기업 기본 정보
설립일자
1999-10-08
업종
체외 진단 시약 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 2009년 설립된 (주)바이오다인은 암 진단용 PATHPLORER LBC System 검사 장비 및 시약을 개발하고 생산하는 전문 제조사. 독자적인 특허기술인 Blowing Technology를 기반으로 국내 액상세포 검사 시장에서 상위권의 점유율을 유지하는 기업. 이 기술은 빠르고 정확하며 편리한 암 진단을 가능하게 하는 핵심 역량. 글로벌 체외진단 기업 로슈(Roche)와의 기술이전 및 독점 판매 계약을 통해 글로벌 시장 확장을 추진 중인 점이 특징.2009년 설립된 (주)바이오다인은 암 진단용 PATHPLORER LBC System 검사 장비 및 시약을 개발하고 생산하는 전문 제조사. 독자적인 특허기술인 Blowing Technology를 기반으로 국내 액상세포 검사 시장에서 상위권의 점유율을 유지하는 기업. 이 기술은 빠르고 정확하며 편리한 암 진단을 가능하게 하는 핵심 역량. 글로벌 체외진단 기업 로슈(Roche)와의 기술이전 및 독점 판매 계약을 통해 글로벌 시장 확장을 추진 중인 점이 특징.
- 대표 제품군/보유 기술
- PATHPLORER LBC System: 암 진단을 위한 액상세포 검사 장비 및 시약으로, 국내 시장에서 높은 점유율을 자랑하는 주력 제품. 이 시스템은 세포 처리용액, 멤브레인 필터, 스미어용 슬라이드, 채취 브러시 등으로 구성된 진단 키트를 포함.PATHPLORER LBC System: 암 진단을 위한 액상세포 검사 장비 및 시약으로, 국내 시장에서 높은 점유율을 자랑하는 주력 제품. 이 시스템은 세포 처리용액, 멤브레인 필터, 스미어용 슬라이드, 채취 브러시 등으로 구성된 진단 키트를 포함.
- PATHPLORER AUTO LBC System: 필터, 바이알, 슬라이드 공급부터 석션 블로윙을 통한 슬라이드 제작 및 보관까지 전 과정을 자동화한 장비로, 주로 대학 종합병원에 납품되는 솔루션.PATHPLORER AUTO LBC System: 필터, 바이알, 슬라이드 공급부터 석션 블로윙을 통한 슬라이드 제작 및 보관까지 전 과정을 자동화한 장비로, 주로 대학 종합병원에 납품되는 솔루션.
- PATHPLORER PLUS LBC System: 연구실 및 암 검진센터용 반자동 장비로, 슬라이드 제작 속도에 초점을 맞춘 4.7 모델과 에어탱크 외장형 4.63 모델을 보유.PATHPLORER PLUS LBC System: 연구실 및 암 검진센터용 반자동 장비로, 슬라이드 제작 속도에 초점을 맞춘 4.7 모델과 에어탱크 외장형 4.63 모델을 보유.
- PATHPLORER ECO: 소형 병원을 대상으로 판매되는 실속형 컴팩트 장비.PATHPLORER ECO: 소형 병원을 대상으로 판매되는 실속형 컴팩트 장비.
- Blowing Technology (블로윙 기술): 임욱빈 대표이사가 개발한 원천 기술로, 파스칼의 원리에 기반하여 세포 손상이나 변형 없이 균일하고 일관된 압력으로 세포를 단층 도말하는 기술. 이 기술은 암세포 진단의 정밀성, 효율성, 신뢰성을 높여 검사의 정확성을 100%에 가깝게 끌어올리는 독보적인 역량.Blowing Technology (블로윙 기술): 임욱빈 대표이사가 개발한 원천 기술로, 파스칼의 원리에 기반하여 세포 손상이나 변형 없이 균일하고 일관된 압력으로 세포를 단층 도말하는 기술. 이 기술은 암세포 진단의 정밀성, 효율성, 신뢰성을 높여 검사의 정확성을 100%에 가깝게 끌어올리는 독보적인 역량.
- VENTANA SP 400: 바이오다인의 Blowing Technology가 적용된 로슈의 액상세포 검사(LBC) 장비로, 2024년 4분기 글로벌 출시가 예상되며 2025년 6월 일본 시장에 첫 출시. 이 장비는 로슈의 자궁경부암 검진 포트폴리오를 강화하고 비부인과 세포병리 시장 진출 기회를 제공.VENTANA SP 400: 바이오다인의 Blowing Technology가 적용된 로슈의 액상세포 검사(LBC) 장비로, 2024년 4분기 글로벌 출시가 예상되며 2025년 6월 일본 시장에 첫 출시. 이 장비는 로슈의 자궁경부암 검진 포트폴리오를 강화하고 비부인과 세포병리 시장 진출 기회를 제공.
- 얼리팝 브러시 (Earlypap): 자궁경부암 세포 자가채취 브러시로, '블룸앤그립 테크놀로지'라는 특허 기술을 적용하여 브러시가 꽃처럼 피어나고 세포를 단단히 잡아주는 구조를 가짐. 환자가 직접 검체를 채취할 수 있도록 개발되어 의료 사각지대 활용에 용이하며, HPV, STD, Cytology 진단이 가능한 효율적인 제품.얼리팝 브러시 (Earlypap): 자궁경부암 세포 자가채취 브러시로, '블룸앤그립 테크놀로지'라는 특허 기술을 적용하여 브러시가 꽃처럼 피어나고 세포를 단단히 잡아주는 구조를 가짐. 환자가 직접 검체를 채취할 수 있도록 개발되어 의료 사각지대 활용에 용이하며, HPV, STD, Cytology 진단이 가능한 효율적인 제품.
- 경쟁 우위 포인트
- 독자적인 특허기술 Blowing Technology: 세포 손상 없이 검체를 슬라이드에 균일하게 도포하여 암 진단의 정밀성, 효율성, 신뢰성을 극대화하는 독보적인 기술력. 이는 기존 LBC 방식의 단점을 개선하고 경쟁사 대비 월등한 민감도를 제공하는 차별점.독자적인 특허기술 Blowing Technology: 세포 손상 없이 검체를 슬라이드에 균일하게 도포하여 암 진단의 정밀성, 효율성, 신뢰성을 극대화하는 독보적인 기술력. 이는 기존 LBC 방식의 단점을 개선하고 경쟁사 대비 월등한 민감도를 제공하는 차별점.
- 글로벌 1위 진단기업 로슈(Roche)와의 장기 독점 계약: 2019년 기술이전 및 독점 판매 계약을 체결하고 2022년 최종 확정 계약을 통해 2039년까지 20년간 로열티를 수취하는 안정적인 수익 구조를 확보. 로슈의 글로벌 유통망을 통해 기술력을 세계적으로 인정받는 기회.글로벌 1위 진단기업 로슈(Roche)와의 장기 독점 계약: 2019년 기술이전 및 독점 판매 계약을 체결하고 2022년 최종 확정 계약을 통해 2039년까지 20년간 로열티를 수취하는 안정적인 수익 구조를 확보. 로슈의 글로벌 유통망을 통해 기술력을 세계적으로 인정받는 기회.
- 국내 액상세포 검사 시장 상위권 점유율: PATHPLORER LBC System 검사 장비 및 시약 개발 및 생산을 통해 국내 마켓쉐어 상위권을 유지하는 시장 지배력.국내 액상세포 검사 시장 상위권 점유율: PATHPLORER LBC System 검사 장비 및 시약 개발 및 생산을 통해 국내 마켓쉐어 상위권을 유지하는 시장 지배력.
- 자궁경부암 조기 진단 분야의 높은 전문성: 자궁경부암 전암병변의 세포 변화 검출을 위한 p16INK4a와 Ki-67 단백질 이중 염색 기술을 활용하여 진단의 정확성을 높이는 전문성. WHO의 자궁경부암 조기 진단 권고 및 가이드라인 개정에 따른 수혜 기대.자궁경부암 조기 진단 분야의 높은 전문성: 자궁경부암 전암병변의 세포 변화 검출을 위한 p16INK4a와 Ki-67 단백질 이중 염색 기술을 활용하여 진단의 정확성을 높이는 전문성. WHO의 자궁경부암 조기 진단 권고 및 가이드라인 개정에 따른 수혜 기대.
- 차세대 자가채취 진단 제품 개발: 환자 편의성을 높인 자궁경부암 세포 자가채취 브러시 '얼리팝' 개발을 통해 새로운 시장을 개척하고, 특히 의료 사각지대에서의 활용 가능성을 확대하는 미래 성장 동력.차세대 자가채취 진단 제품 개발: 환자 편의성을 높인 자궁경부암 세포 자가채취 브러시 '얼리팝' 개발을 통해 새로운 시장을 개척하고, 특히 의료 사각지대에서의 활용 가능성을 확대하는 미래 성장 동력.
- 적용 산업
- 의료기기 산업: 암 진단 장비 및 관련 소모품 제조 및 판매.의료기기 산업: 암 진단 장비 및 관련 소모품 제조 및 판매.
- 체외 진단 산업: 액상세포 검사(LBC) 기술을 활용한 암 조기 진단 솔루션 제공.체외 진단 산업: 액상세포 검사(LBC) 기술을 활용한 암 조기 진단 솔루션 제공.
- 임상 병리 분야: 자궁경부암 및 다양한 세포병리 검사를 위한 진단 장비 및 시약 공급.임상 병리 분야: 자궁경부암 및 다양한 세포병리 검사를 위한 진단 장비 및 시약 공급.
- 주요 시장
- 일본, 태국일본, 태국
- 러시아, 포르투갈, 독일러시아, 포르투갈, 독일
- 미국 (FDA 승인 및 시장 진출 추진 중)미국 (FDA 승인 및 시장 진출 추진 중)
- 호주 (글로벌 시장 진출 준비 중)호주 (글로벌 시장 진출 준비 중)
- 인증/특허
- 블로윙 방식(Blowing Technology)을 이용한 검진 대상물 착상 장치 특허 등록 (2013년). 한국, 일본, 미국 등에서 국내외 특허 획득.블로윙 방식(Blowing Technology)을 이용한 검진 대상물 착상 장치 특허 등록 (2013년). 한국, 일본, 미국 등에서 국내외 특허 획득.
- ISO 13485 인증 취득 (2017년).ISO 13485 인증 취득 (2017년).
- Cellprep(PATHPLORER) LBC 장비 유럽 CE 인증 (진단시약 키트 포함) (2018년).Cellprep(PATHPLORER) LBC 장비 유럽 CE 인증 (진단시약 키트 포함) (2018년).
- PSCI (Pharmaceutical Supply Chain Initiative) 심사 취득 (TUV Rheinland) (2020년).PSCI (Pharmaceutical Supply Chain Initiative) 심사 취득 (TUV Rheinland) (2020년).
- 진단시약 키트(솔루션, 필터, 슬라이드) 미국 FDA 신고 (2015년).진단시약 키트(솔루션, 필터, 슬라이드) 미국 FDA 신고 (2015년).
- 자궁경부암 세포 자가채취 브러시 '얼리팝' 국내 식약처 승인 (2024년 말) 및 미국 FDA 허가 획득 (2025년 3월). 유럽 CE 인증 절차 진행 중.자궁경부암 세포 자가채취 브러시 '얼리팝' 국내 식약처 승인 (2024년 말) 및 미국 FDA 허가 획득 (2025년 3월). 유럽 CE 인증 절차 진행 중.
- 로슈의 CINtec PLUS 이중염색 검사는 HPV 양성 환자의 분류 목적으로 미국 FDA 및 유럽 CE 인증을 획득한 유일한 검사.로슈의 CINtec PLUS 이중염색 검사는 HPV 양성 환자의 분류 목적으로 미국 FDA 및 유럽 CE 인증을 획득한 유일한 검사.
기업 소개
기업 위치
서울특별시 성동구 아차산로5길 24-4