기업 기본 정보
설립일자
1997-08-21
업종
정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 정형외과용 의료기기 연구개발 및 제조를 시작으로 신바이오 사업을 융합하여 새로운 의료서비스 시장영역을 개척하는 기업. 영업 마케팅 조직 강화를 통한 매출 증대, 생체재료 및 융복합 의료기기 포트폴리오 확대 추진. 환자 맞춤형 케이지 서비스 출시와 전기전자 연구개발을 통한 통증 및 척추내시경 시장 진출 계획. 체내 임플란트 연구·제조를 전문으로 하는 기업의 면모.정형외과용 의료기기 연구개발 및 제조를 시작으로 신바이오 사업을 융합하여 새로운 의료서비스 시장영역을 개척하는 기업. 영업 마케팅 조직 강화를 통한 매출 증대, 생체재료 및 융복합 의료기기 포트폴리오 확대 추진. 환자 맞춤형 케이지 서비스 출시와 전기전자 연구개발을 통한 통증 및 척추내시경 시장 진출 계획. 체내 임플란트 연구·제조를 전문으로 하는 기업의 면모.
- 대표 제품군/보유 기술
- 정형외과 및 척추 분야의 척추고정장치, 골절치료장치, 미세침습 의료기기 등 다양한 제품군 보유. 환자의 엑스선, CT, MRI 데이터를 기반으로 3D 프린터로 제작되는 환자맞춤형 추간체 유합(PSIF) 케이지 개발 및 제조. 뼈 조직의 자연스러운 성장을 돕는 다공성 구조 적용으로 골유합 속도와 수술 후 안정성 극대화. 척추 융합기기 '유니스페이스(UniSpace® TPLIF Cage)'의 미국 FDA 510(k) 승인 획득. 경추 케이지 등 고부가가치 제품에 대한 의료진의 긍정적 평가 확보. 모회사 시지바이오의 재생의료 기술과 결합된 척추용 골이식재 '벨로(Velo)' 라인업의 시장 안착. 생분해성 마그네슘을 활용한 골고정 나사 개발 및 3D Ti Printing Cage 개발 완료. 라만 센서를 적용한 스마트 페디클 스크류 시스템 개발 노력. 수술 없이 경추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 및 Balloon Catheter를 통한 척추통증치료 기술 확보. 미국 신경외과 전문의 로버트 브레이 주니어 박사와의 최소침습 척추수술 기술 및 의료기기 특허 라이선스 획득.정형외과 및 척추 분야의 척추고정장치, 골절치료장치, 미세침습 의료기기 등 다양한 제품군 보유. 환자의 엑스선, CT, MRI 데이터를 기반으로 3D 프린터로 제작되는 환자맞춤형 추간체 유합(PSIF) 케이지 개발 및 제조. 뼈 조직의 자연스러운 성장을 돕는 다공성 구조 적용으로 골유합 속도와 수술 후 안정성 극대화. 척추 융합기기 '유니스페이스(UniSpace® TPLIF Cage)'의 미국 FDA 510(k) 승인 획득. 경추 케이지 등 고부가가치 제품에 대한 의료진의 긍정적 평가 확보. 모회사 시지바이오의 재생의료 기술과 결합된 척추용 골이식재 '벨로(Velo)' 라인업의 시장 안착. 생분해성 마그네슘을 활용한 골고정 나사 개발 및 3D Ti Printing Cage 개발 완료. 라만 센서를 적용한 스마트 페디클 스크류 시스템 개발 노력. 수술 없이 경추통증치료가 가능한 차세대 의료기기 개발 및 Balloon Catheter를 통한 척추통증치료 기술 확보. 미국 신경외과 전문의 로버트 브레이 주니어 박사와의 최소침습 척추수술 기술 및 의료기기 특허 라이선스 획득.
- 치과 임플란트 분야에서는 대웅제약의 지식재산권을 활용한 치과 임플란트 제품 '우루덴트'의 2026년 1분기 출시 예정. 덴탈오션과 올어버트먼트 인수를 통해 임플란트 핵심 구조물인 픽스처와 어버트먼트의 내재화. 디지털 덴티스트리 기반 제품 포트폴리오 강화.치과 임플란트 분야에서는 대웅제약의 지식재산권을 활용한 치과 임플란트 제품 '우루덴트'의 2026년 1분기 출시 예정. 덴탈오션과 올어버트먼트 인수를 통해 임플란트 핵심 구조물인 픽스처와 어버트먼트의 내재화. 디지털 덴티스트리 기반 제품 포트폴리오 강화.
- 전기전자 및 기타 분야에서는 수술용 카테터와 전기 수술기기 제품군 보유. 전기에너지 사업부문에서 AMI(지능형 전력 계량 인프라) 및 신재생에너지 프로젝트 참여. 척추 내시경 장비 전문기업 솔렌도스 인수를 통한 '보는 기술' 확보. 독일 MGB Endoscopy사의 100여 년 광학 기술을 계승한 양방향 내시경 수술에 최적화된 장비와 솔루션 보유. AI 등 소프트웨어 역량을 결합한 새로운 척추 수술 환경 제시 계획. ECM 스킨부스터 ODM 사업의 2026년 3분기 시작 예정.전기전자 및 기타 분야에서는 수술용 카테터와 전기 수술기기 제품군 보유. 전기에너지 사업부문에서 AMI(지능형 전력 계량 인프라) 및 신재생에너지 프로젝트 참여. 척추 내시경 장비 전문기업 솔렌도스 인수를 통한 '보는 기술' 확보. 독일 MGB Endoscopy사의 100여 년 광학 기술을 계승한 양방향 내시경 수술에 최적화된 장비와 솔루션 보유. AI 등 소프트웨어 역량을 결합한 새로운 척추 수술 환경 제시 계획. ECM 스킨부스터 ODM 사업의 2026년 3분기 시작 예정.
- 경쟁 우위 포인트
- MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증 획득을 통한 글로벌 수준의 품질 관리 시스템 구축. 미국, 일본, 호주, 브라질 4개국의 품질 기준에 대한 적합성 인정. 제품 개발부터 생산, 공급, 사후관리까지 전 과정의 품질관리 체계가 글로벌 규제 기준에 부합하는 역량.MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증 획득을 통한 글로벌 수준의 품질 관리 시스템 구축. 미국, 일본, 호주, 브라질 4개국의 품질 기준에 대한 적합성 인정. 제품 개발부터 생산, 공급, 사후관리까지 전 과정의 품질관리 체계가 글로벌 규제 기준에 부합하는 역량.
- 환자 맞춤형 솔루션 및 3D 프린팅 기술력 확보. 환자 해부학적 구조에 최적화된 맞춤형 추간체 유합 케이지의 식약처 제조품목 허가 획득. 3D 프린팅 제조기술을 활용한 경추용 추간체유합보형재 개발 완료.환자 맞춤형 솔루션 및 3D 프린팅 기술력 확보. 환자 해부학적 구조에 최적화된 맞춤형 추간체 유합 케이지의 식약처 제조품목 허가 획득. 3D 프린팅 제조기술을 활용한 경추용 추간체유합보형재 개발 완료.
- CDMO(위탁개발생산) 사업 확대를 위한 강력한 기반 마련. 의정부 신공장 완공으로 생산 능력을 기존 대비 300% 이상 확장하여 연 60만개 규모의 생산 능력 확보. 자동화 설비 도입 시 최대 80만 개까지 생산 확대 가능성. 글로벌 임플란트 CDMO 시장에서 경쟁 우위 확보 목표.CDMO(위탁개발생산) 사업 확대를 위한 강력한 기반 마련. 의정부 신공장 완공으로 생산 능력을 기존 대비 300% 이상 확장하여 연 60만개 규모의 생산 능력 확보. 자동화 설비 도입 시 최대 80만 개까지 생산 확대 가능성. 글로벌 임플란트 CDMO 시장에서 경쟁 우위 확보 목표.
- 모회사 시지바이오와의 전략적 협업을 통한 시너지 효과 창출. 시지바이오의 유통망과 자사의 제품력 및 생산력 결합으로 국내외 시장 경쟁력 강화. 척추용 골이식재 '벨로' 라인업의 성공적인 시장 안착과 '노보시스 퍼티'에 최적화된 척추 융합기기 '유니스페이스'의 FDA 승인. 존슨앤드존슨 메드테크와의 '노보시스 트라우마' 독점 공급 계약을 통한 재생의료 기반 골절 치료 시장 진출 확대.모회사 시지바이오와의 전략적 협업을 통한 시너지 효과 창출. 시지바이오의 유통망과 자사의 제품력 및 생산력 결합으로 국내외 시장 경쟁력 강화. 척추용 골이식재 '벨로' 라인업의 성공적인 시장 안착과 '노보시스 퍼티'에 최적화된 척추 융합기기 '유니스페이스'의 FDA 승인. 존슨앤드존슨 메드테크와의 '노보시스 트라우마' 독점 공급 계약을 통한 재생의료 기반 골절 치료 시장 진출 확대.
- 정형외과 임플란트 분야의 숙련된 노하우를 치과 임플란트 및 척추 내시경 시장으로 확장하는 사업 다각화 전략. 솔렌도스, 덴탈오션, 올어버트먼트 등 핵심 기술 보유 기업 인수를 통한 포트폴리오 강화 및 시장 지배력 확대. 신소재 의료기기 개발 및 첨단 제조 기술 적용 역량.정형외과 임플란트 분야의 숙련된 노하우를 치과 임플란트 및 척추 내시경 시장으로 확장하는 사업 다각화 전략. 솔렌도스, 덴탈오션, 올어버트먼트 등 핵심 기술 보유 기업 인수를 통한 포트폴리오 강화 및 시장 지배력 확대. 신소재 의료기기 개발 및 첨단 제조 기술 적용 역량.
- 적용 산업
- 정형외과 및 척추외과 분야의 임플란트 및 수술 기기 개발 및 공급.정형외과 및 척추외과 분야의 임플란트 및 수술 기기 개발 및 공급.
- 치과 임플란트 시장으로의 사업 확장.치과 임플란트 시장으로의 사업 확장.
- 재생의료 기술을 활용한 골이식재 및 골절 치료 분야 진출.재생의료 기술을 활용한 골이식재 및 골절 치료 분야 진출.
- 전기에너지 사업부문에서 AMI(지능형 전력 계량 인프라) 및 신재생에너지 프로젝트 참여.전기에너지 사업부문에서 AMI(지능형 전력 계량 인프라) 및 신재생에너지 프로젝트 참여.
- 미용 분야의 ECM 스킨부스터 ODM 사업 진출 예정.미용 분야의 ECM 스킨부스터 ODM 사업 진출 예정.
- 주요 시장
- 일본, 말레이시아, 인도네시아, 태국, 중동, 동남아, 중국 (생분해성 마그네슘 골고정 나사 임상 완료)일본, 말레이시아, 인도네시아, 태국, 중동, 동남아, 중국 (생분해성 마그네슘 골고정 나사 임상 완료)
- 유럽유럽
- 미국미국
- 호주호주
- 브라질브라질
- 인증/특허
- MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증 획득을 통한 글로벌 품질 관리 체계 입증. 미국, 일본, 호주, 브라질 4개국의 품질 기준에 대한 적합성 인정.MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증 획득을 통한 글로벌 품질 관리 체계 입증. 미국, 일본, 호주, 브라질 4개국의 품질 기준에 대한 적합성 인정.
- 환자맞춤형 추간체 유합(PSIF) 케이지의 식품의약품안전처 제조품목 허가 획득.환자맞춤형 추간체 유합(PSIF) 케이지의 식품의약품안전처 제조품목 허가 획득.
- 척추 융합기기 '유니스페이스(UniSpace® TPLIF Cage)'의 미국 FDA 510(k) 승인 획득.척추 융합기기 '유니스페이스(UniSpace® TPLIF Cage)'의 미국 FDA 510(k) 승인 획득.
- 솔렌도스의 척추 내시경 수술 시스템 및 관련 수술 기구 세트의 미국 FDA 승인 확보.솔렌도스의 척추 내시경 수술 시스템 및 관련 수술 기구 세트의 미국 FDA 승인 확보.
- 미국 신경외과 전문의 로버트 브레이 주니어 박사와의 최소침습 척추수술 기술 및 의료기기 특허 라이선스 획득.미국 신경외과 전문의 로버트 브레이 주니어 박사와의 최소침습 척추수술 기술 및 의료기기 특허 라이선스 획득.
- 여성가족부 주관 '가족친화 우수기업' 인증 획득.여성가족부 주관 '가족친화 우수기업' 인증 획득.
- 부총리 겸 교육부 장관 및 고용노동부 장관으로부터 '일학습병행 우수기업' 감사패 수상.부총리 겸 교육부 장관 및 고용노동부 장관으로부터 '일학습병행 우수기업' 감사패 수상.
- 플라스마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 역량.플라스마를 이용한 미세침습 치료기기의 핵심특허 분석 및 대응 역량.
기업 소개
기업 위치
서울특별시 성동구 상원12길 1