1991년 설립된 (주)청도제약은 체외 진단 제품 전문 제조업체. 'Self-Stik' 브랜드를 기반으로 소변 진단 스트립, 소변 분석기, 개인용 혈당 측정기 등을 개발 및 생산하는 기업. 소변 및 타액 등 체액을 활용한 질병 조기 스크리닝 진단용 검사 스트립의 개발 및 제조에 주력하는 바이오 벤처기업. 30년 이상의 경험과 기술력을 바탕으로 전 세계 50여 개국에 진단 제품을 수출하며 글로벌 의료기기 제조사로 성장 중인 기업.1991년설립된(주)청도제약은체외진단제품전문제조업체.'Self-Stik'브랜드를기반으로소변진단스트립,소변분석기,개인용혈당측정기등을개발및생산하는기업.소변및타액등체액을활용한질병조기스크리닝진단용검사스트립의개발및제조에주력하는바이오벤처기업.30년이상의경험과기술력을바탕으로전세계50여개국에진단제품을수출하며글로벌의료기기제조사로성장중인기업.
대표 제품군/보유 기술대표제품군/보유기술
전문가용 소변 검사지 Self-Stik 1~11: 잠혈, 빌리루빈, 우로빌리노겐, 케톤, 단백질, 아질산염, 포도당, pH, 비중, 백혈구, 아스코르브산 등 11가지 항목을 반정량적으로 측정하는 체외진단 솔루션.전문가용소변검사지Self-Stik1~11:잠혈,빌리루빈,우로빌리노겐,케톤,단백질,아질산염,포도당,pH,비중,백혈구,아스코르브산등11가지항목을반정량적으로측정하는체외진단솔루션.
가정용 소변 검사지 Self-Stik HOME 시리즈: 일상에서 간편하게 기초 건강 상태를 확인할 수 있는 사전 건강 모니터링 도구.가정용소변검사지Self-StikHOME시리즈:일상에서간편하게기초건강상태를확인할수있는사전건강모니터링도구.
동물용 소변 검사지 Self-Stik VET: 동물 건강 관리를 위한 정밀하고 신뢰할 수 있는 진단 정보 제공.동물용소변검사지Self-StikVET:동물건강관리를위한정밀하고신뢰할수있는진단정보제공.
소변 분석기 AnyScan 시리즈 (AnyScan 720, AnyScan 300, CK-60): 대형 병원 및 실험실을 위한 연속 로딩 방식의 고처리량 소변 화학 분석기. AnyScan 720 모델은 시간당 최대 720회 테스트 처리 능력과 PC 연결 및 환자 관리 시스템 통합 기능.소변분석기AnyScan시리즈(AnyScan720,AnyScan300,CK-60):대형병원및실험실을위한연속로딩방식의고처리량소변화학분석기.AnyScan720모델은시간당최대720회테스트처리능력과PC연결및환자관리시스템통합기능.
가정용 소변 분석기 MiniScan 및 Mini Urine Analyzer Yocheck: 휴대용 전문가급 소변 분석 장비.가정용소변분석기MiniScan및MiniUrineAnalyzerYocheck:휴대용전문가급소변분석장비.
개인용 혈당 측정기 및 혈당 관리 시스템: 2011년 개발된 혈당 측정 시스템.개인용혈당측정기및혈당관리시스템:2011년개발된혈당측정시스템.
다양한 특수 검사 스트립: SlimDiet Stik (다이어트 검사지), Self-Stik 2MC (크레아티닌 및 미세 알부민 검사지), Self-Stik FR (활성산소/MDA 검사지), 요산 타액 검사지, 칼슘 소변 검사지, 산화질소 타액 검사지 등.다양한특수검사스트립:SlimDietStik(다이어트검사지),Self-Stik2MC(크레아티닌및미세알부민검사지),Self-StikFR(활성산소/MDA검사지),요산타액검사지,칼슘소변검사지,산화질소타액검사지등.
고감도 비색 분석 기술 및 건식 화학 공정: 질병 조기 스크리닝 진단용 검사 스트립 개발 및 제조의 핵심 기술력.고감도비색분석기술및건식화학공정:질병조기스크리닝진단용검사스트립개발및제조의핵심기술력.
모바일 앱 개발: 소변 분석기 연동 및 건강 관리 솔루션 제공.모바일앱개발:소변분석기연동및건강관리솔루션제공.
코로나19 관련 진단 제품: 팬데믹 상황에 대응하는 진단 키트 제품군.코로나19관련진단제품:팬데믹상황에대응하는진단키트제품군.
경쟁 우위 포인트경쟁우위포인트
30년 이상의 오랜 경험과 축적된 마케팅 노하우: 1991년 설립 이래 체외 진단 분야에서 쌓아온 전문성.30년이상의오랜경험과축적된마케팅노하우:1991년설립이래체외진단분야에서쌓아온전문성.
최상의 품질 관리 및 신뢰성 높은 제품: ISO9001/2000, ISO13485/2003, GMP, CE, KFDA, US FDA 등 다수의 국내외 인증 획득.최상의품질관리및신뢰성높은제품:ISO9001/2000,ISO13485/2003,GMP,CE,KFDA,USFDA등다수의국내외인증획득.
지속적인 연구개발 투자 및 기술 혁신: 기업부설연구소 운영을 통한 신기술 및 신제품 개발 역량.지속적인연구개발투자및기술혁신:기업부설연구소운영을통한신기술및신제품개발역량.
다수의 특허 보유 및 기술 경쟁력: 백혈구 스트립, 크레아티닌 및 미세 알부민 스트립, 활성산소 스트립 등 핵심 기술 특허 확보.다수의특허보유및기술경쟁력:백혈구스트립,크레아티닌및미세알부민스트립,활성산소스트립등핵심기술특허확보.
글로벌 시장에서의 광범위한 수출 네트워크: 전 세계 50여 개국 이상으로 제품을 수출하는 글로벌 비즈니스 역량.글로벌시장에서의광범위한수출네트워크:전세계50여개국이상으로제품을수출하는글로벌비즈니스역량.
다각화된 제품 포트폴리오: 전문가용, 가정용, 동물용 등 다양한 체외 진단 제품군 제공.다각화된제품포트폴리오:전문가용,가정용,동물용등다양한체외진단제품군제공.
고객 중심의 제품 개발 및 서비스: 사용자의 안전하고 쉬운 진단을 위한 제품 설계 및 체계적인 고객 지원 프로그램 운영.고객중심의제품개발및서비스:사용자의안전하고쉬운진단을위한제품설계및체계적인고객지원프로그램운영.
정부 및 기관으로부터의 인정: 벤처/이노비즈 기업 인증, 수출유망중소기업, IP스타기업, 바이오스타기업 인증, 500만불 수출의 탑 및 강원도 지사상 수상 이력.정부및기관으로부터의인정:벤처/이노비즈기업인증,수출유망중소기업,IP스타기업,바이오스타기업인증,500만불수출의탑및강원도지사상수상이력.
적용 산업적용산업
임상 병리 검사실 및 병원: 전문가용 소변 검사지 및 소변 분석기를 통한 질병 진단 및 모니터링.임상병리검사실및병원:전문가용소변검사지및소변분석기를통한질병진단및모니터링.
수의학 분야: 동물용 소변 검사지를 활용한 반려동물 및 가축의 건강 관리.수의학분야:동물용소변검사지를활용한반려동물및가축의건강관리.
개인 건강 관리 및 가정용 진단 시장: 가정용 소변 검사지 및 혈당 측정기를 통한 자가 건강 모니터링.개인건강관리및가정용진단시장:가정용소변검사지및혈당측정기를통한자가건강모니터링.
제약 및 바이오 산업: 체외 진단 시약 및 의료기기 제조 및 공급.제약및바이오산업:체외진단시약및의료기기제조및공급.
주요 시장주요시장
아프리카 전역, 아프리카 혈당기 기술 협약아프리카전역,아프리카혈당기기술협약
카자흐스탄, CIS 지역, 아시아 전역카자흐스탄,CIS지역,아시아전역
유럽 전역유럽전역
캐나다, 미국캐나다,미국
뉴질랜드, 호주뉴질랜드,호주
브라질브라질
인증/특허인증/특허
KFDA (식품의약품안전처) 소변 검사지 제조업체 인증 (1992년).KFDA(식품의약품안전처)소변검사지제조업체인증(1992년).
US FDA (미국 식품의약국) 8, 9, 10종 소변 검사지 승인 (1993, 1994, 1998년).USFDA(미국식품의약국)8,9,10종소변검사지승인(1993,1994,1998년).
GMP (우수 의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증 (1995년, 2018년).GMP(우수의료기기제조및품질관리기준)인증(1995년,2018년).
CE (유럽 통합 규격) 인증 (2004년).CE(유럽통합규격)인증(2004년).
ISO 9001:2000 및 ISO 13485:2003/2016 (의료기기 품질경영시스템) 인증 (2008년, 2010년, 2018년).ISO9001:2000및ISO13485:2003/2016(의료기기품질경영시스템)인증(2008년,2010년,2018년).
벤처기업 및 이노비즈 (기술혁신형 중소기업) 인증 (2008년).벤처기업및이노비즈(기술혁신형중소기업)인증(2008년).
미국 백혈구 스트립 특허 획득 (1997년).미국백혈구스트립특허획득(1997년).
크레아티닌 검사지 개발 및 특허 출원 (2012년).크레아티닌검사지개발및특허출원(2012년).
활성산소 검사지 (MDA) 특허 및 PCT 출원 (2013년, 2017년).활성산소검사지(MDA)특허및PCT출원(2013년,2017년).
미세 알부민 검사지 해외 특허 출원 (한국, 미국, 중국) (2020년).미세알부민검사지해외특허출원(한국,미국,중국)(2020년).
칼슘 검사지 해외 특허 출원 (한국, 미국, 중국) (2019년).칼슘검사지해외특허출원(한국,미국,중국)(2019년).
소변 분석기 특허 출원 (한국) (2019년).소변분석기특허출원(한국)(2019년).
500만불 수출의 탑 수상 (2020년).500만불수출의탑수상(2020년).
강원도 지사상 수상 (2020년, 2024년).강원도지사상수상(2020년,2024년).
산업자원부 장관상 수상 (2018년).산업자원부장관상수상(2018년).
IP스타기업, 수출유망중소기업, 바이오스타기업, 유망중소기업 인증 (2019년).IP스타기업,수출유망중소기업,바이오스타기업,유망중소기업인증(2019년).