기업 기본 정보
설립일자
2008-12-22
업종
정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 엘앤케이바이오메드는 2008년 설립된 척추질환 치료용 임플란트 분야의 글로벌 메디컬 전문기업. 경추, 흉추, 요추 등 척추의 모든 질환에 사용 가능한 생산 시스템을 보유. 특히 높이 조절이 가능한 확장형 케이지와 오목가슴 임플란트 개발에 주력. 혁신적인 기술력과 광범위한 제품군을 바탕으로 전 세계 척추 의료기기 시장을 선도하는 기업. 환자의 삶의 질 향상과 의료진의 편의성 증진에 기여하는 제품 개발에 집중.엘앤케이바이오메드는 2008년 설립된 척추질환 치료용 임플란트 분야의 글로벌 메디컬 전문기업. 경추, 흉추, 요추 등 척추의 모든 질환에 사용 가능한 생산 시스템을 보유. 특히 높이 조절이 가능한 확장형 케이지와 오목가슴 임플란트 개발에 주력. 혁신적인 기술력과 광범위한 제품군을 바탕으로 전 세계 척추 의료기기 시장을 선도하는 기업. 환자의 삶의 질 향상과 의료진의 편의성 증진에 기여하는 제품 개발에 집중.
- 대표 제품군/보유 기술
- **확장형 케이지 (Expandable Cage):** PathLoc-TM은 시술 빈도가 높은 후방 및 후측방 삽입형 요추 케이지 시스템으로, 환자 척추 환경에 따라 삽입 각도(최대 20도), 길이(최대 25mm), 높이(최대 4mm) 조절이 가능한 인체공학적 설계가 특징. AccelFix-XL은 측방 삽입형 요추 케이지, AccelFix-XTP는 요추 케이지, PathLoc-TA는 전방 삽입형 요추 케이지 시스템으로 다양한 수술 접근법에 대응하는 제품군 보유. BluEX Lumbar Expandable Cage System은 향상된 골 이식재 충진 기능과 골 통합을 지원하는 독자적인 표면 기술을 적용한 신제품으로, 내시경 척추 수술을 포함한 광범위한 수술 접근법에 적합한 6가지 독특한 케이지 디자인을 제공. BluEX-TM은 기존 PathLoc-TM의 업그레이드 버전으로, 표면처리 공법을 적용하여 골유착을 강화하고 미국 FDA 승인을 획득.**확장형 케이지 (Expandable Cage):** PathLoc-TM은 시술 빈도가 높은 후방 및 후측방 삽입형 요추 케이지 시스템으로, 환자 척추 환경에 따라 삽입 각도(최대 20도), 길이(최대 25mm), 높이(최대 4mm) 조절이 가능한 인체공학적 설계가 특징. AccelFix-XL은 측방 삽입형 요추 케이지, AccelFix-XTP는 요추 케이지, PathLoc-TA는 전방 삽입형 요추 케이지 시스템으로 다양한 수술 접근법에 대응하는 제품군 보유. BluEX Lumbar Expandable Cage System은 향상된 골 이식재 충진 기능과 골 통합을 지원하는 독자적인 표면 기술을 적용한 신제품으로, 내시경 척추 수술을 포함한 광범위한 수술 접근법에 적합한 6가지 독특한 케이지 디자인을 제공. BluEX-TM은 기존 PathLoc-TM의 업그레이드 버전으로, 표면처리 공법을 적용하여 골유착을 강화하고 미국 FDA 승인을 획득.
- **경추 임플란트 (Cervical Implant):** CastleLoc-C는 경추 추간체 유합 케이지, CastleLoc-P는 전방 경추 플레이트 시스템, CastleLoc-S는 후방 경추 고정 시스템으로 구성. 국내 최초 경추용 나사못 개발 및 FDA 승인 이력 보유. 경추용 케이지 디자인 특허를 통해 지적재산권 완성도를 높인 점이 강점.**경추 임플란트 (Cervical Implant):** CastleLoc-C는 경추 추간체 유합 케이지, CastleLoc-P는 전방 경추 플레이트 시스템, CastleLoc-S는 후방 경추 고정 시스템으로 구성. 국내 최초 경추용 나사못 개발 및 FDA 승인 이력 보유. 경추용 케이지 디자인 특허를 통해 지적재산권 완성도를 높인 점이 강점.
- **흉요추 임플란트 및 기타 (Thoracolumbar & Others):** AccelFix-S는 척추 고정 나사 시스템, AccelFix-LP는 요추 플레이트 시스템, OpenLoc-L은 척추 고정 시스템, LnK Lumbar Peek Cages는 요추 픽 케이지 제품군. PathLoc-L 및 AccelFix-MIS는 최소 침습 척추 수술(MIS) 시스템, PathLoc-SI는 SI 관절 유합 시스템.**흉요추 임플란트 및 기타 (Thoracolumbar & Others):** AccelFix-S는 척추 고정 나사 시스템, AccelFix-LP는 요추 플레이트 시스템, OpenLoc-L은 척추 고정 시스템, LnK Lumbar Peek Cages는 요추 픽 케이지 제품군. PathLoc-L 및 AccelFix-MIS는 최소 침습 척추 수술(MIS) 시스템, PathLoc-SI는 SI 관절 유합 시스템.
- **오목가슴 임플란트 (Pectus Excavatum Implant):** 팩투스(Pectus)는 오목가슴 교정 수술인 너스 바 수술을 개선한 최소 침습 수술용 제품. 흉벽 기형 수술 시 집도의의 술기나 선호도에 따라 모든 테크닉을 커버할 수 있도록 설계된 통합형 시스템으로 수술 난이도 감소 및 편의성 증대. CastleLoc Pectus는 미국 FDA 승인을 획득하며 흉곽 치료 시장으로 사업 영역을 확장.**오목가슴 임플란트 (Pectus Excavatum Implant):** 팩투스(Pectus)는 오목가슴 교정 수술인 너스 바 수술을 개선한 최소 침습 수술용 제품. 흉벽 기형 수술 시 집도의의 술기나 선호도에 따라 모든 테크닉을 커버할 수 있도록 설계된 통합형 시스템으로 수술 난이도 감소 및 편의성 증대. CastleLoc Pectus는 미국 FDA 승인을 획득하며 흉곽 치료 시장으로 사업 영역을 확장.
- 경쟁 우위 포인트
- **혁신적인 높이 확장형 케이지 원천 기술력:** 글로벌 선도 기업들이 선점한 높이확장형 케이지 특허를 심도 있게 분석하고 회피 가능한 독자적인 구조를 창안하여 한국 및 미국에서 특허를 획득한 기술적 우위. 이를 기반으로 10가지 이상의 높이확장형 케이지 제품 개발 역량 보유.**혁신적인 높이 확장형 케이지 원천 기술력:** 글로벌 선도 기업들이 선점한 높이확장형 케이지 특허를 심도 있게 분석하고 회피 가능한 독자적인 구조를 창안하여 한국 및 미국에서 특허를 획득한 기술적 우위. 이를 기반으로 10가지 이상의 높이확장형 케이지 제품 개발 역량 보유.
- **환자 맞춤형 및 최소 침습 수술 솔루션 제공:** 높이 조절이 가능한 척추 유합 케이지는 최저 높이로 삽입 후 환자 척추체 간격에 맞춰 높이를 조절하여 최적화된 수술을 가능하게 함. 최소 절개를 통한 삽입으로 환자의 출혈량 감소 및 빠른 일상생활 복귀 지원.**환자 맞춤형 및 최소 침습 수술 솔루션 제공:** 높이 조절이 가능한 척추 유합 케이지는 최저 높이로 삽입 후 환자 척추체 간격에 맞춰 높이를 조절하여 최적화된 수술을 가능하게 함. 최소 절개를 통한 삽입으로 환자의 출혈량 감소 및 빠른 일상생활 복귀 지원.
- **강력한 R&D 역량과 엄격한 품질 관리 시스템:** 제품 개발부터 제조, 판매에 이르는 전 과정에 자체 인프라를 구축하고, CNC 가공부터 포장까지 모든 단계에서 철저한 품질 관리를 실행. FDA 및 CE 마킹 등 세계적 수준의 품질 및 성능 인증을 통해 제품 신뢰성 확보.**강력한 R&D 역량과 엄격한 품질 관리 시스템:** 제품 개발부터 제조, 판매에 이르는 전 과정에 자체 인프라를 구축하고, CNC 가공부터 포장까지 모든 단계에서 철저한 품질 관리를 실행. FDA 및 CE 마킹 등 세계적 수준의 품질 및 성능 인증을 통해 제품 신뢰성 확보.
- **글로벌 시장 확대를 위한 전략적 접근:** 미국 FDA 승인을 핵심 기반으로 북미 시장 직접 판매 및 보훈병원 공급을 통한 공공 의료시장 진입. 브라질, 태국, 베트남 등 아시아 및 중남미 주요 시장에서 현지 맞춤형 영업 활동과 유통 채널 다변화를 통해 수출 규모를 확대.**글로벌 시장 확대를 위한 전략적 접근:** 미국 FDA 승인을 핵심 기반으로 북미 시장 직접 판매 및 보훈병원 공급을 통한 공공 의료시장 진입. 브라질, 태국, 베트남 등 아시아 및 중남미 주요 시장에서 현지 맞춤형 영업 활동과 유통 채널 다변화를 통해 수출 규모를 확대.
- **신규 사업 영역으로의 성공적인 확장:** 척추 임플란트 외 오목가슴 임플란트 '팩투스'를 개발하고 미국 FDA 승인을 획득하며 흉곽 치료 시장에 성공적으로 진출. 이는 제품 포트폴리오 다각화 및 수익성 개선에 기여하는 요소.**신규 사업 영역으로의 성공적인 확장:** 척추 임플란트 외 오목가슴 임플란트 '팩투스'를 개발하고 미국 FDA 승인을 획득하며 흉곽 치료 시장에 성공적으로 진출. 이는 제품 포트폴리오 다각화 및 수익성 개선에 기여하는 요소.
- **의료진과의 긴밀한 협력을 통한 사용자 중심 제품 개발:** 업계 선도적인 외과 의사들과 지속적인 협력을 통해 혁신적이고 수술에 최적화된 시스템을 개발. 의사의 피드백을 신속하게 반영하여 사용자 친화적인 제품을 제공하고 수술 편의성을 향상.**의료진과의 긴밀한 협력을 통한 사용자 중심 제품 개발:** 업계 선도적인 외과 의사들과 지속적인 협력을 통해 혁신적이고 수술에 최적화된 시스템을 개발. 의사의 피드백을 신속하게 반영하여 사용자 친화적인 제품을 제공하고 수술 편의성을 향상.
- 적용 산업
- 의료기기 산업의료기기 산업
- 정형외과정형외과
- 신경외과신경외과
- 척추 질환 치료 분야척추 질환 치료 분야
- 흉곽 기형 수술 분야흉곽 기형 수술 분야
- 주요 시장
- 한국, 태국, 베트남, 인도, 중국, 일본, 대만, 홍콩한국, 태국, 베트남, 인도, 중국, 일본, 대만, 홍콩
- 유럽유럽
- 미국미국
- 브라질, 멕시코, 칠레브라질, 멕시코, 칠레
- 인증/특허
- **미국 특허:** 높이 조절 가능 척추 유합 케이지 특허 (2022년 9월 5일 취득). 'Height-adjustable spinal fusion cage' 미국 특허 (특허번호 12,491,079, 2025년 12월 9일 발행). '회전형 블레이드 타입' 척추 플레이트 관련 미국 특허 (자회사 Aegis Spine Inc., 2021년 9월 30일 취득). 높이 확장형 추간체고정보형물(케이지) 원천 특허 및 회피 특허 (2020년 12월 21일 획득). 경추용 케이지 디자인 특허 (XCI 제품 관련, 2021년 7월 30일 취득). 척추 유합 케이지의 케이지 홀더 특허 (2022년 6월 30일 취득).**미국 특허:** 높이 조절 가능 척추 유합 케이지 특허 (2022년 9월 5일 취득). 'Height-adjustable spinal fusion cage' 미국 특허 (특허번호 12,491,079, 2025년 12월 9일 발행). '회전형 블레이드 타입' 척추 플레이트 관련 미국 특허 (자회사 Aegis Spine Inc., 2021년 9월 30일 취득). 높이 확장형 추간체고정보형물(케이지) 원천 특허 및 회피 특허 (2020년 12월 21일 획득). 경추용 케이지 디자인 특허 (XCI 제품 관련, 2021년 7월 30일 취득). 척추 유합 케이지의 케이지 홀더 특허 (2022년 6월 30일 취득).
- **미국 FDA 승인:** PathLoc-TM (차세대 높이확장형 척추 임플란트, 2022년 3월 14일 승인). AccelFix Lumbar Expandable Cage System (AccelFix-XT, AccelFix-XTP, AccelFix-XL, 2019년 9월 16일 승인). BluEX Lumbar Expandable Cage System (2024년 10월 29일 승인). BluEX-TM (PathLoc-TM의 새 버전, 2025년 7월 8일 승인). '블루엑스 시리즈' 6종 (요추용 높이확장형 케이지, 2024년 10월 23일 승인). Pectus (오목가슴 임플란트, 2025년 4월 25일 승인, CastleLoc Pectus). PathLoc Lumbar Plate System (신형 척추 임플란트, 2026년 3월 12일 승인). 국내 최초 경추용 나사못.**미국 FDA 승인:** PathLoc-TM (차세대 높이확장형 척추 임플란트, 2022년 3월 14일 승인). AccelFix Lumbar Expandable Cage System (AccelFix-XT, AccelFix-XTP, AccelFix-XL, 2019년 9월 16일 승인). BluEX Lumbar Expandable Cage System (2024년 10월 29일 승인). BluEX-TM (PathLoc-TM의 새 버전, 2025년 7월 8일 승인). '블루엑스 시리즈' 6종 (요추용 높이확장형 케이지, 2024년 10월 23일 승인). Pectus (오목가슴 임플란트, 2025년 4월 25일 승인, CastleLoc Pectus). PathLoc Lumbar Plate System (신형 척추 임플란트, 2026년 3월 12일 승인). 국내 최초 경추용 나사못.
- **기타 인증 및 수상:** CE Marking (유럽 시장 진출을 위한 필수 인증). 브라질 ANVISA 등록 진행 중 (높이확장형 케이지 5종). 노벨사이언스상 과학기술대상 (강국진 회장, 2022년 12월 23일). 분당서울대학교병원 기술사업화 최우수 파트너사 감사패 (2024년 12월 11일). 2021 대한민국 글로벌크라운대상 의료부문 기업상 (2021년 3월 4일).**기타 인증 및 수상:** CE Marking (유럽 시장 진출을 위한 필수 인증). 브라질 ANVISA 등록 진행 중 (높이확장형 케이지 5종). 노벨사이언스상 과학기술대상 (강국진 회장, 2022년 12월 23일). 분당서울대학교병원 기술사업화 최우수 파트너사 감사패 (2024년 12월 11일). 2021 대한민국 글로벌크라운대상 의료부문 기업상 (2021년 3월 4일).
기업 소개
기업 위치
경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-25