(주)디알젬은 X선 발생장치, X선 영상 시스템 및 DR 업그레이드 솔루션 제조를 전문으로 하는 의료 영상기기 전문 기업. 고품질 저선량 시스템 개발을 통해 전 세계 진단용 X선 시장을 선도하는 목표를 가진 기업.(주)디알젬은X선발생장치,X선영상시스템및DR업그레이드솔루션제조를전문으로하는의료영상기기전문기업.고품질저선량시스템개발을통해전세계진단용X선시장을선도하는목표를가진기업.
대표 제품군/보유 기술대표제품군/보유기술
고주파 X선 발생장치: GXR 시리즈, 유방촬영용 MXR-35, 독립형 GXR-U 시리즈, 커패시터 보조 GXR-C 시리즈 등 다양한 모델 보유. 고전압 절연, 고전력 변환, 고전압 제어 기술 분야의 독보적인 노하우를 축적. 특히 전력 공급이 어려운 소규모 병원, 의원 및 개발도상국에 적합한 기술력.고주파X선발생장치:GXR시리즈,유방촬영용MXR-35,독립형GXR-U시리즈,커패시터보조GXR-C시리즈등다양한모델보유.고전압절연,고전력변환,고전압제어기술분야의독보적인노하우를축적.특히전력공급이어려운소규모병원,의원및개발도상국에적합한기술력.
디지털 방사선 촬영 시스템: 고정형 시스템(GXR-S 시리즈, GXR-SD 시리즈, 올인원 DIAMOND), 이동형 시스템(TOPAZ, JADE, PROMO) 등 폭넓은 라인업 구축. TOPAZ는 환자와 사용자 편의성을 극대화한 최첨단 이동형 시스템으로, 효율적인 워크플로우와 뛰어난 영상 품질 제공. PROMO는 미국 FDA 승인을 획득한 이동형 X선 시스템으로 응급실, 재난 현장 등 다양한 의료 환경에 활용 가능. 수의학용 디지털 방사선 촬영 시스템 VXR 시리즈 및 VXR-E/EC 모델도 개발.디지털방사선촬영시스템:고정형시스템(GXR-S시리즈,GXR-SD시리즈,올인원DIAMOND),이동형시스템(TOPAZ,JADE,PROMO)등폭넓은라인업구축.TOPAZ는환자와사용자편의성을극대화한최첨단이동형시스템으로,효율적인워크플로우와뛰어난영상품질제공.PROMO는미국FDA승인을획득한이동형X선시스템으로응급실,재난현장등다양한의료환경에활용가능.수의학용디지털방사선촬영시스템VXR시리즈및VXR-E/EC모델도개발.
DR 업그레이드 솔루션: ACQUIDR은 기존 아날로그 X선 시스템에 적용 가능한 디지털 이미징 시스템. 자동 노출 감지(AED) 기능과 직관적인 그래픽 사용자 인터페이스를 통한 편리한 사용성 제공.DR업그레이드솔루션:ACQUIDR은기존아날로그X선시스템에적용가능한디지털이미징시스템.자동노출감지(AED)기능과직관적인그래픽사용자인터페이스를통한편리한사용성제공.
이미징 소프트웨어: RADMAX는 AI 기반 진단 보조 기능(뼈 억제, 산란 감소, 포지셔닝 가이드), 자동 스티칭, DICOM, HL7, RDSR 등 다양한 프로토콜 지원. PACS, RIS, HIS, EMR, PMS와의 원활한 통합으로 효율적인 워크플로우 구현. 저선량 고품질 영상 구현을 위한 핵심 기술력.이미징소프트웨어:RADMAX는AI기반진단보조기능(뼈억제,산란감소,포지셔닝가이드),자동스티칭,DICOM,HL7,RDSR등다양한프로토콜지원.PACS,RIS,HIS,EMR,PMS와의원활한통합으로효율적인워크플로우구현.저선량고품질영상구현을위한핵심기술력.
기타 제품군: X선 튜브, 콜리메이터, 영상 소프트웨어 등 핵심 부품도 자체 개발 및 생산. 최근 초음파 시스템(DS20, DS30) 및 방사선 교육 솔루션 RadTrainer을 통해 제품 포트폴리오 확장.기타제품군:X선튜브,콜리메이터,영상소프트웨어등핵심부품도자체개발및생산.최근초음파시스템(DS20,DS30)및방사선교육솔루션RadTrainer을통해제품포트폴리오확장.
경쟁 우위 포인트경쟁우위포인트
X선 기술 전문성 및 오랜 경험: 2003년 설립 이래 20년 이상 X선 영상기기 분야에만 집중해온 기술 기반 기업. 진단용 X선 시스템 개발 및 제조에 특화된 전문성 보유.X선기술전문성및오랜경험:2003년설립이래20년이상X선영상기기분야에만집중해온기술기반기업.진단용X선시스템개발및제조에특화된전문성보유.
포괄적인 제품 포트폴리오: 고정형, 이동형, 업그레이드 솔루션 등 인체 및 수의학용 진단 X선 시스템의 광범위한 제품군 제공. 고주파 X선 발생장치부터 DR 시스템, 이미징 소프트웨어까지 통합 솔루션 제공 능력.포괄적인제품포트폴리오:고정형,이동형,업그레이드솔루션등인체및수의학용진단X선시스템의광범위한제품군제공.고주파X선발생장치부터DR시스템,이미징소프트웨어까지통합솔루션제공능력.
첨단 기술력 및 R&D 역량: 고전압 절연, 고전력 변환, 고전압 제어 기술 등 X선 발생장치 핵심 기술력 보유. AI 기반 진단 보조, 자동 포지셔닝, 자동 스티칭 등 지속적인 연구 개발 및 제품 혁신 역량. 세계 최고 수준의 500kHz 초고주파 제어 기술 실현.첨단기술력및R&D역량:고전압절연,고전력변환,고전압제어기술등X선발생장치핵심기술력보유.AI기반진단보조,자동포지셔닝,자동스티칭등지속적인연구개발및제품혁신역량.세계최고수준의500kHz초고주파제어기술실현.
글로벌 인증 및 품질 신뢰성: CE, FDA, CSA, USTC, ISO13485, EU MDR, Health Canada MDL, ANVISA 등 다수의 국제 인증 획득. 전 제품에 대한 엄격한 안전성, 성능, 품질 기준 충족 입증.글로벌인증및품질신뢰성:CE,FDA,CSA,USTC,ISO13485,EUMDR,HealthCanadaMDL,ANVISA등다수의국제인증획득.전제품에대한엄격한안전성,성능,품질기준충족입증.
전략적 파트너십 및 유통망: 후지필름 코퍼레이션, 삼성전자 등 주요 기업과의 전략적 파트너십 구축. 후지필름의 전 세계 유통망을 활용한 안정적인 판매 채널 확보. 전 세계 120~150개국, 150~200개 이상의 유통 파트너를 통한 광범위한 글로벌 네트워크 운영.전략적파트너십및유통망:후지필름코퍼레이션,삼성전자등주요기업과의전략적파트너십구축.후지필름의전세계유통망을활용한안정적인판매채널확보.전세계120~150개국,150~200개이상의유통파트너를통한광범위한글로벌네트워크운영.
비용 효율성 및 호환성: 기존 시스템과의 호환성을 고려한 설계로, 전체 시스템 교체 없이 저비용으로 업그레이드 가능. 다양한 고객 요구에 맞춰 맞춤형 시스템을 경쟁력 있는 가격으로 제공하는 능력.비용효율성및호환성:기존시스템과의호환성을고려한설계로,전체시스템교체없이저비용으로업그레이드가능.다양한고객요구에맞춰맞춤형시스템을경쟁력있는가격으로제공하는능력.
환자 안전 및 워크플로우 최적화: 저선량 고화질 이미징 기술, 자동 노출 제어(AEC), 스마트 선량 모니터링 도구 등 환자 안전 최우선 설계. 자동 추적 및 포지셔닝 기능, 직관적인 인터페이스를 통한 효율적인 워크플로우 제공.환자안전및워크플로우최적화:저선량고화질이미징기술,자동노출제어(AEC),스마트선량모니터링도구등환자안전최우선설계.자동추적및포지셔닝기능,직관적인인터페이스를통한효율적인워크플로우제공.
적용 산업적용산업
병원 및 의원 등 의료기관의 환자 진단 분야병원및의원등의료기관의환자진단분야
수의과 병원 및 동물 진료 분야수의과병원및동물진료분야
영상의학과 및 카이로프랙틱 클리닉 등 전문 의료 분야영상의학과및카이로프랙틱클리닉등전문의료분야
응급실, 재난 현장, 군 의료 지원 등 이동형 X선 시스템이 필요한 다양한 의료 환경응급실,재난현장,군의료지원등이동형X선시스템이필요한다양한의료환경
주요 시장주요시장
SADC 회원국 (DRGEM Africa Corporation을 통한 공급)SADC회원국(DRGEMAfricaCorporation을통한공급)
대한민국 (내수 시장), 중국 (자회사 Weihai DRGEM Medical Equipment Co Ltd를 통한 현지 생산 및 유통 강화)대한민국(내수시장),중국(자회사WeihaiDRGEMMedicalEquipmentCoLtd를통한현지생산및유통강화)
유럽 시장 (EU MDR 인증 획득으로 유통 허가), 터키 (주요 수출 시장)유럽시장(EUMDR인증획득으로유통허가),터키(주요수출시장)
미국 (강력한 수출 시장, FDA 승인, DRGEM America Inc. 설립), 캐나다 (Class II MDL 인증 획득)미국(강력한수출시장,FDA승인,DRGEMAmericaInc.설립),캐나다(ClassIIMDL인증획득)
호주 (Medic Cloud를 통한 제품 판매 및 지원)호주(MedicCloud를통한제품판매및지원)
브라질 (TOPAZ, JADE ANVISA 승인)브라질(TOPAZ,JADEANVISA승인)
인증/특허인증/특허
CE 인증CE인증
미국 FDA 510(k) 승인 (2019년 10월 전 제품 획득, GXR 시리즈, DIAMOND, PROMO 이동형 X선 시스템 포함)미국FDA510(k)승인(2019년10월전제품획득,GXR시리즈,DIAMOND,PROMO이동형X선시스템포함)
CSA 인증CSA인증
USTC 인증USTC인증
ISO13485 인증ISO13485인증
EU MDR (유럽 의료기기 규정 2017/745) 인증 (2025년 6월 12일 획득, 진단용 X-ray 시스템, 디지털 진단용 X-ray 시스템, 이동형 X-ray 시스템, 디지털 이미징 시스템, 고전압 X-ray 제너레이터, 회전 양극 X-ray 튜브 어셈블리, X-ray 콜리메이터 등)EUMDR(유럽의료기기규정2017/745)인증(2025년6월12일획득,진단용X-ray시스템,디지털진단용X-ray시스템,이동형X-ray시스템,디지털이미징시스템,고전압X-ray제너레이터,회전양극X-ray튜브어셈블리,X-ray콜리메이터등)
Health Canada Class II 의료기기 라이선스(MDL) (GXR-S/CS, GXR-ES/ECS, TOPAZ, JADE, AcquiDR 등 5개 제품군 9개 모델)HealthCanadaClassII의료기기라이선스(MDL)(GXR-S/CS,GXR-ES/ECS,TOPAZ,JADE,AcquiDR등5개제품군9개모델)
브라질 ANVISA 승인 (TOPAZ, JADE)브라질ANVISA승인(TOPAZ,JADE)
벤처기업 인증벤처기업인증
GMP (우수 의료기기 제조 및 품질관리 기준)GMP(우수의료기기제조및품질관리기준)
기술 경쟁력: 고전압 절연 기술, 고전력 변환 기술, 고전압 제어 기술 등의 X선 발생장치 핵심 기술력. 세계 최고 수준의 500kHz 초고주파 제어 기술 구현. AI 기반 진단 보조, 자동 스티칭, 자동 추적 및 포지셔닝 등 혁신적인 소프트웨어 기술.기술경쟁력:고전압절연기술,고전력변환기술,고전압제어기술등의X선발생장치핵심기술력.세계최고수준의500kHz초고주파제어기술구현.AI기반진단보조,자동스티칭,자동추적및포지셔닝등혁신적인소프트웨어기술.