기업 기본 정보
설립일자
2001-03-16
업종
전기식 진단 및 요법 기기 제조업
운영여부
운영중
업데이트
2025-12-04
기업 개요
- 한줄 요약
- 주식회사 제로원은 2001년 설립된 의료 장비 전문 기업으로, 연구 개발에 특화된 역량 보유. 전기 수술 장치인 ZEUS 시리즈와 초음파 수술 장치인 ULTRA-Z를 주력으로 제조하는 기업. 엄격한 품질 관리 및 최적의 제조 시스템을 통해 전 세계 50개국 이상으로 제품을 수출하는 글로벌 의료기기 제조사. 전기 수술기, Electrosurgical System, Argon Plasma Coagulator, ENT System, Ultrasonic Surgical System 등을 포함한 다양한 의료기기 포트폴리오 구축. 고객 만족을 목표로 최고의 경쟁력을 갖추기 위한 지속적인 노력을 경주하는 기업.주식회사 제로원은 2001년 설립된 의료 장비 전문 기업으로, 연구 개발에 특화된 역량 보유. 전기 수술 장치인 ZEUS 시리즈와 초음파 수술 장치인 ULTRA-Z를 주력으로 제조하는 기업. 엄격한 품질 관리 및 최적의 제조 시스템을 통해 전 세계 50개국 이상으로 제품을 수출하는 글로벌 의료기기 제조사. 전기 수술기, Electrosurgical System, Argon Plasma Coagulator, ENT System, Ultrasonic Surgical System 등을 포함한 다양한 의료기기 포트폴리오 구축. 고객 만족을 목표로 최고의 경쟁력을 갖추기 위한 지속적인 노력을 경주하는 기업.
- 대표 제품군/보유 기술
- 전기 수술 장치 (ZEUS 시리즈): ZEUS VISION, ZEUS-400,300,200, ZEUS-200S,150, ZEUS-100,80, ZERO-50, ZEUS PRIME 등의 모델 보유. 400W 출력, Endo-cut, Vessel sealing, TURP 기능 옵션 제공. 조직 임피던스 기술 기반의 AUTO STOP 기능으로 안전한 혈관 봉합 가능. 순수 절개(Pure cut), 혼합 절개(Blend1, Blend2, Blend3), 응고(Spray coag., Contact coag.) 등 다양한 절개 및 응고 모드 지원. 마이크로프로세서 제어를 통한 강력하고 안정적인 출력 제공 및 환자 안전을 위한 REM(Return Electrode Monitoring) 기능 탑재. 터치스크린 시스템과 사용자 저장 기능으로 편리한 파라미터 설정 및 조작 용이성 확보.전기 수술 장치 (ZEUS 시리즈): ZEUS VISION, ZEUS-400,300,200, ZEUS-200S,150, ZEUS-100,80, ZERO-50, ZEUS PRIME 등의 모델 보유. 400W 출력, Endo-cut, Vessel sealing, TURP 기능 옵션 제공. 조직 임피던스 기술 기반의 AUTO STOP 기능으로 안전한 혈관 봉합 가능. 순수 절개(Pure cut), 혼합 절개(Blend1, Blend2, Blend3), 응고(Spray coag., Contact coag.) 등 다양한 절개 및 응고 모드 지원. 마이크로프로세서 제어를 통한 강력하고 안정적인 출력 제공 및 환자 안전을 위한 REM(Return Electrode Monitoring) 기능 탑재. 터치스크린 시스템과 사용자 저장 기능으로 편리한 파라미터 설정 및 조작 용이성 확보.
- 초음파 수술 장치 (ULTRA-Z): ULTRA-Z (new front), Ultra-Z (old front) 모델로 구성. 특허받은 초음파 진동 에너지 기술을 활용하여 지방 조직을 빠르게 유화하는 기술력. 혈관, 신경, 결합 조직 등 중요 조직의 손상을 최소화하는 설계 적용. 신체 및 얼굴 윤곽 수술에 최적화된 디자인으로, 1.2mm에서 3.7mm까지 다양한 직경의 프로브 제공. 특히 1.2mm 직경 프로브는 얼굴 지방 성형 시 최소한의 부기, 멍, 출혈로 최대의 안전성을 제공하는 세계에서 가장 얇은 프로브 중 하나.초음파 수술 장치 (ULTRA-Z): ULTRA-Z (new front), Ultra-Z (old front) 모델로 구성. 특허받은 초음파 진동 에너지 기술을 활용하여 지방 조직을 빠르게 유화하는 기술력. 혈관, 신경, 결합 조직 등 중요 조직의 손상을 최소화하는 설계 적용. 신체 및 얼굴 윤곽 수술에 최적화된 디자인으로, 1.2mm에서 3.7mm까지 다양한 직경의 프로브 제공. 특히 1.2mm 직경 프로브는 얼굴 지방 성형 시 최소한의 부기, 멍, 출혈로 최대의 안전성을 제공하는 세계에서 가장 얇은 프로브 중 하나.
- 아르곤 플라즈마 응고기 (ARGON-Z): 전면 LCD 디스플레이를 통한 편리한 조작 환경 제공. 아르곤 트윈 버튼 핸들을 이용한 절제 및 응고 기능 구현. 발 스위치를 통한 절개 및 응고 작업 가능하며, 9가지 사용자 저장 기능 지원. 비접촉식 응고 방식으로 탄화 및 유착이 거의 없어 빠르고 깨끗한 지혈 효과 제공. 수술 시 연기 발생이 적어 시야 확보에 유리한 장점 보유.아르곤 플라즈마 응고기 (ARGON-Z): 전면 LCD 디스플레이를 통한 편리한 조작 환경 제공. 아르곤 트윈 버튼 핸들을 이용한 절제 및 응고 기능 구현. 발 스위치를 통한 절개 및 응고 작업 가능하며, 9가지 사용자 저장 기능 지원. 비접촉식 응고 방식으로 탄화 및 유착이 거의 없어 빠르고 깨끗한 지혈 효과 제공. 수술 시 연기 발생이 적어 시야 확보에 유리한 장점 보유.
- 의약품 주입 펌프 (Infusion/Syringe Pump): Upgraded Version, Irrigation Pump 모델 포함. 사용자 친화적인 인터페이스와 깔끔한 디자인이 특징. 오픈 시스템 및 3~7레벨 도킹 스테이션을 통해 펌프 효율성을 극대화하는 설계. 국내 서울대병원, 고려대의료원 등 다수의 대학병원에서 사용 중인 제품.의약품 주입 펌프 (Infusion/Syringe Pump): Upgraded Version, Irrigation Pump 모델 포함. 사용자 친화적인 인터페이스와 깔끔한 디자인이 특징. 오픈 시스템 및 3~7레벨 도킹 스테이션을 통해 펌프 효율성을 극대화하는 설계. 국내 서울대병원, 고려대의료원 등 다수의 대학병원에서 사용 중인 제품.
- 심전도계 (Electrocardiograph): CZ-60, CZ-30, CZ-430, CZ-800 (Cardius) 모델 구성. 12채널 ECG, 터치스크린, PC 연결, LAN 연결, USB 확장 기능 등 다양한 기능 제공. 출시 3년 이내 국내 시장 점유율 50~60% 이상을 달성한 제품.심전도계 (Electrocardiograph): CZ-60, CZ-30, CZ-430, CZ-800 (Cardius) 모델 구성. 12채널 ECG, 터치스크린, PC 연결, LAN 연결, USB 확장 기능 등 다양한 기능 제공. 출시 3년 이내 국내 시장 점유율 50~60% 이상을 달성한 제품.
- 경쟁 우위 포인트
- 연구 개발 전문성 및 지속적인 투자: 2001년 설립 이래 의료 장비 개발에 특화된 기업으로, 전기 수술 장치(ZEUS 시리즈) 및 초음파 수술 장치(ULTRA-Z)에 대한 지속적인 연구 개발 투자. 혁신적인 의료 기술 개발을 위한 끊임없는 노력으로 제품 경쟁력 강화. 고객 중심 철학을 바탕으로 의료 혁신의 경계를 지속적으로 확장하는 기업 문화. 국내 생산 제조를 통해 품질 관리 및 기술 노하우를 축적하는 강점 보유.연구 개발 전문성 및 지속적인 투자: 2001년 설립 이래 의료 장비 개발에 특화된 기업으로, 전기 수술 장치(ZEUS 시리즈) 및 초음파 수술 장치(ULTRA-Z)에 대한 지속적인 연구 개발 투자. 혁신적인 의료 기술 개발을 위한 끊임없는 노력으로 제품 경쟁력 강화. 고객 중심 철학을 바탕으로 의료 혁신의 경계를 지속적으로 확장하는 기업 문화. 국내 생산 제조를 통해 품질 관리 및 기술 노하우를 축적하는 강점 보유.
- 엄격한 품질 관리 및 국제 인증 획득: ISO13485 품질 관리 시스템, GMP(KFDA), CE 인증 등 국내외 엄격한 품질 관리 및 국제 표준 인증을 획득하여 제품의 신뢰성 확보. 2024년 CO2 Insufflator, Plasma Handpiece, Pulse Oximeter 등 다양한 제품에 대한 GMP 및 Free Sales 인증 획득. 의료기기 제조업 허가 및 우수 의료기기 제조 및 품질 관리 기준 적합 인정으로 국내외 시장에서의 신뢰도 증대.엄격한 품질 관리 및 국제 인증 획득: ISO13485 품질 관리 시스템, GMP(KFDA), CE 인증 등 국내외 엄격한 품질 관리 및 국제 표준 인증을 획득하여 제품의 신뢰성 확보. 2024년 CO2 Insufflator, Plasma Handpiece, Pulse Oximeter 등 다양한 제품에 대한 GMP 및 Free Sales 인증 획득. 의료기기 제조업 허가 및 우수 의료기기 제조 및 품질 관리 기준 적합 인정으로 국내외 시장에서의 신뢰도 증대.
- 광범위한 글로벌 수출 네트워크: 전 세계 50개국 이상, 심지어 90개국 이상으로 의료 기술을 수출하는 광범위한 글로벌 시장 진출. 이집트, 베트남, 멕시코 등 다양한 국가에서 높은 시장 점유율을 확보한 전기 수술기 수출 실적. KOICA 인도적 지원 사업에 참여하여 우크라이나에 의약품 주입 펌프 2,000대 가량을 판매하는 등 국제적 기여 및 시장 확대.광범위한 글로벌 수출 네트워크: 전 세계 50개국 이상, 심지어 90개국 이상으로 의료 기술을 수출하는 광범위한 글로벌 시장 진출. 이집트, 베트남, 멕시코 등 다양한 국가에서 높은 시장 점유율을 확보한 전기 수술기 수출 실적. KOICA 인도적 지원 사업에 참여하여 우크라이나에 의약품 주입 펌프 2,000대 가량을 판매하는 등 국제적 기여 및 시장 확대.
- 환자 안전 중심의 기술력: REM(Return Electrode Monitoring) 기능, 자동 전류 차단 기능, 접지 시스템 등 환자 안전을 최우선으로 고려한 안전 기능 탑재. 과전류 방지 퓨즈, 환자 패드 분리 시 경고 알람, 누설 전류 접지 보호 등 다중 안전 장치 구현. 수술 중 발생할 수 있는 위험을 최소화하고 의료진과 환자 모두에게 안전한 수술 환경 제공. 안정적인 시스템과 전용 혈관 봉합 전극을 통해 수술의 정밀도와 안전성 향상.환자 안전 중심의 기술력: REM(Return Electrode Monitoring) 기능, 자동 전류 차단 기능, 접지 시스템 등 환자 안전을 최우선으로 고려한 안전 기능 탑재. 과전류 방지 퓨즈, 환자 패드 분리 시 경고 알람, 누설 전류 접지 보호 등 다중 안전 장치 구현. 수술 중 발생할 수 있는 위험을 최소화하고 의료진과 환자 모두에게 안전한 수술 환경 제공. 안정적인 시스템과 전용 혈관 봉합 전극을 통해 수술의 정밀도와 안전성 향상.
- 다양한 수술 분야 적용 및 사용자 편의성: 일반 외과, 피부과, 혈관 외과, 부인과, 이비인후과, 소아 외과, 비뇨기과, 정형 외과, 구강 외과, 성형 외과, 내시경 등 광범위한 수술 분야에 적용 가능한 제품군 보유. 터치스크린, 사용자 저장 기능, 직관적인 인터페이스 등 의료진의 편의성을 극대화한 설계. 다양한 수술 환경에 유연하게 대응 가능한 제품 구성으로 의료 현장의 요구 충족.다양한 수술 분야 적용 및 사용자 편의성: 일반 외과, 피부과, 혈관 외과, 부인과, 이비인후과, 소아 외과, 비뇨기과, 정형 외과, 구강 외과, 성형 외과, 내시경 등 광범위한 수술 분야에 적용 가능한 제품군 보유. 터치스크린, 사용자 저장 기능, 직관적인 인터페이스 등 의료진의 편의성을 극대화한 설계. 다양한 수술 환경에 유연하게 대응 가능한 제품 구성으로 의료 현장의 요구 충족.
- 적용 산업
- 의료 산업: 병원, 클리닉, 수술 센터 등 의료 시설에서의 수술 및 진단 활동.의료 산업: 병원, 클리닉, 수술 센터 등 의료 시설에서의 수술 및 진단 활동.
- 수술 장비 산업: 전기 수술, 초음파 수술, 아르곤 플라즈마 응고 등 다양한 수술 절차에 필요한 장비 공급.수술 장비 산업: 전기 수술, 초음파 수술, 아르곤 플라즈마 응고 등 다양한 수술 절차에 필요한 장비 공급.
- 진단 장비 산업: 심전도 검사 등 환자 진단 및 모니터링을 위한 장비 제공.진단 장비 산업: 심전도 검사 등 환자 진단 및 모니터링을 위한 장비 제공.
- 미용 성형 산업: 지방흡입 및 체형 조각술 등 미용 성형 분야에서의 초음파 수술 장치 활용.미용 성형 산업: 지방흡입 및 체형 조각술 등 미용 성형 분야에서의 초음파 수술 장치 활용.
- 주요 시장
- 알제리알제리
- 인도네시아, 필리핀, 카타르, 우즈베키스탄, 베트남, 방글라데시, 키르기스스탄, 예멘 남부, 이집트 (아프리카/중동 교차)인도네시아, 필리핀, 카타르, 우즈베키스탄, 베트남, 방글라데시, 키르기스스탄, 예멘 남부, 이집트 (아프리카/중동 교차)
- 러시아, 세르비아 몬테네그로, 우크라이나러시아, 세르비아 몬테네그로, 우크라이나
- 멕시코멕시코
- 칠레, 콜롬비아, 에콰도르칠레, 콜롬비아, 에콰도르
- 인증/특허
- ISO 13485 품질 관리 시스템 인증: 의료기기 품질 경영 시스템에 대한 국제 표준 획득.ISO 13485 품질 관리 시스템 인증: 의료기기 품질 경영 시스템에 대한 국제 표준 획득.
- GMP (Good Manufacturing Practice) 인증: 한국 식품의약품안전처(KFDA)의 우수 의료기기 제조 및 품질 관리 기준 적합 인정. 2024년 CO2 Insufflator, Plasma Handpiece, Pulse Oximeter 등 다수 제품에 대한 GMP 및 Free Sales 인증 완료.GMP (Good Manufacturing Practice) 인증: 한국 식품의약품안전처(KFDA)의 우수 의료기기 제조 및 품질 관리 기준 적합 인정. 2024년 CO2 Insufflator, Plasma Handpiece, Pulse Oximeter 등 다수 제품에 대한 GMP 및 Free Sales 인증 완료.
- CE (Conformité Européenne) 인증: 유럽 연합 시장 진출을 위한 필수 제품 안전, 건강, 환경 보호 기준 준수 확인. 2021년 Electrosurgical Unit (ZEUS PRIME), Electrocardiograph (CZ-430, CZ-800), Endoscopic electrosurgical electrode 등에 대한 CE 인증 획득.CE (Conformité Européenne) 인증: 유럽 연합 시장 진출을 위한 필수 제품 안전, 건강, 환경 보호 기준 준수 확인. 2021년 Electrosurgical Unit (ZEUS PRIME), Electrocardiograph (CZ-430, CZ-800), Endoscopic electrosurgical electrode 등에 대한 CE 인증 획득.
- 의료기기 제조업 허가: 한국 식품의약품안전처(KFDA)로부터 의료기기 제조업체로서의 공식 허가 보유.의료기기 제조업 허가: 한국 식품의약품안전처(KFDA)로부터 의료기기 제조업체로서의 공식 허가 보유.
- 초음파 진동 에너지 기술 특허: 초음파 수술 장치 ULTRA-Z에 적용된 지방 조직 유화 기술에 대한 특허 보유.초음파 진동 에너지 기술 특허: 초음파 수술 장치 ULTRA-Z에 적용된 지방 조직 유화 기술에 대한 특허 보유.
기업 소개
기업 위치
경기도 군포시 엘에스로 13