롤링스톤(주)는 2009년 설립된 체외 진단 전문 기업으로, 혁신적인 Lab-on-a-Chip (LabChip) 기술을 활용한 신속하고 정확한 현장 진단 솔루션 개발 및 제조 기업. 분자진단, 면역진단, 생화학진단 기술을 융복합한 포괄적인 진단 플랫폼 제공 기업. 특히 코로나19 팬데믹 시기 진단 키트 개발 및 공급으로 글로벌 팬데믹 대응에 기여한 기업. 과거 주식회사 더바이오메드(THE BioMed Co., Ltd.)에서 2025년 9월 현재 사명으로 변경된 이력이 있는 기업.롤링스톤(주)는2009년설립된체외진단전문기업으로,혁신적인Lab-on-a-Chip(LabChip)기술을활용한신속하고정확한현장진단솔루션개발및제조기업.분자진단,면역진단,생화학진단기술을융복합한포괄적인진단플랫폼제공기업.특히코로나19팬데믹시기진단키트개발및공급으로글로벌팬데믹대응에기여한기업.과거주식회사더바이오메드(THEBioMedCo.,Ltd.)에서2025년9월현재사명으로변경된이력이있는기업.
대표 제품군/보유 기술대표제품군/보유기술
Lab-on-a-Chip (LabChip) 기술: 극미량의 유체로 여러 실험실 기능을 단일 칩에 통합하여 자동화 및 고처리량 스크리닝을 가능하게 하는 핵심 기술. 기존 장비와 시약의 문제점을 뛰어넘는 혁신적인 현장 진단 기술.Lab-on-a-Chip(LabChip)기술:극미량의유체로여러실험실기능을단일칩에통합하여자동화및고처리량스크리닝을가능하게하는핵심기술.기존장비와시약의문제점을뛰어넘는혁신적인현장진단기술.
분자진단 솔루션: 핵산 추출 장비, 유전자 증폭 장비, 시약, 랩칩 등을 포함한 제품군. 질병 병원체 진단용 통합형 POCT 시스템 (Sample Prep + rt-PCR) 및 실시간 PCR 기술 활용. LabChip 기반 Veri-Q PCR 316 및 ABI 7500, CFX96 등 튜브형 PCR 장비 호환 키트 개발.분자진단솔루션:핵산추출장비,유전자증폭장비,시약,랩칩등을포함한제품군.질병병원체진단용통합형POCT시스템(SamplePrep+rt-PCR)및실시간PCR기술활용.LabChip기반Veri-QPCR316및ABI7500,CFX96등튜브형PCR장비호환키트개발.
면역진단 솔루션: 면역진단 장치 및 키트 개발 및 공급. 면역학적 인자의 정성 및 정량적 검출을 위한 빠르고 간편하며 비용 효율적인 진단 방법 제공. 코로나19 항원 신속 진단 키트(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test) 및 IgG/IgM 신속 진단 키트 개발.면역진단솔루션:면역진단장치및키트개발및공급.면역학적인자의정성및정량적검출을위한빠르고간편하며비용효율적인진단방법제공.코로나19항원신속진단키트(VERI-QCOVID-19AgRapidTest)및IgG/IgM신속진단키트개발.
생화학진단 솔루션: 복합 진단기, 빈혈 측정기, 혈당 측정기, 의료 기기 및 스트립 등 다양한 제품군 보유. 만성 대사 질환 인자의 종합적인 모니터링을 위한 다중 검출 미터 (혈당, 콜레스테롤, 헤모글로빈) 제공.생화학진단솔루션:복합진단기,빈혈측정기,혈당측정기,의료기기및스트립등다양한제품군보유.만성대사질환인자의종합적인모니터링을위한다중검출미터(혈당,콜레스테롤,헤모글로빈)제공.
코로나19 진단 키트: SARS-CoV-2(ORF3a, N 유전자)를 표적으로 하는 실시간 PCR 키트(nCoV-QS, nCoV-QM, nCoV-OM, nCoV-VM) 개발 및 공급. 비인두, 구인두 면봉, 가래, 타액 등 다양한 검체 유형 지원. FDA EUL, CE, MFDS, ANVISA 등 주요 국제 승인 획득 제품군.코로나19진단키트:SARS-CoV-2(ORF3a,N유전자)를표적으로하는실시간PCR키트(nCoV-QS,nCoV-QM,nCoV-OM,nCoV-VM)개발및공급.비인두,구인두면봉,가래,타액등다양한검체유형지원.FDAEUL,CE,MFDS,ANVISA등주요국제승인획득제품군.
경쟁 우위 포인트경쟁우위포인트
혁신적인 Lab-on-a-Chip (LabChip) 기술력: 현장에서 신속하고 정확한 질병 진단이 가능한 독자적인 LabChip 기술을 기반으로 한 경쟁 우위 확보. 기존 장비와 시약의 한계를 뛰어넘는 혁신적인 기술 구현.혁신적인Lab-on-a-Chip(LabChip)기술력:현장에서신속하고정확한질병진단이가능한독자적인LabChip기술을기반으로한경쟁우위확보.기존장비와시약의한계를뛰어넘는혁신적인기술구현.
포괄적인 체외 진단 솔루션 제공: 분자진단, 면역진단, 생화학진단 기술을 융복합하여 다양한 질병 진단에 필요한 종합적인 솔루션 제공 능력. 단일 플랫폼에서 여러 진단 방식을 아우르는 기술적 역량 보유.포괄적인체외진단솔루션제공:분자진단,면역진단,생화학진단기술을융복합하여다양한질병진단에필요한종합적인솔루션제공능력.단일플랫폼에서여러진단방식을아우르는기술적역량보유.
현장진단(POCT) 전문성: 소형 및 휴대용 PCR 장치 개발을 통해 현장 진단(POCT) 시장에서의 강력한 입지 구축. 빠르고 정확한 검사 결과 제공을 통한 사용자 편의성 증대.현장진단(POCT)전문성:소형및휴대용PCR장치개발을통해현장진단(POCT)시장에서의강력한입지구축.빠르고정확한검사결과제공을통한사용자편의성증대.
글로벌 시장 진출 및 파트너십: 인도네시아 국립대학과의 공동 연구소 및 합작 법인 설립 계약. 사우디-한국 산업단지 내 최첨단 생산시설 부지 협약 체결. 미국 체외진단 기업 인수 및 수출 1천만불탑 수상 등 활발한 해외 시장 개척 노력.글로벌시장진출및파트너십:인도네시아국립대학과의공동연구소및합작법인설립계약.사우디-한국산업단지내최첨단생산시설부지협약체결.미국체외진단기업인수및수출1천만불탑수상등활발한해외시장개척노력.
지속적인 연구 개발 및 지식재산권 확보: 특허청으로부터 '직무발명보상 우수기업'으로 2회 선정 (2022년, 2024년). 이는 혁신적인 기술 개발과 지식재산권 보호에 대한 기업의 의지 및 역량 증명.지속적인연구개발및지식재산권확보:특허청으로부터'직무발명보상우수기업'으로2회선정(2022년,2024년).이는혁신적인기술개발과지식재산권보호에대한기업의의지및역량증명.
코로나19 팬데믹 대응 경험: 코로나19 진단 키트 개발 및 FDA EUL, CE, ANVISA 등 주요 국제 인증 획득을 통해 글로벌 팬데믹 상황에 대한 신속한 대응 능력 및 기술 신뢰도 입증.코로나19팬데믹대응경험:코로나19진단키트개발및FDAEUL,CE,ANVISA등주요국제인증획득을통해글로벌팬데믹상황에대한신속한대응능력및기술신뢰도입증.
적용 산업적용산업
의료 및 보건 산업: 병원, 의원, 보건소 등 의료기관에서의 질병 진단 및 관리.의료및보건산업:병원,의원,보건소등의료기관에서의질병진단및관리.
임상 진단 시장: 다양한 질병의 진단 및 모니터링을 위한 임상 검사실 적용.임상진단시장:다양한질병의진단및모니터링을위한임상검사실적용.
감염병 진단 및 관리 분야: 코로나19와 같은 감염병의 신속한 현장 진단 및 확산 방지.감염병진단및관리분야:코로나19와같은감염병의신속한현장진단및확산방지.
만성 대사 질환 모니터링 분야: 혈당, 콜레스테롤, 헤모글로빈 등 만성 질환 인자의 정기적인 자가 측정 및 관리.만성대사질환모니터링분야:혈당,콜레스테롤,헤모글로빈등만성질환인자의정기적인자가측정및관리.
공중 보건 및 방역 시스템: 국가 및 지역 단위의 감염병 예방 및 통제 시스템 구축 지원.공중보건및방역시스템:국가및지역단위의감염병예방및통제시스템구축지원.
주요 시장주요시장
인도네시아, 사우디아라비아인도네시아,사우디아라비아
유럽 (CE 인증을 통한 시장 진출)유럽(CE인증을통한시장진출)
미국 (FDA EUL 인증 및 미국 기업 인수)미국(FDAEUL인증및미국기업인수)
브라질 (ANVISA 인증을 통한 시장 진출)브라질(ANVISA인증을통한시장진출)
인증/특허인증/특허
대한민국 의료기기 제조 허가 (2013년).대한민국의료기기제조허가(2013년).
특허청 '직무발명보상 우수기업' 선정 (2022년, 2024년). 이는 기업의 혁신적인 기술 개발 및 지식재산권 보호 노력에 대한 인정.특허청'직무발명보상우수기업'선정(2022년,2024년).이는기업의혁신적인기술개발및지식재산권보호노력에대한인정.
코로나19 진단 키트 관련 FDA EUL (미국), CE (유럽), MFDS (한국), ANVISA (브라질) 등 주요 국제 인증 획득. 이는 제품의 국제적인 품질 및 안전성 기준 충족 증명.코로나19진단키트관련FDAEUL(미국),CE(유럽),MFDS(한국),ANVISA(브라질)등주요국제인증획득.이는제품의국제적인품질및안전성기준충족증명.
Lab-on-a-Chip (LabChip) 기술 및 분자진단, 면역진단, 생화학진단 관련 기술 특허 보유 및 지속적인 연구 개발 활동.Lab-on-a-Chip(LabChip)기술및분자진단,면역진단,생화학진단관련기술특허보유및지속적인연구개발활동.