의료기기 전문업체 (주)아이센스는 자가혈당측정기, 연속혈당측정기, 혈액가스 및 전해질 분석기 등 다양한 체외진단 의료기기를 개발, 제조, 판매하는 글로벌 헬스케어 기업. 바이오센서 기술을 기반으로 인류의 건강 증진에 기여하는 혁신적인 진단 솔루션 제공. 전 세계 약 110여 개국에 제품을 수출하며 글로벌 시장에서 입지를 강화 중. 현장진단기기 및 동물 진단 시스템으로 사업 영역 확장. 지속적인 연구 개발과 품질 경영을 통한 성장 추구.의료기기전문업체(주)아이센스는자가혈당측정기,연속혈당측정기,혈액가스및전해질분석기등다양한체외진단의료기기를개발,제조,판매하는글로벌헬스케어기업.바이오센서기술을기반으로인류의건강증진에기여하는혁신적인진단솔루션제공.전세계약110여개국에제품을수출하며글로벌시장에서입지를강화중.현장진단기기및동물진단시스템으로사업영역확장.지속적인연구개발과품질경영을통한성장추구.
대표 제품군/보유 기술대표제품군/보유기술
자가혈당측정시스템 (BGMS): 케어센스 N 프리미어 (CareSens N Premier)는 전기화학방식의 혈당 측정기로, 5초의 측정 시간과 0.5 μL의 적은 혈액량으로 1,000회 결과 저장이 가능. 블루투스 통신을 통한 스마트로그 앱 연동 기능과 평생 보증 제공. 케어센스 듀얼 (CareSens Dual)은 혈당과 혈중 베타케톤을 동시에 측정하는 기기로, GDH-FAD 기반의 검사지를 사용하며 블루투스 무선 전송 기능 보유. 혈당 측정은 0.4μL 혈액량으로 5초, 케톤 측정은 0.5μL 혈액량으로 8초 소요.자가혈당측정시스템(BGMS):케어센스N프리미어(CareSensNPremier)는전기화학방식의혈당측정기로,5초의측정시간과0.5μL의적은혈액량으로1,000회결과저장이가능.블루투스통신을통한스마트로그앱연동기능과평생보증제공.케어센스듀얼(CareSensDual)은혈당과혈중베타케톤을동시에측정하는기기로,GDH-FAD기반의검사지를사용하며블루투스무선전송기능보유.혈당측정은0.4μL혈액량으로5초,케톤측정은0.5μL혈액량으로8초소요.
연속혈당측정시스템 (CGMS): 케어센스 에어 (CareSens Air)는 국내 기술 최초의 연속혈당측정기로, 실시간 혈당 데이터와 변동 추이를 제공하며 CE 인증을 획득. 15일간의 사용 기간과 혈당 보정 기능을 통한 사용자 편의성 증대. 차세대 제품인 케어센스 에어2 (CareSens Air2)는 더욱 소형화된 센서와 18일 사용 기간, 20분 안정화 시간을 목표로 개발 중.연속혈당측정시스템(CGMS):케어센스에어(CareSensAir)는국내기술최초의연속혈당측정기로,실시간혈당데이터와변동추이를제공하며CE인증을획득.15일간의사용기간과혈당보정기능을통한사용자편의성증대.차세대제품인케어센스에어2(CareSensAir2)는더욱소형화된센서와18일사용기간,20분안정화시간을목표로개발중.
현장진단시스템 (POCT): 혈액가스 분석기 i-Smart 300은 전극, 시약 등 모든 소모품이 포함된 올인원 카트리지 방식으로, 50초의 빠른 측정 시간과 100 μL의 적은 혈액량으로 현장 검사 가능. 전해질 분석기 i-Smart 30은 독자적인 전기화학 센서 기술을 적용하여 50 μL 검체량으로 35초 만에 Na, K, Cl 및 Hct를 분석하며, 올인원 카트리지 방식과 터치스크린, 음성 안내 기능 제공.현장진단시스템(POCT):혈액가스분석기i-Smart300은전극,시약등모든소모품이포함된올인원카트리지방식으로,50초의빠른측정시간과100μL의적은혈액량으로현장검사가능.전해질분석기i-Smart30은독자적인전기화학센서기술을적용하여50μL검체량으로35초만에Na,K,Cl및Hct를분석하며,올인원카트리지방식과터치스크린,음성안내기능제공.
동물진단시스템: 벳메이트 (VetMate®) 브랜드 아래 동물용 혈액가스 및 전해질 분석기 i-Smart 300 VET과 동물용 면역화학 분석기 CareSign-V를 제공. Pointcare V3는 동물용 임상화학분석기로, 혈액가스 측정이 가능하며 한 번에 최대 24개 항목까지 측정 가능한 패널 보유.동물진단시스템:벳메이트(VetMate®)브랜드아래동물용혈액가스및전해질분석기i-Smart300VET과동물용면역화학분석기CareSign-V를제공.PointcareV3는동물용임상화학분석기로,혈액가스측정이가능하며한번에최대24개항목까지측정가능한패널보유.
경쟁 우위 포인트경쟁우위포인트
독보적인 바이오센서 기술력: 0.5㎕의 극소량 채혈과 5초의 빠른 측정 속도를 구현한 자가혈당측정기 기술력 보유. 이는 경쟁사 대비 뛰어난 성능으로 시장 경쟁 우위 확보. 전기화학 및 바이오센서 기술 기반의 정밀 진단 능력.독보적인바이오센서기술력:0.5㎕의극소량채혈과5초의빠른측정속도를구현한자가혈당측정기기술력보유.이는경쟁사대비뛰어난성능으로시장경쟁우위확보.전기화학및바이오센서기술기반의정밀진단능력.
광범위한 제품 포트폴리오 및 국산화 선도: 자가혈당측정기, 연속혈당측정기, 혈액가스 및 전해질 분석기, 당화혈색소 분석기, 면역화학 분석기 등 다양한 진단 시스템을 구축. 특히 국내 최초로 연속혈당측정기 '케어센스 에어'를 개발 및 상용화하여 수입 의존도를 낮추고 시장을 선도하는 역할.광범위한제품포트폴리오및국산화선도:자가혈당측정기,연속혈당측정기,혈액가스및전해질분석기,당화혈색소분석기,면역화학분석기등다양한진단시스템을구축.특히국내최초로연속혈당측정기'케어센스에어'를개발및상용화하여수입의존도를낮추고시장을선도하는역할.
글로벌 시장 확장 및 현지화 전략: 전 세계 110여 개국에 제품을 수출하며 한국, 미국, 유럽 등 선진국 시장에서 높은 호응. 중국, 멕시코, 인도, 칠레, 말레이시아, 독일에 판매법인을 설립하는 등 적극적인 글로벌 현지화 전략 추진. 헝가리 77 Elektronika Ltd. 등 주요 유통 파트너십을 통한 유럽 시장 확대.글로벌시장확장및현지화전략:전세계110여개국에제품을수출하며한국,미국,유럽등선진국시장에서높은호응.중국,멕시코,인도,칠레,말레이시아,독일에판매법인을설립하는등적극적인글로벌현지화전략추진.헝가리77ElektronikaLtd.등주요유통파트너십을통한유럽시장확대.
사용자 중심의 편의성 및 데이터 활용: 스마트폰 앱 연동, 블루투스 무선 전송, 음성 안내, 터치스크린 등 사용자 편의 기능을 강화한 제품 개발. 블루투스, NFC, LTE 통신 기능을 활용하여 당뇨인 데이터를 수집하고, 라이프로그 빅데이터 플랫폼 구축 사업을 통해 AI 분석 기반의 맞춤형 만성질환 관리 서비스 개발에 기여.사용자중심의편의성및데이터활용:스마트폰앱연동,블루투스무선전송,음성안내,터치스크린등사용자편의기능을강화한제품개발.블루투스,NFC,LTE통신기능을활용하여당뇨인데이터를수집하고,라이프로그빅데이터플랫폼구축사업을통해AI분석기반의맞춤형만성질환관리서비스개발에기여.
안정적인 생산 역량 및 품질 관리: 2018년 기준 연간 16억 개 이상의 스트립 생산 능력 보유. 송도2공장 준공 및 CGM 자동화 생산라인 확대를 통해 연간 생산 능력을 200만 개로 4배 증대. ISO 15197:2013 정확도 기준 충족 및 CE 인증 획득 등 엄격한 품질 관리 시스템 운영.안정적인생산역량및품질관리:2018년기준연간16억개이상의스트립생산능력보유.송도2공장준공및CGM자동화생산라인확대를통해연간생산능력을200만개로4배증대.ISO15197:2013정확도기준충족및CE인증획득등엄격한품질관리시스템운영.
높은 브랜드 인지도 및 신뢰도: '케어센스' 브랜드는 '대한민국 퍼스트브랜드 대상' 혈당측정기 부문 15년 연속 수상 (2026년 기준) 및 '올해의 브랜드 대상' 13년 연속 수상 (2025년 기준)으로 국내 시장에서 독보적인 브랜드 신뢰도 구축.높은브랜드인지도및신뢰도:'케어센스'브랜드는'대한민국퍼스트브랜드대상'혈당측정기부문15년연속수상(2026년기준)및'올해의브랜드대상'13년연속수상(2025년기준)으로국내시장에서독보적인브랜드신뢰도구축.
적용 산업적용산업
의료기기 산업의료기기산업
헬스케어 산업헬스케어산업
체외진단 (In Vitro Diagnostics, IVD) 산업체외진단(InVitroDiagnostics,IVD)산업
동물 진단 산업동물진단산업
만성질환 관리 산업만성질환관리산업
디지털 헬스케어 산업디지털헬스케어산업
주요 시장주요시장
한국, 중국, 일본, 인도, 말레이시아한국,중국,일본,인도,말레이시아
유럽 전역 (110여 개국 중 일부), 헝가리, 독일, 네덜란드, 영국, 핀란드, 이탈리아, 에스토니아, 폴란드, 체코유럽전역(110여개국중일부),헝가리,독일,네덜란드,영국,핀란드,이탈리아,에스토니아,폴란드,체코
미국, 멕시코미국,멕시코
뉴질랜드뉴질랜드
칠레칠레
인증/특허인증/특허
ISO 15197:2013 정확도, 적혈구용적률, 간섭 기준 충족 (케어센스 자가혈당측정시스템)ISO15197:2013정확도,적혈구용적률,간섭기준충족(케어센스자가혈당측정시스템)
CE 인증 획득 (케어센스 에어 연속혈당측정기)CE인증획득(케어센스에어연속혈당측정기)
혁신형 의료기기기업 지정 (보건복지부, 2020년)혁신형의료기기기업지정(보건복지부,2020년)
세계일류 상품 선정 (산업통상자원부, 2019년)세계일류상품선정(산업통상자원부,2019년)
국내 최초 연속혈당측정기 의료기기 제조 품목 허가 취득 (2023년 6월)국내최초연속혈당측정기의료기기제조품목허가취득(2023년6월)
미국 식품의약국(FDA) 승인 준비 중 (2026년 말 승인 목표로 임상 진행)미국식품의약국(FDA)승인준비중(2026년말승인목표로임상진행)