㈜비스토스는 생체신호 진단 및 치료용 의료기기를 전문적으로 제조하는 기업. 분만감시장치, 환자감시장치, 신생아 황달치료용 광선조사기 등 다양한 제품군을 보유한 의료기기 전문 기업. 산부인과 및 신생아 분야에 특화된 혁신적인 솔루션 제공이 주요 사업 영역. 최근에는 뇌 자극 치료기 개발을 통해 신경정신질환 치료 분야로 사업을 확장 중. 전 세계 120여 개국에 제품을 수출하며 글로벌 시장에서 입지를 다지는 중소기업.㈜비스토스는생체신호진단및치료용의료기기를전문적으로제조하는기업.분만감시장치,환자감시장치,신생아황달치료용광선조사기등다양한제품군을보유한의료기기전문기업.산부인과및신생아분야에특화된혁신적인솔루션제공이주요사업영역.최근에는뇌자극치료기개발을통해신경정신질환치료분야로사업을확장중.전세계120여개국에제품을수출하며글로벌시장에서입지를다지는중소기업.
대표 제품군/보유 기술대표제품군/보유기술
분만감시장치: BT-350L, 350E, BT-300, BT-250, BT-220 모델 보유. BT-350L/E는 7인치 와이드 TFT-컬러 LCD 또는 LED 디스플레이를 통한 태아 심박수(FHR) 및 자궁 수축(UC) 정보 제공. 0.985MHz의 초음파 주파수와 30~240bpm의 FHR 범위, 듀얼 태아 움직임 자동 감지 기능이 특징. CTG 분석 및 쌍둥이 태아의 심박수 교차 검증(CCV) 기능, 방수 프로브, 최대 150명의 환자 데이터 저장 및 USB 데이터 전송 기능, 다국어 지원이 강점.분만감시장치:BT-350L,350E,BT-300,BT-250,BT-220모델보유.BT-350L/E는7인치와이드TFT-컬러LCD또는LED디스플레이를통한태아심박수(FHR)및자궁수축(UC)정보제공.0.985MHz의초음파주파수와30~240bpm의FHR범위,듀얼태아움직임자동감지기능이특징.CTG분석및쌍둥이태아의심박수교차검증(CCV)기능,방수프로브,최대150명의환자데이터저장및USB데이터전송기능,다국어지원이강점.
태아심음측정기/초음파도플러진단장치: Hi-bebe Plus, BT-200S, 200L, 200C, 200T, 200V 모델을 포함. BT-200L/T는 LCD 디스플레이와 2MHz/3MHz 프로브를 통한 심박수 및 소리 측정이 가능. BT-220C/L (HiBebe S)은 2.4인치 TFT 컬러 LCD 또는 모노 LCD 디스플레이, 고감도 도플러 프로브(2/3MHz), 음향 자극기(AST), 산모 체지방 및 심박수 분석 기능(BT-220C), 미니 USB 충전 및 방수 프로브를 제공.태아심음측정기/초음파도플러진단장치:Hi-bebePlus,BT-200S,200L,200C,200T,200V모델을포함.BT-200L/T는LCD디스플레이와2MHz/3MHz프로브를통한심박수및소리측정이가능.BT-220C/L(HiBebeS)은2.4인치TFT컬러LCD또는모노LCD디스플레이,고감도도플러프로브(2/3MHz),음향자극기(AST),산모체지방및심박수분석기능(BT-220C),미니USB충전및방수프로브를제공.
환자감시장치: BT-750, 700, 740, 770, 780 모델 라인업 구축. BT-770은 12.1인치 풀 컬러 터치스크린을 통해 ECG, 호흡수, SpO2, NIBP, 체온 등 필수 생체 신호 측정. IBP, CO2, 멀티가스, 심박출량 등 선택적 모듈 확장이 가능하며, 5시간 이상의 배터리 백업 기능으로 성인, 소아, 신생아 모니터링 및 중앙 감시 스테이션과의 호환성을 확보.환자감시장치:BT-750,700,740,770,780모델라인업구축.BT-770은12.1인치풀컬러터치스크린을통해ECG,호흡수,SpO2,NIBP,체온등필수생체신호측정.IBP,CO2,멀티가스,심박출량등선택적모듈확장이가능하며,5시간이상의배터리백업기능으로성인,소아,신생아모니터링및중앙감시스테이션과의호환성을확보.
신생아 황달치료용 광선조사기: BT-400, BT-450 모델. BT-400은 고효율 청색 LED 광원(450-475nm 피크 파장)을 사용한 신생아 황달 치료 장비. 팬리스 디자인으로 저소음 치료 환경 제공, 강도 조절(높음/낮음), 100,000시간 이상의 긴 LED 수명, 치료 시간 및 총 사용 시간 표시, 내장형 클램프를 통한 다양한 설치 옵션, 스탠드 타입으로 신생아 황달 치료에 적합.신생아황달치료용광선조사기:BT-400,BT-450모델.BT-400은고효율청색LED광원(450-475nm피크파장)을사용한신생아황달치료장비.팬리스디자인으로저소음치료환경제공,강도조절(높음/낮음),100,000시간이상의긴LED수명,치료시간및총사용시간표시,내장형클램프를통한다양한설치옵션,스탠드타입으로신생아황달치료에적합.
의료용 헤드램프: BT-410, 410A, 410F 모델. BT-410A는 초점 조절형 헤드램프로 50,000lx의 조도(Astral 램프 사용 시), 6,000K의 색온도, 50,000시간의 긴 수명, 20~50mm의 초점 조절 렌즈가 특징. 편안한 착용감, 배터리 잔량 LED 표시기, 그림자를 줄이는 무영등 옵션 및 3.5배 확대 루페(선택 사항) 제공.의료용헤드램프:BT-410,410A,410F모델.BT-410A는초점조절형헤드램프로50,000lx의조도(Astral램프사용시),6,000K의색온도,50,000시간의긴수명,20~50mm의초점조절렌즈가특징.편안한착용감,배터리잔량LED표시기,그림자를줄이는무영등옵션및3.5배확대루페(선택사항)제공.
심리용법용 뇌용 전기 자극장치: BT-1000 모델. 약물 치료 대비 부작용이 적은 안전한 치료 방식. 직관적이고 상세한 디스플레이, 정밀한 설정 범위 및 향상된 정확도, USB-C 타입의 간편한 충전 방식, 약 24시간의 긴 배터리 작동 시간을 제공.심리용법용뇌용전기자극장치:BT-1000모델.약물치료대비부작용이적은안전한치료방식.직관적이고상세한디스플레이,정밀한설정범위및향상된정확도,USB-C타입의간편한충전방식,약24시간의긴배터리작동시간을제공.
경쟁 우위 포인트경쟁우위포인트
독자적인 생체신호 처리 기술력: 태아 심장박동수 추정을 위한 노이즈 예측 및 제거 기술로 태아감시장치의 신뢰성을 확보. 생체신호 측정의 기초 기술 연구부터 제품 설계, 제작, 데이터 분석에 이르는 핵심 밸류체인을 모두 내재화한 기술력.독자적인생체신호처리기술력:태아심장박동수추정을위한노이즈예측및제거기술로태아감시장치의신뢰성을확보.생체신호측정의기초기술연구부터제품설계,제작,데이터분석에이르는핵심밸류체인을모두내재화한기술력.
광범위한 제품 라인업 및 기술 고도화: 태아 및 신생아 관련 의료기기, 가정용 의료기기, 환자감시장치, 뇌 관련 의료기기 등 생애 전 주기를 아우르는 다양한 제품군 구축. 기존 주력 제품에 IoT 기술을 결합하여 차세대 제품으로 업그레이드하는 시장 경쟁력 강화 전략.광범위한제품라인업및기술고도화:태아및신생아관련의료기기,가정용의료기기,환자감시장치,뇌관련의료기기등생애전주기를아우르는다양한제품군구축.기존주력제품에IoT기술을결합하여차세대제품으로업그레이드하는시장경쟁력강화전략.
글로벌 시장 경쟁력 및 풍부한 인허가 노하우: 전 세계 120여 개국에 제품을 수출하는 글로벌 네트워크 보유. 23종의 제품에 대한 유럽 CE 인증과 13종의 제품에 대한 미국 FDA 품목허가를 획득하는 등 풍부한 해외 인허가 경험과 노하우 축적.글로벌시장경쟁력및풍부한인허가노하우:전세계120여개국에제품을수출하는글로벌네트워크보유.23종의제품에대한유럽CE인증과13종의제품에대한미국FDA품목허가를획득하는등풍부한해외인허가경험과노하우축적.
지속적인 연구개발 및 신성장 동력 확보: ADHD 치료용 의료기기 등 새로운 분야로 사업을 확장하며 뇌 자극 치료기 관련 특허를 확보하고 미국 및 중국 특허 등록을 추진. 인공지능 모델 및 통합 워크플로우를 적용한 신생아 인큐베이터 개발을 통한 기술 혁신.지속적인연구개발및신성장동력확보:ADHD치료용의료기기등새로운분야로사업을확장하며뇌자극치료기관련특허를확보하고미국및중국특허등록을추진.인공지능모델및통합워크플로우를적용한신생아인큐베이터개발을통한기술혁신.
스팩소멸합병을 통한 코스닥 상장: 비상장기업의 법인격 및 업력 소멸 없이 기존 국내외 인허가를 유지하며 코스닥 시장에 상장한 사례.스팩소멸합병을통한코스닥상장:비상장기업의법인격및업력소멸없이기존국내외인허가를유지하며코스닥시장에상장한사례.
우수한 제품 품질 및 사용자 편의성: 방수 프로브, 팬리스 디자인, 직관적인 디스플레이, 다양한 설치 옵션 등 의료진과 환자의 편의성을 고려한 제품 설계.우수한제품품질및사용자편의성:방수프로브,팬리스디자인,직관적인디스플레이,다양한설치옵션등의료진과환자의편의성을고려한제품설계.
적용 산업적용산업
산부인과: 태아감시장치, 태아심음측정기 등의 주요 적용 산업 분야.산부인과:태아감시장치,태아심음측정기등의주요적용산업분야.
소아과 및 신생아과: 신생아 황달치료용 광선조사기, 거치형 보육기, 유아 가온장치 등의 핵심 적용 분야.소아과및신생아과:신생아황달치료용광선조사기,거치형보육기,유아가온장치등의핵심적용분야.
일반 병원 및 클리닉: 환자감시장치, 의료용 헤드램프, 피부적외선 체온계 등 다양한 의료 환경에서의 활용.일반병원및클리닉:환자감시장치,의료용헤드램프,피부적외선체온계등다양한의료환경에서의활용.
가정용 의료기기 시장: 전동식 모유착유기, 태아심음측정기 등 홈 헬스케어 제품의 공급.가정용의료기기시장:전동식모유착유기,태아심음측정기등홈헬스케어제품의공급.
응급 의료 분야: 환자감시장치 등 응급 상황에서의 생체 신호 모니터링 장비.응급의료분야:환자감시장치등응급상황에서의생체신호모니터링장비.
수술실 및 중환자실: 정밀한 환자 모니터링이 요구되는 환경에서의 장비 공급.수술실및중환자실:정밀한환자모니터링이요구되는환경에서의장비공급.
정신 건강 분야: ADHD 치료용 의료기기 개발을 통한 신경정신질환 치료 시장 진출.정신건강분야:ADHD치료용의료기기개발을통한신경정신질환치료시장진출.
주요 시장주요시장
한국, 중국, 아시아 지역한국,중국,아시아지역
유럽 지역유럽지역
미국미국
중남미중남미
인증/특허인증/특허
총 27건의 특허 보유: 생체신호 측정 및 분석 관련 다양한 원천기술 특허 23건을 포함한 기술력 확보.총27건의특허보유:생체신호측정및분석관련다양한원천기술특허23건을포함한기술력확보.
태아 심박 검증 신호 처리 방법 특허: 초음파 도플러 태아감시장치의 심박 검증 신호 처리 방법(CCV, CTG 관련) 국내 특허 등록.태아심박검증신호처리방법특허:초음파도플러태아감시장치의심박검증신호처리방법(CCV,CTG관련)국내특허등록.
유축기 제어 시스템 특허: 음성인식을 이용한 유축기 제어 시스템 및 방법 국내 특허 등록.유축기제어시스템특허:음성인식을이용한유축기제어시스템및방법국내특허등록.
미국 특허 등록: 초음파 도플러 태아감시장치의 심박 검출 신호 처리 관련 미국 특허 1건 등록.미국특허등록:초음파도플러태아감시장치의심박검출신호처리관련미국특허1건등록.
ADHD 치료기 관련 특허: 전지자극장치 관련 국내 특허 등록 및 미국, 중국 특허 등록 추진.ADHD치료기관련특허:전지자극장치관련국내특허등록및미국,중국특허등록추진.
유럽 CE 인증: 23종의 제품에 대해 유럽 내 품목허가 인증 획득.유럽CE인증:23종의제품에대해유럽내품목허가인증획득.
미국 FDA 품목허가: 13종의 제품에 대해 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 확보.미국FDA품목허가:13종의제품에대해미국식품의약국(FDA)품목허가확보.
국내 KFDA 인증: 신생아 황달치료용 광선조사기 BT-400 모델 등 국내 식품의약품안전처 인증 획득.국내KFDA인증:신생아황달치료용광선조사기BT-400모델등국내식품의약품안전처인증획득.
국제 품질경영시스템 인증: ISO9001, EN46001, ISO13485 인증 획득으로 품질 관리 시스템의 우수성 입증.국제품질경영시스템인증:ISO9001,EN46001,ISO13485인증획득으로품질관리시스템의우수성입증.
CMDCAS 인증: 캐나다 의료기기 규제 시스템(CMDCAS) 인증 획득.CMDCAS인증:캐나다의료기기규제시스템(CMDCAS)인증획득.