기업 기본 정보
설립일자
2008-12-22
업종
정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 척추질환 치료용 임플란트 및 오목가슴 임플란트 분야의 글로벌 메디컬 전문기업. 높이확장형 척추 임플란트 기술을 기반으로 경추, 흉추, 요추 등 전 척추 부위의 질환에 대한 솔루션 제공. 혁신적인 제품 개발과 세계 시장 확대를 통한 인류 건강 증진 기여. 2008년 설립 이후 척추 임플란트 분야에서 독보적인 기술력을 축적. 글로벌 토탈 헬스케어 기업으로서 질병 극복을 위한 독창적인 의료기기 개발 노력.척추질환 치료용 임플란트 및 오목가슴 임플란트 분야의 글로벌 메디컬 전문기업. 높이확장형 척추 임플란트 기술을 기반으로 경추, 흉추, 요추 등 전 척추 부위의 질환에 대한 솔루션 제공. 혁신적인 제품 개발과 세계 시장 확대를 통한 인류 건강 증진 기여. 2008년 설립 이후 척추 임플란트 분야에서 독보적인 기술력을 축적. 글로벌 토탈 헬스케어 기업으로서 질병 극복을 위한 독창적인 의료기기 개발 노력.
- 대표 제품군/보유 기술
- 척추 임플란트 제품군은 경추, 흉추, 요추 등 척추의 모든 부위에 적용 가능한 다양한 솔루션 보유. 높이확장형 추간체고정보형물은 핵심 기술이 집약된 대표 제품군.척추 임플란트 제품군은 경추, 흉추, 요추 등 척추의 모든 부위에 적용 가능한 다양한 솔루션 보유. 높이확장형 추간체고정보형물은 핵심 기술이 집약된 대표 제품군.
- PathLoc-TM은 후방 및 후측방 삽입형 제품으로, 환자의 척추 환경에 따라 삽입 각도(최대 20도), 길이(최대 25mm), 높이(최대 4mm)를 정밀하게 조절 가능한 기술력. 이 제품은 미국 시장에서 4000례 이상의 성공적인 수술 사례를 기록하며 안정성 입증.PathLoc-TM은 후방 및 후측방 삽입형 제품으로, 환자의 척추 환경에 따라 삽입 각도(최대 20도), 길이(최대 25mm), 높이(최대 4mm)를 정밀하게 조절 가능한 기술력. 이 제품은 미국 시장에서 4000례 이상의 성공적인 수술 사례를 기록하며 안정성 입증.
- BluEx-TM은 PathLoc-TM의 차세대 버전으로, 특화된 표면처리공법을 적용한 제품 라인업. BluEx 시리즈는 총 6종의 신제품 개발을 통해 제품 선택의 폭을 확장.BluEx-TM은 PathLoc-TM의 차세대 버전으로, 특화된 표면처리공법을 적용한 제품 라인업. BluEx 시리즈는 총 6종의 신제품 개발을 통해 제품 선택의 폭을 확장.
- ExcelFix는 세계 최초로 곡선형 디자인을 적용한 높이확장형 케이지로, 요추 측방 유합술 및 사측방 유합술 모두에 활용 가능한 혁신적인 제품. ExcelFix-XT는 최소침습수술에 적합한 후방 삽입형이며, ExcelFix-XTP는 세계 최초 곡선형 형상 특허를 보유한 측방 케이지.ExcelFix는 세계 최초로 곡선형 디자인을 적용한 높이확장형 케이지로, 요추 측방 유합술 및 사측방 유합술 모두에 활용 가능한 혁신적인 제품. ExcelFix-XT는 최소침습수술에 적합한 후방 삽입형이며, ExcelFix-XTP는 세계 최초 곡선형 형상 특허를 보유한 측방 케이지.
- 경추용 제품으로는 BluEX-C와 Castleloc P 2.0이 미국 FDA 승인 절차를 진행 중이며, 국내 최초 경추용 높이확장형 케이지인 Castleloc도 주요 제품군. 신형 척추 임플란트인 PathLoc Lumbar Plate System은 미국 FDA 판매 허가를 획득하며 북미 제품군을 확대.경추용 제품으로는 BluEX-C와 Castleloc P 2.0이 미국 FDA 승인 절차를 진행 중이며, 국내 최초 경추용 높이확장형 케이지인 Castleloc도 주요 제품군. 신형 척추 임플란트인 PathLoc Lumbar Plate System은 미국 FDA 판매 허가를 획득하며 북미 제품군을 확대.
- 오목가슴 임플란트인 Pectus(팩투스)는 오목가슴 치료를 위한 전문 솔루션 제공. 이 제품은 미국 FDA 및 태국 FDA 승인을 획득하며 글로벌 시장 진출을 가속화.오목가슴 임플란트인 Pectus(팩투스)는 오목가슴 치료를 위한 전문 솔루션 제공. 이 제품은 미국 FDA 및 태국 FDA 승인을 획득하며 글로벌 시장 진출을 가속화.
- 전방 경추 플레이트와 요추 플레이트 등 다양한 척추 고정용 임플란트 제품 개발 및 특허 보유. 자체 수술 기구 개발을 위한 XTP-프로젝트 가속화 노력.전방 경추 플레이트와 요추 플레이트 등 다양한 척추 고정용 임플란트 제품 개발 및 특허 보유. 자체 수술 기구 개발을 위한 XTP-프로젝트 가속화 노력.
- 경쟁 우위 포인트
- 높이확장형 척추 임플란트 분야의 원천 특허 기술 보유는 핵심 경쟁력. 세계 최초 높이확장형 ATP 커브드 케이지 개발 등 혁신적인 기술력 확보.높이확장형 척추 임플란트 분야의 원천 특허 기술 보유는 핵심 경쟁력. 세계 최초 높이확장형 ATP 커브드 케이지 개발 등 혁신적인 기술력 확보.
- 글로벌 1위 기업에 이어 전 세계에서 두 번째로 높이확장형 케이지 제품 풀 라인업을 구축한 기술적 우위. 다양한 수술 방법에 적용 가능한 제품 포트폴리오 완성.글로벌 1위 기업에 이어 전 세계에서 두 번째로 높이확장형 케이지 제품 풀 라인업을 구축한 기술적 우위. 다양한 수술 방법에 적용 가능한 제품 포트폴리오 완성.
- 환자 개개인의 척추 환경에 최적화된 높이, 각도, 길이 조절이 가능한 정밀한 임플란트 설계 기술. PathLoc-TM의 미국 내 4000례 수술에서 오작동이나 합병증 사례가 없는 높은 안정성 및 임상 신뢰도.환자 개개인의 척추 환경에 최적화된 높이, 각도, 길이 조절이 가능한 정밀한 임플란트 설계 기술. PathLoc-TM의 미국 내 4000례 수술에서 오작동이나 합병증 사례가 없는 높은 안정성 및 임상 신뢰도.
- 미국 FDA, 브라질 ANVISA, 태국 FDA 등 주요 선진국 및 신흥 시장의 까다로운 인허가 획득 및 진행 능력. 이는 글로벌 시장 진출의 강력한 기반.미국 FDA, 브라질 ANVISA, 태국 FDA 등 주요 선진국 및 신흥 시장의 까다로운 인허가 획득 및 진행 능력. 이는 글로벌 시장 진출의 강력한 기반.
- 글로벌 메이저 의료기기 기업과의 파트너십 추진 및 전용 생산 라인 구축을 통한 안정적인 글로벌 공급망 확보 노력. 생산 능력을 기존 대비 2배 증대하여 연간 2000억 원 규모의 생산 캐파 달성 목표.글로벌 메이저 의료기기 기업과의 파트너십 추진 및 전용 생산 라인 구축을 통한 안정적인 글로벌 공급망 확보 노력. 생산 능력을 기존 대비 2배 증대하여 연간 2000억 원 규모의 생산 캐파 달성 목표.
- AI 기반 디지털 플랫폼 구축을 통한 의료진 교육, 영업, 마케팅 활동의 효율성 극대화 계획. 이는 시장 대응력 강화 및 고객 접점 확대에 기여.AI 기반 디지털 플랫폼 구축을 통한 의료진 교육, 영업, 마케팅 활동의 효율성 극대화 계획. 이는 시장 대응력 강화 및 고객 접점 확대에 기여.
- 미국을 비롯한 아시아(베트남, 인도네시아, 태국, 대만, 홍콩, 일본), 중남미(브라질, 멕시코, 칠레), 유럽(영국) 등 전 세계 주요 시장으로의 적극적인 진출 전략.미국을 비롯한 아시아(베트남, 인도네시아, 태국, 대만, 홍콩, 일본), 중남미(브라질, 멕시코, 칠레), 유럽(영국) 등 전 세계 주요 시장으로의 적극적인 진출 전략.
- 적용 산업
- 정형외과 분야의 척추 질환 치료정형외과 분야의 척추 질환 치료
- 신경외과 분야의 척추 수술신경외과 분야의 척추 수술
- 흉부외과 분야의 오목가슴 교정 수술흉부외과 분야의 오목가슴 교정 수술
- 일반 의료기기 제조 및 판매 산업일반 의료기기 제조 및 판매 산업
- 주요 시장
- 베트남, 인도네시아, 태국, 대만, 홍콩, 일본베트남, 인도네시아, 태국, 대만, 홍콩, 일본
- 영국영국
- 미국미국
- 브라질, 멕시코, 칠레브라질, 멕시코, 칠레
- 인증/특허
- 높이확장형 추간체고정보형물 원천 특허 획득높이확장형 추간체고정보형물 원천 특허 획득
- 경추용 케이지 디자인 특허 (XCI 제품) 및 높이조절이 가능한 척추 유합 케이지 국내 특허 취득경추용 케이지 디자인 특허 (XCI 제품) 및 높이조절이 가능한 척추 유합 케이지 국내 특허 취득
- 전방 경추 플레이트 미국 특허 및 요추 플레이트 특허 보유전방 경추 플레이트 미국 특허 및 요추 플레이트 특허 보유
- 엑셀픽스-XTP 제품의 세계 최초 곡선형 형상 및 기술 특허 보유엑셀픽스-XTP 제품의 세계 최초 곡선형 형상 및 기술 특허 보유
- 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PathLoc-TM, BluEx-TM, Pectus, PathLoc Lumbar Plate System 등의 판매 허가 획득미국 식품의약국(FDA)으로부터 PathLoc-TM, BluEx-TM, Pectus, PathLoc Lumbar Plate System 등의 판매 허가 획득
- 브라질 식의약품감시국(ANVISA)의 의료기기 제조품질관리기준(GMP) 시설 현장 실사 완료브라질 식의약품감시국(ANVISA)의 의료기기 제조품질관리기준(GMP) 시설 현장 실사 완료
- 태국 식품의약품청(FDA)으로부터 오목가슴 임플란트 Pectus의 품목 허가 완료태국 식품의약품청(FDA)으로부터 오목가슴 임플란트 Pectus의 품목 허가 완료
- 벤처기업인증 획득 (2025년 12월부터 2028년 12월까지 유효)벤처기업인증 획득 (2025년 12월부터 2028년 12월까지 유효)
- 2022년 강국진 회장의 과학기술대상 수상2022년 강국진 회장의 과학기술대상 수상
- 2024년 분당서울대학교병원으로부터 기술사업화 최우수 파트너사 감사패 수상2024년 분당서울대학교병원으로부터 기술사업화 최우수 파트너사 감사패 수상
- 2021년 대한민국 글로벌크라운대상 의료부문 기업상 수상 및 2020년 대한민국 글로벌브랜드대상 수상2021년 대한민국 글로벌크라운대상 의료부문 기업상 수상 및 2020년 대한민국 글로벌브랜드대상 수상
기업 소개
기업 위치
경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-25