(주)메디아나, 대한민국 - 코머신 판매자 소개 및 제품 소개

- (주)메디아나는 1995년 설립된 대한민국 대표 의료기기 전문 기업으로, 환자감시장치, 자동심장충격기(AED), 의료용 계측기 등을 직접 개발 및 생산하는 기업이다. 이 기업은 국내외 80여 개국에 제품을 공급하며 글로벌 경쟁력을 확보하고 있다. 특히 Medtronic, Siemens 등 글로벌 의료기기 회사에 ODM(제조자 개발생산) 방식으로 제품을 공급하며 기술력을 인정받는 중이다. 최근에는 인공지능(AI) 기술을 의료기기에 접목하여 환자의 중증 악화를 예측하는 차세대 솔루션 개발에 주력하며 디지털 헬스케어 분야의 혁신을 선도하고 있다.(주)메디아나는 1995년 설립된 대한민국 대표 의료기기 전문 기업으로, 환자감시장치, 자동심장충격기(AED), 의료용 계측기 등을 직접 개발 및 생산하는 기업이다. 이 기업은 국내외 80여 개국에 제품을 공급하며 글로벌 경쟁력을 확보하고 있다. 특히 Medtronic, Siemens 등 글로벌 의료기기 회사에 ODM(제조자 개발생산) 방식으로 제품을 공급하며 기술력을 인정받는 중이다. 최근에는 인공지능(AI) 기술을 의료기기에 접목하여 환자의 중증 악화를 예측하는 차세대 솔루션 개발에 주력하며 디지털 헬스케어 분야의 혁신을 선도하고 있다.
- 환자감시장치 (Patient Monitoring Devices): 심전도(ECG), 혈압(NIBP), 산소포화도(SpO2), 호흡, 체온 등 다양한 생체 신호를 실시간으로 측정 및 분석하여 의료진에게 제공하는 필수 장비이다. 주요 모델로는 M50, M30, M20, YM1000, YM9000 시리즈 등이 있으며, 특히 PM10N은 Nellcor Oximax 기술과 호환되어 성인, 소아, 신생아 환자 모두에게 사용 가능한 휴대용 산소포화도 측정 시스템이다. M50S는 초음파 환자감시장치 기능을 포함한 모델이다.환자감시장치 (Patient Monitoring Devices): 심전도(ECG), 혈압(NIBP), 산소포화도(SpO2), 호흡, 체온 등 다양한 생체 신호를 실시간으로 측정 및 분석하여 의료진에게 제공하는 필수 장비이다. 주요 모델로는 M50, M30, M20, YM1000, YM9000 시리즈 등이 있으며, 특히 PM10N은 Nellcor Oximax 기술과 호환되어 성인, 소아, 신생아 환자 모두에게 사용 가능한 휴대용 산소포화도 측정 시스템이다. M50S는 초음파 환자감시장치 기능을 포함한 모델이다.
- 자동심장충격기 (Automatic External Defibrillator, AED): 심정지 환자에게 전기 충격을 주어 심장을 소생시키는 응급 의료기기이다. A15, A16, D100, D500, D700, T15, T16 등 다양한 모델을 보유하고 있으며, A16 모델은 아시아 최초로 유럽 CE MDR 인증을 획득한 바 있다. D500은 수동 및 AED 모드, 비침습 페이서 모드, 12리드 ECG 모니터링, 듀얼 충전식 배터리, 원격관리시스템 등을 갖춘 전문가용 다기능 제세동기/모니터이다.자동심장충격기 (Automatic External Defibrillator, AED): 심정지 환자에게 전기 충격을 주어 심장을 소생시키는 응급 의료기기이다. A15, A16, D100, D500, D700, T15, T16 등 다양한 모델을 보유하고 있으며, A16 모델은 아시아 최초로 유럽 CE MDR 인증을 획득한 바 있다. D500은 수동 및 AED 모드, 비침습 페이서 모드, 12리드 ECG 모니터링, 듀얼 충전식 배터리, 원격관리시스템 등을 갖춘 전문가용 다기능 제세동기/모니터이다.
- 중앙환자감시시스템 (Central Patient Monitoring System, CMS): 여러 환자감시장치의 데이터를 실시간으로 통합 모니터링하여 의료진의 업무 효율성과 환자 안전성을 높이는 소프트웨어 솔루션이다.중앙환자감시시스템 (Central Patient Monitoring System, CMS): 여러 환자감시장치의 데이터를 실시간으로 통합 모니터링하여 의료진의 업무 효율성과 환자 안전성을 높이는 소프트웨어 솔루션이다.
- 자동 흉부압박장치 (Automatic CPR machine): 심정지 환자에게 일정한 주기와 압력으로 흉부압박을 자동으로 시행하는 기술 및 특허를 인수하여 응급의료 시장에서의 선두 주자로서의 입지를 강화하고 있다.자동 흉부압박장치 (Automatic CPR machine): 심정지 환자에게 일정한 주기와 압력으로 흉부압박을 자동으로 시행하는 기술 및 특허를 인수하여 응급의료 시장에서의 선두 주자로서의 입지를 강화하고 있다.
- 글로벌 시장에서의 ODM 및 자체 브랜드 경쟁력: Medtronic, Siemens 등 세계적인 의료기기 기업에 ODM 방식으로 제품을 공급하며 기술력을 인정받는 동시에, 자체 브랜드로 전 세계 80여 개국에 수출하며 글로벌 시장에서 강력한 입지를 구축하고 있다.글로벌 시장에서의 ODM 및 자체 브랜드 경쟁력: Medtronic, Siemens 등 세계적인 의료기기 기업에 ODM 방식으로 제품을 공급하며 기술력을 인정받는 동시에, 자체 브랜드로 전 세계 80여 개국에 수출하며 글로벌 시장에서 강력한 입지를 구축하고 있다.
- 혁신적인 연구개발 역량 및 AI 융합 기술: 지식 기반의 생산 전략과 연구개발 경쟁력 강화를 통해 지속적인 기술 혁신을 추구하며, 셀바스AI와의 협력을 통해 AI 기반의 환자 중증 악화 예측 솔루션 개발에 집중하며 디지털 헬스케어 분야를 선도하고 있다.혁신적인 연구개발 역량 및 AI 융합 기술: 지식 기반의 생산 전략과 연구개발 경쟁력 강화를 통해 지속적인 기술 혁신을 추구하며, 셀바스AI와의 협력을 통해 AI 기반의 환자 중증 악화 예측 솔루션 개발에 집중하며 디지털 헬스케어 분야를 선도하고 있다.
- 다양한 국제 인증 및 특허 보유: 국내 최초로 AED 및 PMD/CMS에 대한 유럽 CE MDR 인증을 획득하며 제품의 안전성 및 품질 기준을 충족하고 있으며, ISO13485, MDSAP, FDA, CB scheme, UL 등 다수의 국제 인증을 보유하고 있다. 47건의 특허를 보유하며 기술적 우위를 확보하고 있다.다양한 국제 인증 및 특허 보유: 국내 최초로 AED 및 PMD/CMS에 대한 유럽 CE MDR 인증을 획득하며 제품의 안전성 및 품질 기준을 충족하고 있으며, ISO13485, MDSAP, FDA, CB scheme, UL 등 다수의 국제 인증을 보유하고 있다. 47건의 특허를 보유하며 기술적 우위를 확보하고 있다.
- 국내외 폭넓은 유통망 및 고객 기반: 국내 대형 병원 및 유명 대학 병원, 서울 지하철, 국방부 육군 부대 등 약 3,000여 개 병원에 유선 환자감시장치를 공급하며 독보적인 시장 기반을 확보하고 있다. 해외에서는 하버드대학병원, 존스 홉킨스 대학병원, 도쿄 대학병원 등 세계 유명 대학병원에서도 제품을 사용 중이다.국내외 폭넓은 유통망 및 고객 기반: 국내 대형 병원 및 유명 대학 병원, 서울 지하철, 국방부 육군 부대 등 약 3,000여 개 병원에 유선 환자감시장치를 공급하며 독보적인 시장 기반을 확보하고 있다. 해외에서는 하버드대학병원, 존스 홉킨스 대학병원, 도쿄 대학병원 등 세계 유명 대학병원에서도 제품을 사용 중이다.
- 유무선 통합 모니터링 솔루션 구축: 기존 유선 환자감시장치 시장의 강점과 웨어러블 심전도(ECG) 기술을 결합하여 국내 최초 유무선 통합 모니터링 시스템을 구축하며, 중등도·경증 환자 및 이동 환자 관리의 필요성에 대응하고 있다.유무선 통합 모니터링 솔루션 구축: 기존 유선 환자감시장치 시장의 강점과 웨어러블 심전도(ECG) 기술을 결합하여 국내 최초 유무선 통합 모니터링 시스템을 구축하며, 중등도·경증 환자 및 이동 환자 관리의 필요성에 대응하고 있다.
- 병원 및 의료기관: 수술실, 중환자실, 응급실, 병동 등에서 환자의 생체 신호 모니터링 및 응급 처치에 필수적인 장비로 활용된다.병원 및 의료기관: 수술실, 중환자실, 응급실, 병동 등에서 환자의 생체 신호 모니터링 및 응급 처치에 필수적인 장비로 활용된다.
- 응급 의료 서비스: 구급차, 소방서 등 응급 현장에서 환자 이송 중 실시간 생체 신호 전송 및 심폐소생술 지원에 사용된다.응급 의료 서비스: 구급차, 소방서 등 응급 현장에서 환자 이송 중 실시간 생체 신호 전송 및 심폐소생술 지원에 사용된다.
- 공공장소 및 시설: 대형 쇼핑몰, 지하철역, 주민센터 등 공공장소에 자동심장충격기(AED)가 비치되어 일반인의 응급 처치에 활용된다.공공장소 및 시설: 대형 쇼핑몰, 지하철역, 주민센터 등 공공장소에 자동심장충격기(AED)가 비치되어 일반인의 응급 처치에 활용된다.
- 홈케어 및 재택 의료: 휴대용 산소포화도 측정기(PM10N)와 같은 제품은 가정에서도 환자 상태를 모니터링하는 데 사용될 수 있다.홈케어 및 재택 의료: 휴대용 산소포화도 측정기(PM10N)와 같은 제품은 가정에서도 환자 상태를 모니터링하는 데 사용될 수 있다.
- 일본, 중국, 한국 (내수)일본, 중국, 한국 (내수)
- 영국, 터키, 유럽경제지역(EEA), 스위스, EU 27개국영국, 터키, 유럽경제지역(EEA), 스위스, EU 27개국
- 미국, 캐나다미국, 캐나다
- 호주호주
- 브라질브라질
- 유럽 CE MDR 인증: 환자감시장치(PMD) 전 모델, 중앙환자감시시스템(CMS), 자동심장충격기(AED) A15 및 A16 모델에 대해 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득하며 유럽 시장 진출의 기반을 마련했다.유럽 CE MDR 인증: 환자감시장치(PMD) 전 모델, 중앙환자감시시스템(CMS), 자동심장충격기(AED) A15 및 A16 모델에 대해 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득하며 유럽 시장 진출의 기반을 마련했다.
- 미국 FDA 승인: 환자감시장치 PM100N, V10, V20 모델에 대한 미국 FDA 승인을 획득하여 북미 시장에서의 제품 신뢰성을 확보했다.미국 FDA 승인: 환자감시장치 PM100N, V10, V20 모델에 대한 미국 FDA 승인을 획득하여 북미 시장에서의 제품 신뢰성을 확보했다.
- 국제 품질경영시스템 인증: 의료기기 품질경영시스템 표준인 ISO13485:2016 / EN ISO13485:2016 인증을 BSI로부터 획득했다. 또한 미국, 호주, 캐나다, 브라질, 일본의 의료기기 품질경영 단일 심사 프로그램인 MDSAP ISO13485:2016 인증을 보유하고 있다.국제 품질경영시스템 인증: 의료기기 품질경영시스템 표준인 ISO13485:2016 / EN ISO13485:2016 인증을 BSI로부터 획득했다. 또한 미국, 호주, 캐나다, 브라질, 일본의 의료기기 품질경영 단일 심사 프로그램인 MDSAP ISO13485:2016 인증을 보유하고 있다.
- 전기 안전 및 적합성 인증: 전기장비의 표준 적합성 테스트를 위한 CB scheme certificate와 공인시험연구소(NRTL)의 안전 합의 기준을 충족하는 UL 증명서를 보유하고 있다.전기 안전 및 적합성 인증: 전기장비의 표준 적합성 테스트를 위한 CB scheme certificate와 공인시험연구소(NRTL)의 안전 합의 기준을 충족하는 UL 증명서를 보유하고 있다.
- 특허 보유: 47건의 특허를 보유하고 있으며, 특히 '자동 심폐소생술장치' 유럽 특허를 취득하고 자동 흉부압박장치 관련 기술 및 특허 일체를 인수하며 기술 경쟁력을 강화하고 있다.특허 보유: 47건의 특허를 보유하고 있으며, 특히 '자동 심폐소생술장치' 유럽 특허를 취득하고 자동 흉부압박장치 관련 기술 및 특허 일체를 인수하며 기술 경쟁력을 강화하고 있다.