER A1c Self), 콜레스테롤 측정 바이오센서 (LipidPro Meter, LipidPro HDL-콜레스테롤 스트립) 등을 포함하는 제품군. GluNEO H는 국제품질기준 ISO 15197:2013에 부합하며 손끝 모세혈 및 정맥혈 측정 가능, 적혈구 용적률 보정 기술 적용으로 정확도 향상. CLOVER A1c Plus는 NGSP 4-14%, IFCC 20-130 mmol/mol의 측정 범위와 5분 이내의 측정 시간을 제공하며 보로네이트 친화 방식을 활용한 제품. LipidPro Meter는 총 콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도지질단백질(HDL), 저밀도지질단백질(LDL) 등 4가지 콜레스테롤 항목을 측정 가능한 제품.
- 면역 진단 제품군: COVID-19 Antigen Self Test, COVID/Flu Combo Test, GeneFinder COVID-19/Flu Antigen Professional Test 등 항원/항체 진단 키트 및 진단 기기를 포함하는 제품군. COVID/Flu Combo Test는 세계 최초로 FDA 510(k) 승인을 받은 코로나19와 인플루엔자 A&B 동시 검출 제품. 한국생명공학연구원과 공동 개발한 'SelexOn' 면역 진단 제품 보유.면역 진단 제품군: COVID-19 Antigen Self Test, COVID/Flu Combo Test, GeneFinder COVID-19/Flu Antigen Professional Test 등 항원/항체 진단 키트 및 진단 기기를 포함하는 제품군. COVID/Flu Combo Test는 세계 최초로 FDA 510(k) 승인을 받은 코로나19와 인플루엔자 A&B 동시 검출 제품. 한국생명공학연구원과 공동 개발한 'SelexOn' 면역 진단 제품 보유.
- 분자 진단 제품군: GeneFinder™ PCR 테스트 키트 (예: GeneFinder™ COVID-19/Flu A&B RealAmp Kit, GeneFinder™ JEV/WNV RealAmp Kit, GeneFinder™ HLA RealAmp Kit 시리즈, GeneFinder™ STD II/III Multiplex Real-time PCR Kit, GeneFinder™ Malaria RealAmp Kit) 등을 포함하는 제품군. DNA/RNA 추출 및 증폭을 통해 감염병을 신속하고 정확하게 식별하는 기술.분자 진단 제품군: GeneFinder™ PCR 테스트 키트 (예: GeneFinder™ COVID-19/Flu A&B RealAmp Kit, GeneFinder™ JEV/WNV RealAmp Kit, GeneFinder™ HLA RealAmp Kit 시리즈, GeneFinder™ STD II/III Multiplex Real-time PCR Kit, GeneFinder™ Malaria RealAmp Kit) 등을 포함하는 제품군. DNA/RNA 추출 및 증폭을 통해 감염병을 신속하고 정확하게 식별하는 기술.
- 연구 개발 기술: 혈당 측정 바이오센서, HbA1c 측정 바이오센서, 콜레스테롤 측정 바이오센서의 세계 최고 기술력 보유. 심장질환진단센서, 암진단센서, 원격진단 시스템 개발 역량. 연속혈당측정기(CGM) 개발을 통한 차세대 진단 시장 진입 목표.연구 개발 기술: 혈당 측정 바이오센서, HbA1c 측정 바이오센서, 콜레스테롤 측정 바이오센서의 세계 최고 기술력 보유. 심장질환진단센서, 암진단센서, 원격진단 시스템 개발 역량. 연속혈당측정기(CGM) 개발을 통한 차세대 진단 시장 진입 목표.
- 경쟁 우위 포인트
- 25년 이상의 업력과 축적된 기술력: 1996년 설립 이후 혈액 진단 바이오센서 개발에 전념하며 20년 이상 축적된 기술과 노하우를 보유한 기업. 생화학 진단 분야에서 시작하여 면역, 분자 진단으로 사업 영역을 확장하며 다양한 진단 기술을 확보한 기업.25년 이상의 업력과 축적된 기술력: 1996년 설립 이후 혈액 진단 바이오센서 개발에 전념하며 20년 이상 축적된 기술과 노하우를 보유한 기업. 생화학 진단 분야에서 시작하여 면역, 분자 진단으로 사업 영역을 확장하며 다양한 진단 기술을 확보한 기업.
- 광범위한 글로벌 유통 네트워크: 전 세계 110여 개국에 제품을 수출하며 강력한 글로벌 유통망을 구축한 기업. 미국, 브라질, 영국, 인도 등 주요 시장에 대한 수출 경험과 현지화 전략을 추진하는 기업.광범위한 글로벌 유통 네트워크: 전 세계 110여 개국에 제품을 수출하며 강력한 글로벌 유통망을 구축한 기업. 미국, 브라질, 영국, 인도 등 주요 시장에 대한 수출 경험과 현지화 전략을 추진하는 기업.
- 국제적인 품질 인증 및 규제 승인: 미국 FDA EUA, FDA 510(k) clearance, 유럽 CE IVDR, ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, KGMP 등 다수의 국제 품질 인증 및 규제 승인을 획득한 기업. 특히 개인용 혈당측정기로 국내 기업 최초 미국 FDA 승인을 받은 이력 보유.국제적인 품질 인증 및 규제 승인: 미국 FDA EUA, FDA 510(k) clearance, 유럽 CE IVDR, ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, KGMP 등 다수의 국제 품질 인증 및 규제 승인을 획득한 기업. 특히 개인용 혈당측정기로 국내 기업 최초 미국 FDA 승인을 받은 이력 보유.
- 포괄적인 체외진단(IVD) 기술 포트폴리오: 생화학, 면역, 분자 진단 분야를 아우르는 광범위한 진단 솔루션 포트폴리오를 구축한 기업. 만성 질환 관리부터 감염병 진단까지 다양한 의료 수요에 대응 가능한 기술력 보유.포괄적인 체외진단(IVD) 기술 포트폴리오: 생화학, 면역, 분자 진단 분야를 아우르는 광범위한 진단 솔루션 포트폴리오를 구축한 기업. 만성 질환 관리부터 감염병 진단까지 다양한 의료 수요에 대응 가능한 기술력 보유.
- POCT(현장진단) 솔루션 개발 역량 및 사용자 편의성: 병원, 의원, 보건소뿐만 아니라 가정에서도 사용 가능한 소형 현장진단 기기 개발에 강점 보유. GluNEO H와 같은 제품은 직관적인 색상 표시, 큰 LCD 화면, 검사지 제거 버튼 등 사용자 편의성을 극대화한 디자인 적용.POCT(현장진단) 솔루션 개발 역량 및 사용자 편의성: 병원, 의원, 보건소뿐만 아니라 가정에서도 사용 가능한 소형 현장진단 기기 개발에 강점 보유. GluNEO H와 같은 제품은 직관적인 색상 표시, 큰 LCD 화면, 검사지 제거 버튼 등 사용자 편의성을 극대화한 디자인 적용.
- 지속적인 연구 개발 투자 및 신성장 동력 확보: 연속혈당측정기(CGM) 개발을 다음 성장 동력으로 삼고 전략적 투자를 진행하며 미래 시장을 선도하기 위한 노력을 지속하는 기업. 국가 R&D 수행을 통해 현장진단, 분자진단, 체외진단 관련 기술을 고도화하는 기업.지속적인 연구 개발 투자 및 신성장 동력 확보: 연속혈당측정기(CGM) 개발을 다음 성장 동력으로 삼고 전략적 투자를 진행하며 미래 시장을 선도하기 위한 노력을 지속하는 기업. 국가 R&D 수행을 통해 현장진단, 분자진단, 체외진단 관련 기술을 고도화하는 기업.
- 적용 산업
- 의료 및 헬스케어 산업의료 및 헬스케어 산업
- 체외진단(IVD) 시장체외진단(IVD) 시장
- 병원 및 임상 검사실병원 및 임상 검사실
- 의원, 보건소, 소형 병원 등 현장진단(POCT) 환경의원, 보건소, 소형 병원 등 현장진단(POCT) 환경
- 가정용 자가 진단 시장가정용 자가 진단 시장
- 만성 질환 관리 (당뇨, 고지혈증 등)만성 질환 관리 (당뇨, 고지혈증 등)
- 주요 시장
- 인도, 필리핀, 파키스탄, 말레이시아, 베트남인도, 필리핀, 파키스탄, 말레이시아, 베트남
- 영국영국
- 미국미국
- 브라질브라질
- 인증/특허
- 미국 FDA EUA (Emergency Use Authorization): SARS-CoV-2 진단 키트 및 COVID-19/Flu Combo Test에 대한 긴급사용승인 획득.미국 FDA EUA (Emergency Use Authorization): SARS-CoV-2 진단 키트 및 COVID-19/Flu Combo Test에 대한 긴급사용승인 획득.
- 미국 FDA 510(k) clearance: COVID-19/Flu Combo Test에 대한 승인 획득.미국 FDA 510(k) clearance: COVID-19/Flu Combo Test에 대한 승인 획득.
- 유럽 CE IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation): 개인용 혈당측정기에 대한 인증 획득.유럽 CE IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation): 개인용 혈당측정기에 대한 인증 획득.
- ISO 9001: 품질경영시스템 국제표준 인증.ISO 9001: 품질경영시스템 국제표준 인증.
- ISO 13485: 의료기기 품질경영시스템 국제표준 인증.ISO 13485: 의료기기 품질경영시스템 국제표준 인증.
- MDSAP (Medical Device Single Audit Program): 의료기기 단일 심사 프로그램 인증.MDSAP (Medical Device Single Audit Program): 의료기기 단일 심사 프로그램 인증.
- KGMP (Korea Good Manufacturing Practice): 한국 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준 인증.KGMP (Korea Good Manufacturing Practice): 한국 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준 인증.
- 기술 경쟁력: 20년 이상 축적된 혈당 측정 바이오센서 기술 및 노하우, 손끝 모세혈 및 정맥혈 측정 가능, 적혈구 용적률(Hematocrit) 보정 기술, 효소 기반 HbA1c 측정 기술, 분광광도법, 보로네이트 친화 방식 등.기술 경쟁력: 20년 이상 축적된 혈당 측정 바이오센서 기술 및 노하우, 손끝 모세혈 및 정맥혈 측정 가능, 적혈구 용적률(Hematocrit) 보정 기술, 효소 기반 HbA1c 측정 기술, 분광광도법, 보로네이트 친화 방식 등.
기업 소개
기업 위치
경기도 안양시 동안구 안양천동로 132