기업 기본 정보
설립일자
2009-10-21
업종
그 외 기타 분류 안된 화학제품 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- ㈜셀세이프는 2009년에 설립된 바이오벤처 기업으로, 세포 배양에 필수적인 마이코플라스마 검출, 제거 및 예방을 위한 토탈 솔루션을 제공하는 전문 기업. 바이오의약품의 안전성 평가 및 품질 관리를 위한 분자진단 제품과 기술 개발에 주력하는 기업. PCR, RT-PCR, qPCR 및 잔류 DNA 분석 키트 등 다양한 바이오 안전성 분석 제품군을 보유한 기업. 차세대 바이오 의약품의 안전성 확보와 품질 관리를 위한 최상의 기술 구현에 집중하는 기업.㈜셀세이프는 2009년에 설립된 바이오벤처 기업으로, 세포 배양에 필수적인 마이코플라스마 검출, 제거 및 예방을 위한 토탈 솔루션을 제공하는 전문 기업. 바이오의약품의 안전성 평가 및 품질 관리를 위한 분자진단 제품과 기술 개발에 주력하는 기업. PCR, RT-PCR, qPCR 및 잔류 DNA 분석 키트 등 다양한 바이오 안전성 분석 제품군을 보유한 기업. 차세대 바이오 의약품의 안전성 확보와 품질 관리를 위한 최상의 기술 구현에 집중하는 기업.
- 대표 제품군/보유 기술
- 마이코플라스마 토탈 솔루션: BioMycoX® Mycoplasma PCR Detection Kit (Cat. No. D-50, D-100), SafeDry™ Mycoplasma PCR Detection Kit (동결건조 형태, Cat. No. LD-8, LD-48), MycoQSearch qPCR 검출 키트, BioMycoX® Mycoplasma Elimination Kit, BioMycoX® Mycoplasma Prevention Spray 등 마이코플라스마 검출, 제거, 예방 제품군 보유 [23, 25, 26, 29, 33].마이코플라스마 토탈 솔루션: BioMycoX® Mycoplasma PCR Detection Kit (Cat. No. D-50, D-100), SafeDry™ Mycoplasma PCR Detection Kit (동결건조 형태, Cat. No. LD-8, LD-48), MycoQSearch qPCR 검출 키트, BioMycoX® Mycoplasma Elimination Kit, BioMycoX® Mycoplasma Prevention Spray 등 마이코플라스마 검출, 제거, 예방 제품군 보유 [23, 25, 26, 29, 33].
- 숙주 잔류 DNA (Host Cell DNA) 분석 제품: ResidualQSearch CHO, HEK293, E. coli 잔류 DNA 분석 제품 출시 [27, 29].숙주 잔류 DNA (Host Cell DNA) 분석 제품: ResidualQSearch CHO, HEK293, E. coli 잔류 DNA 분석 제품 출시 [27, 29].
- 복제 가능 바이러스 (Replication Competent Virus) 분석 제품: 렌티바이러스, 아데노바이러스, 레트로바이러스 등 다양한 복제 가능 바이러스 검출 제품군 보유 [4, 29].복제 가능 바이러스 (Replication Competent Virus) 분석 제품: 렌티바이러스, 아데노바이러스, 레트로바이러스 등 다양한 복제 가능 바이러스 검출 제품군 보유 [4, 29].
- PCR/qPCR 맞춤형 프리믹스 및 맞춤형 HCD/RCV 키트 개발 서비스: 고객의 특정 목적에 맞는 맞춤형 제품 공급 서비스 제공 [4, 11, 29].PCR/qPCR 맞춤형 프리믹스 및 맞춤형 HCD/RCV 키트 개발 서비스: 고객의 특정 목적에 맞는 맞춤형 제품 공급 서비스 제공 [4, 11, 29].
- 차세대 마이코플라스마 검출 키트 'Live or Dead?' 및 신속 무균 시험법 개발 중 [12, 18].차세대 마이코플라스마 검출 키트 'Live or Dead?' 및 신속 무균 시험법 개발 중 [12, 18].
- 경쟁 우위 포인트
- 아시아 최초의 마이코플라스마 qPCR 검출 및 제거 키트 개발 기업으로서 독보적인 기술 선도력 보유 [7, 23].아시아 최초의 마이코플라스마 qPCR 검출 및 제거 키트 개발 기업으로서 독보적인 기술 선도력 보유 [7, 23].
- 마이코플라스마 검출, 제거, 예방을 아우르는 포괄적인 토탈 솔루션 제공으로 고객의 세포 배양 안전성 전반을 책임지는 역량 [15, 23, 29].마이코플라스마 검출, 제거, 예방을 아우르는 포괄적인 토탈 솔루션 제공으로 고객의 세포 배양 안전성 전반을 책임지는 역량 [15, 23, 29].
- 항생제 기반이 아닌 생물학적 제제(BioMycoX®)를 활용한 마이코플라스마 제거 기술로 세포 독성 없이 오염원을 효과적으로 제거하는 차별점 [26, 30].항생제 기반이 아닌 생물학적 제제(BioMycoX®)를 활용한 마이코플라스마 제거 기술로 세포 독성 없이 오염원을 효과적으로 제거하는 차별점 [26, 30].
- 국내 ATMP(첨단바이오의약품) 기업의 60% 이상이 신뢰하는 NAT(핵산증폭기술) 기반 마이코플라스마 부정시험 방법을 제공하는 시장 지배력 [12, 18].국내 ATMP(첨단바이오의약품) 기업의 60% 이상이 신뢰하는 NAT(핵산증폭기술) 기반 마이코플라스마 부정시험 방법을 제공하는 시장 지배력 [12, 18].
- GMP 등급 제조소에서 ISO13485 품질 시스템에 따라 엄격하게 관리되는 제품 생산 및 체계적인 품질 경영 시스템 구축 [11, 35].GMP 등급 제조소에서 ISO13485 품질 시스템에 따라 엄격하게 관리되는 제품 생산 및 체계적인 품질 경영 시스템 구축 [11, 35].
- 고감도(10-100 fg/reaction) 및 신속한(2-3시간 이내) 마이코플라스마 PCR 검출 기술로 빠르고 정확한 결과 제공 [33].고감도(10-100 fg/reaction) 및 신속한(2-3시간 이내) 마이코플라스마 PCR 검출 기술로 빠르고 정확한 결과 제공 [33].
- 고객 맞춤형 PCR/qPCR 프리믹스 및 HCD/RCV 키트 개발 서비스를 통해 고객의 다양한 연구 및 생산 요구에 유연하게 대응하는 능력 [4, 11, 29].고객 맞춤형 PCR/qPCR 프리믹스 및 HCD/RCV 키트 개발 서비스를 통해 고객의 다양한 연구 및 생산 요구에 유연하게 대응하는 능력 [4, 11, 29].
- 꾸준한 기술 혁신과 연구 개발을 통해 차세대 바이오 의약품 발전에 기여하며 지속적인 성장을 추구하는 비전 [7, 11, 29, 35].꾸준한 기술 혁신과 연구 개발을 통해 차세대 바이오 의약품 발전에 기여하며 지속적인 성장을 추구하는 비전 [7, 11, 29, 35].
- 적용 산업
- 바이오의약품 제조 및 품질 관리 산업 [7, 11, 12, 18, 29].바이오의약품 제조 및 품질 관리 산업 [7, 11, 12, 18, 29].
- 첨단바이오의약품 (ATMP) 개발 및 생산 산업 [7, 12, 18].첨단바이오의약품 (ATMP) 개발 및 생산 산업 [7, 12, 18].
- 백신 및 바이오시밀러 생산 산업 [7, 11].백신 및 바이오시밀러 생산 산업 [7, 11].
- 세포 및 유전자 치료제 연구 및 개발 산업 [7, 27].세포 및 유전자 치료제 연구 및 개발 산업 [7, 27].
- 생명과학 연구 및 진단 분야 [26, 30, 33].생명과학 연구 및 진단 분야 [26, 30, 33].
- 주요 시장
- 일본 (Primetech) [27], 싱가포르 (Afirmus Biosource Pte Ltd., Spectrum incubation, Golden Equator 지사 설립) [27], 대만 (Tseng Hsiang Life Science Ltd.) [27]일본 (Primetech) [27], 싱가포르 (Afirmus Biosource Pte Ltd., Spectrum incubation, Golden Equator 지사 설립) [27], 대만 (Tseng Hsiang Life Science Ltd.) [27]
- 독일 (PELOBIOTECH GmbH) [27], 유럽 (CE 인증 획득) [27]독일 (PELOBIOTECH GmbH) [27], 유럽 (CE 인증 획득) [27]
- 미국 (마이코플라스마 제품 진출 및 특허 등록) [27]미국 (마이코플라스마 제품 진출 및 특허 등록) [27]
- 인증/특허
- ISO13485 품질경영시스템 인증 (2019년 획득) [11, 27, 35].ISO13485 품질경영시스템 인증 (2019년 획득) [11, 27, 35].
- CE 인증 (유럽, 2020년 획득) [27].CE 인증 (유럽, 2020년 획득) [27].
- GMP 등급 제조소 운영 [11, 27, 35].GMP 등급 제조소 운영 [11, 27, 35].
- 대한민국 특허 등록: "마이코플라스마 오염이 방지된 세포의 배양방법 및 세포의 마이코플라스마 오염의 제거방법" (2010, 2013, 2016) [27].대한민국 특허 등록: "마이코플라스마 오염이 방지된 세포의 배양방법 및 세포의 마이코플라스마 오염의 제거방법" (2010, 2013, 2016) [27].
- 일본 특허 등록: "마이코플라즈마 오염이 방지된 세포의 배양방법 및 세포의 마이코플라즈마 오염의 제거 방법" (2015) [27].일본 특허 등록: "마이코플라즈마 오염이 방지된 세포의 배양방법 및 세포의 마이코플라즈마 오염의 제거 방법" (2015) [27].
- 미국 특허 등록: "Method for culturing mycoplasma contamination-free cells and method for removing mycoplasma contamination of cells" (2건, 2014) [27].미국 특허 등록: "Method for culturing mycoplasma contamination-free cells and method for removing mycoplasma contamination of cells" (2건, 2014) [27].
- MycoQSearch, ResidualQSearch, ViralQSearch 브랜드 일본/미국/유럽 상표권 등록 (2024) [27].MycoQSearch, ResidualQSearch, ViralQSearch 브랜드 일본/미국/유럽 상표권 등록 (2024) [27].
- 기업부설연구소 인정 (한국산업기술진흥협회, 2012) [27].기업부설연구소 인정 (한국산업기술진흥협회, 2012) [27].
- 체외진단의료기기 제조업 허가 (2019) [27].체외진단의료기기 제조업 허가 (2019) [27].
- COVID-19 RT-qLAMP PCR 진단키트 수출 허가 (2020) [27].COVID-19 RT-qLAMP PCR 진단키트 수출 허가 (2020) [27].
- 국무총리 표창 (2016) [27].국무총리 표창 (2016) [27].
- 산업통상자원부 수상 (2024) [27].산업통상자원부 수상 (2024) [27].
- GDWEB BRONZE PRIZE 수상 (2024) [36].GDWEB BRONZE PRIZE 수상 (2024) [36].
기업 소개
기업 위치
경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-4, 에이스동백타워 1동 911호